ارزیابی پیامدها و عوارض تکننیک استفاده از شریان کاروتید گسترش یافته با روش گرفت Y در مقابل تکنیک مرسوم گرفت Y در جراحی پیوند پانکراس در درمان بیماران دیابتی نوع 1؛ یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده آینده نگر

بررسی تکنیکی خاص در بازسازی شریانی برای پیوند پانکراس و نتایج آن

کارآزمایی بالینی درمانی دارای گروه کنترل، کور نشده ، تصادفی شده،بر روی 60 بیمار. نمونه ها به کمک نرم افزار random allocation software 2.0 به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم می شوند.

در این کارآزمایی بالینی درمانی تصادفی (therapeutic randomized clinical trial) نمونه ها با روش نمونه گیری در دسترس از مبتلایان به دیابت نوع یک که نیازمند پیوند همزمان کلیه و پانکراس می باشند، انتخاب می شوند. ​نمونه ها به طور تصادفی در دو گروه مداخله(30نفر) و کنترل(30 نفر) قرار خواهند گرفت.​ دو تکنیک جراحی متفاوت در پیوند همزمان پانکراس و کلیه در این بیماران در بیمارستان پیوند اعضا ابوعلی سینا شیراز مورد مطالعه قرار میگیرد و از لحاظ نتایج و عوارض مورد بررسی و مقایسه قرار می گیرند.

شرایط ورود: رضایت بیمار فرم پیوند پانکراس پیوند پانکراس همراه با پیوند کلیه بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی که تحت درناژ ورید پورتال قرار می گیرند شرایط عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در مطالعه بیمارانی که تحت درناژ وریدی سیستمیک قرارمی گیرند بیمارانی که تنها تحت پیوند پانکراس قرار می گیرند

گروه مداخله شامل بیماران کاندید عمل جراحی پیوند همزمان پانکراس و کلیه در بیماران دیابت نوع 1 می باشند که در این گروه اکستنشن شریان ایلیاک راست از مزانتر عبور داده می شود و برای آناستوموز در کنار SMV قرار می گیرد. گرافت Y به طور کامل کوتاه شده و شریان کاروتید برای اکستنشن از اهدا کننده برداشت می شود. گروه مقایسه شامل بیماران کاندید عمل جراحی پیوند همزمان پانکراس و کلیه در بیماران دیابت نوع 1 می باشند که در این گروه یک گرافت Y بلند مستقیماً در شریان ایلیاک راست قرار داده می شود، در حالی که سعی می شود حداکثر طول را برای رسیدن به آناستوموز بدون کشش حفظ شود.

1. مدت زمان عمل جراحی. 2. میزان بروز عوارض شریانی 3. میزان بروز پانکراتیت بعد از عمل 4. محاسبه فاز ایسکمیک سرد 5. محاسبه زمان ایسکمیک گرم 6. میزان بروز رد پیوند 7. میزان مرگ و میر

تصادفی سازی به روش تصادفی سازی ساده با واحد فردی با کمک قابلیت رندوم سازی برنامه اکسل صورت می گیرد. که در این روش به هر یک از اعداد 1 تا 60 یکی از حروف لاتین A برای گروه مداخله و B برای گروه کنترل به صورت برابر تخصیص داده می شود. برای اجرای توالی تصادفی تولید شده از روش پنهان سازی پاکت های شماره گزاری شده استفاده می گردد. در این روش پاکت ها براساس توالی تصادفی شماره گذاری می شوند و در داخل پاکت ها مداخله مورد نظر که تخصیص تصادفی روی آن نوشته شده و با حروف A و B مشخص شده، با شرط مهر و موم بودن کامل پاکت ها در اختیار مجری قرار می گیرد که در داخل و محقق براساس ترتیب ورود بیماران، به تخصیص آنها در گروه مداخله و گروه کنترل می پردازد. پاکت ها شکل یکسان داشته و توسط یک محقق مستقل آماده خواهند شد. بیماران به ترتیب ورود به مطالعه بر اساس شماره به یکی از دو گروه تخصیص می یابند.