این مطالعه برای بررسی اثربخشی طب فشاری بر کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی انجام خواهد شد. در این کارآزمایی بالینی شاهد دار، تعداد 108 بیمار تحت درمان با همودیالیز از بیمارستانهای امام رضا و شهید هاشمی نژاد شهر مشهد به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و سپس نمونه ها به طور تصادفي به سه گروه (گروه نقاط واقعی طب فشاری، گروه نقاط کاذب و گروه کنترل) تقسيم خواهند شد. داشتن حداقل شش ماه سابقه دیالیز و نمره بالاتر از پنج در مقیاس کیفیت خواب پیتزبرگ برای ورود به مطالعه ضروری است. بستری بیماران در بخش مراقبت های ویژه، مصرف داروهای روانپزشکی و اختلال در وضعیت ذهنی سبب خروج نمونه ها از مطالعه خواهد شد. نمونه های گروه نقاط واقعی، طب فشاری را به مدت یک ماه، هفته ای سه بار، در نقاط شن من مچ دستها دریافت خواهند کرد. گروه نقاط پلاسبو، ماساژ را با فاصله 5/1-1 سانتیمتری از نقاط حقیقی شن من مچ دستها تجربه خواهند کرد و در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نخواهد گرفت. مداخله توسط فرد آموزش دیده در بخش همودیالیز صورت خواهد گرفت. پیش آزمون و پس آزمون برای سنجش کیفیت خواب و زندگی به وسیله شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ، فرم چارت خواب، پرسشنامه کوتاه کیفیت زندگی انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106145864N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-26, ۱۳۹۰/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-26, ۱۳۹۰/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا شریعتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1442 6900
آدرس ایمیل
shariaty@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گلستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری بر کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی طب فشاری بر کیفیت خواب و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه
سن بین 70-18 سال؛ سابقه حداقل شش ماه انجام همودیالیز؛ داشتن پرونده در بخش همودیالیز مرکز؛ سه بار دیالیز هفتگی و 4 ساعت برای هر جلسه؛ داشتن نمره مقیاس خواب پیتزبرگ 5 یا بالاتر؛ برخوردار بودن از هوشیاری کامل؛ توانایی شنیداری و گفتاری؛ توانایی خواندن و نوشتن را داشته و قادر به تکمیل چارت خواب.
معیار های خروج از مطالعه :
بستری در بخش مراقبت ویژه یا فوت در طی دوره مداخله؛ بروز یک اختلال روانی و مصرف داروهای اعصاب و روان؛ سرطان؛ لوپوس؛ بیماری پوستی؛ نارسایی قلبی پیشرفته؛ دیابت وابسته به انسولین؛ سکته مغزی؛ وجود معلولیت ذهنی و جسمی؛ آمپوتاسیون اندام یا زخم در محل نقاط فشاری
سن
از سن 17 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
گرگان، كيلومتر5 جاده گرگان به ساري، جادة شصتكلا، دانشگاه علوم پزشكي گلستان (مجموعه فلسفي)
شهر
گرگان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-09, ۱۳۹۰/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
57/35
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات خواب
کد ICD-10
F51.0
توصیف کد ICD-10
Nonorganic Insomnia
2
شرح
نارسایی مزمن کلیوی
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic Renal Failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص کیفیت خواب پیتزبرگ و فرم چارت خواب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوتاه کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه نقاط واقعی، طب فشاری را به مدت یک ماه، هفته ای سه بار، در نقاط شن من مچ دستها
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه نقاط پلاسبو، ماساژ با فاصله 5/1-1 سانتیمتری از نقاط حقیقی شن من مچ دستهابه مدت یک ماه، هفته ای سه بار