چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی درمان ‌شناختی – رفتاری مبتنی بر شفقت بر خود انتقادی، عدم تحمل بلاتکلیفی و نشانگان وسواس زنان خانه‌دار
طراحی
کارآزمایی بالینی همراه با گروه کنترل، با گروه‌های فاکنوریال، تصادفی شده، بر روی ۳۰ بیمار زن مبتلا به نشانگان وسواس فکری - عملی و از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه‌ی مورد مطالعه در این پژوهش، شامل تمامی زنان خانه‌دار مراجعه کننده به مراکز مشاوره و روان‌شناسی آموزش و پرورش، مراکز مشاوره رهنمای سلامت و سعادت سبزوار در تابستان 1400 خواهند بود. از بین آن‌ها 30 نفر براساس روش نمونه گیری هدفمند انتخاب و سپس به صورت تصادفی در گروه‌های پژوهش گمارده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن رضایت آگاهانه زنان خانه دار دامنه‌ی سنی 40-20 سال مبتلا به علائم و نشانگان وسواس فکری – عملی عدم دریافت همزمان درمان‌های دیگر گرفتن نمره‌ی بالاتر از نقطه‌ی برش در پرسشنامه‌های مورد نظر معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه‌ی همکاری در پژوهش عدم شرکت در دو جلسه یا بیشتر از جلسات درمانی (برای گروه آزمایش) پاسخدهی سوگیرانه و ناقص به پرسشنامه‌های مورد نظر شدیدتر شدن علائم و ارجاع به روانپزشک
گروه‌های مداخله
۱۵ نفر از شرکت کنندگان درمان ‌شناختی - رفتاری مبتنی بر شفقت را دریافت خواهند کرد (گروه آزمایش) و ۱۵ نفر از شرکت کنندگان هیچگونه درمانی دریافت نخواهند کرد (گروه کنترل).
متغیرهای پیامد اصلی
خود انتقادی، عدم تحمل بلاتکلیفی، نشانگان و علائم وسواس فکری - عملی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220501054716N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید صابر موسوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3521 6324
آدرس ایمیل
saber.mousavi09240@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-01, ۱۴۰۰/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-13, ۱۴۰۰/۰۹/۲۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان ‌شناختی - رفتاری متمرکز بر شفقت بر خود انتقادی، عدم تحمل بلاتکلیفی و نشانگان وسواس زنان خانه‌‌دار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان شناختی رفتاری متمرکز بر شفقت بر خود انتقادی ، عدم تحمل بلاتکلیفی و نشانگان وسواس زنان خانه دار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن رضایت آگاهانه زنان خانه دار دامنه‌ی سنی 40-20 سال مبتلا به علائم و نشانگان وسواس فکری - عملی عدم دریافت همزمان درمان‌های دیگر گرفتن نمره‌ی بالاتر از نقطه‌ی برش در پرسشنامه‌های مورد نظر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه‌ی همکاری در پژوهش عدم شرکت در دو جلسه یا بیشتر از جلسات درمانی (برای گروه آزمایش) پاسخدهی سوگیرانه و ناقص به پرسشنامه‌های مورد نظر شدیدتر شدن علائم و ارجاع به روانپزشک
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انجام هماهنگی‌های لازم از بین افرادی که پرسشنامه ها را تکمیل خواهند کرد، ۳۰ نفر به صورت نمونه گیری هدفمند انتخاب خواهند شد و بعدا به صورت تصادفی ساده به این صورت که به هر کدام از افراد شماره های 1 و 2 که هر شماره کد یک گروه است اختصاص داده خواهد شد. سپس ۱۵ نفر از شرکت کنندگان به صورت تصادفی در گروهی که مداخله درمان ‌شناختی - رفتاری مبتنی بر شفقت (گروه آزمایش) دریافت خواهند کرد و ۱۵ نفر از شرکت کنندگان در گروه کنترل گمارده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشگاه فردوسی مشهد
آدرس خیابان
ایران، مشهد، میدان آزادی، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تاریخ تایید
2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UM.REC.1400.376

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواس فکری - عملی
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود انتقادی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش ‌آزمون و پس ‌آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خود انتقادی

2

شرح متغیر پیامد
عدم تحمل بلاتکلیفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش ‌آزمون و پس ‌آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عدم تحمل بلاتکلیفی

3

شرح متغیر پیامد
نشانگان و علائم وسواس فکری - عملی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش ‌آزمون و پس ‌آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس وسواس فکری عملی مادزلی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان در گروه آزمایش درمان شناختی - رفتاری مبتنی بر شفقت را در 15 جلسه‌ی 60 دقیقه‌ای به صورت هفتگی دریافت خواهند کرد. در این پروتکل از تکنیک‌هایی مانند ریتم تنفسی تسکین دهنده و تبیین اهداف آن به همراه تصویر سازی مشفقانه، تمرین ایفای نقش یک فرد شفقت ورز، تصویرسازی‌های ذهنی، مدل A-B-C وسواس فکری - عملی، چالش با افکار ناکارآمد و تحریف‌های شناختی مرتبط با وسواس‌های فکری، گردآوری شواهد تأییدکننده و رد کننده افکار ناکارآمد و تحریف‌های شناختی، راهبردهای بازسازی شناختی افکار وسواسی، مواجهه و جلوگیری از پاسخ، برنامه فعالیت برای پیشگیری از عود و خود اصلاحی مشفقانه استفاده می‌شود. درمان‌های روان‌شناختی مختلفی برای افراد مبتلا به اختلال وسواس فکری - عملی تدوین شده است. نتایج پژوهشی نشان داد که، درمان شناختی - رفتاری بر علائم روان‌شناختی بیماران مبتلا به اختلال‌های هیجانی مانند افسردگی و وسواس موثر است (هانتلی، آرایا و سالزبری ، 2012). اما بیماران مبتلا به وسواس فکری – عملی که دارای مشکلات شخصیتی و خود انتقادگری هستند، به این درمان پاسخی ضعیف نشان داده‌اند. در همین راستا، اخیرا برای درمان این بیماران از درمان مبتنی بر شفقت استفاده می‌شود (گیلبرت، 2010). روستایی علیشاه و بدیعی (1398) در پژوهشی نشان دادند که، آموزش شفقت به خود بر خود انتقادی زنان میانسال موثر است (روستایی علیشاه و بدیعی، 1398). افکار منطقی جایگزین در درمان شناختی - رفتاری تحلیلی و سرد هستند. این افکار، برای برخی از درمانجویان عاری از مهربانی درونی بودند که نمی‌توانستند افکار و تصاویر را احساس کنند (گیلبرت، 2010). در همین راستا آسانو، کویکه، شینوهارا، کامیموری، ناکاگاوا، آیو و شیمیزو (2017) اثربخشی درمان شناختی - رفتاری مبتنی بر شفقت را بر افراد افسرده مورد مطالعه قرار دادند. در پژوهش آن‌ها، ابتدا تکنیک‌های شناختی و سپس تکنیک‌ها شفقت به خود اجرا گردید (آسانو و همکاران، 2017). اما در پژوهش حاضر با توجه به پژوهش‌های قبلی (دیدریچ، هافمن، کایجپرس و برکینگ ، 2016) و دیدگاه گیلبرت (گیلبرت، 2010) به دلیل پرداختن به مقابله‌های شناختی از موضعی مشفقانه در ابتدا تکنیک‌های شفقت به خود و سپس تکنیک‌های شناختی اجرا گردید. علاوه بر این، در پژوهش حاضر از پروتکل درمان شناختی - رفتاری (کلارک ، 2006) استفاده گردید؛ اثربخشی این پروتکل در پژوهش‌های قبلی برای بیماران مبتلا به وسواس فکری - عملی تایید شده است (راکوشیک و مک‌مانوس ، 2010).
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره آموزش و پرورش
نام کامل فرد مسوول
احمد مختاری‌فر
آدرس خیابان
میدان طالقانی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
961‪8687152
تلفن
+98 51 4465 1886
ایمیل
ahmadmokhtarifar@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مشاوره تصدیقی
نام کامل فرد مسوول
مجسن تصدیقی
آدرس خیابان
کاشفی شمالی، کاشفی 14
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618689087
تلفن
+98 915 171 2477
ایمیل
Mohsentsani@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره سعادت
نام کامل فرد مسوول
محمود شایان تبار
آدرس خیابان
کاشفی شمالی، روبروی کاشفی 4
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618675432
تلفن
+98 915 857 4676
ایمیل
M.shayan.t@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد کافی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، میدان آزادی، دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 2000
ایمیل
m.kafi@um.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه فردوسی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
آموزش و پرورش مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید صابر موسوی
موقعیت شغلی
دبیر کودکان استثنایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
استان خراسان رضوی، مشهد، بلوار محمدیه، محمدیه 8، رحمانیه 17
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188986445
تلفن
+98 51 3524 2373
ایمیل
saber.mousavi09240@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
آموزش و پرورش مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید صابر موسوی
موقعیت شغلی
دبیر کودکان استثنایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
استان خراسان رضوی، مشهد، بلوار محمدیه، محمدیه 8، رحمانیه 17
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188986445
تلفن
+98 51 3524 2373
ایمیل
saber.mousavi09240@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
آموزش و پرورش مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید صابر موسوی
موقعیت شغلی
دبیر کودکان استثنایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کودکان
آدرس خیابان
استان خراسان رضوی، مشهد، بلوار محمدیه، محمدیه 8، رحمانیه 17
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188986445
تلفن
+98 51 3524 2373
ایمیل
saber.mousavi09240@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...