اثر بخشی انجام اکستروژن ارتودنتیک دندانهای عقل نهفته مندیبل با کمک فنر ارتودنسی
طراحی
کارازمایی بالینی نیمه تجربی فاز یک با گروه مطالعه شامل یک گروه 6 نفری بیماران با دندان عقل نهفته مندیبل می باشد و انتخاب آنها بر اساس ریسک آسیب عصبی در رادیوگرافی انجام می شود و اثر بخشی اکستروژن ارتودنسی بررسی می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران انجام خواهد شد و از بین بیماران مراجعه کننده در سال ۱۴۰۱ که کاندید جراحی مولر های سوم نهفته مزیوانگولار یا ورتیکال مندیبل که عمیقا نزدیکی به کانال توسط رادیوگرافی تایید شده است انجام خواهد شد. جراحی در دو مرحله اکستروژن ارتودنسی و کشیدن انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
کلیه بیماران دارای دندان های عقل نهفته مندیبل با فاصله کم از کانال عصبی مندیبل
معیار عدم ورود:
دندان های عقل افقی نهفته مندیبل
سن بالای 30 سال و زیر 17 سال بیماران
وجود بیماری سیستمیک شامل فشار خون و دیابت
گروههای مداخله
مطالعه شامل یک گروه بیماران با دندان های عقل نهفته مندیبل که تماس نزدیکی با عصب آلوئولار تحتانی دارند توسط فنر ارتودنسی اکسترود میشوند و بعد از فاصله گیری از کانل عصبی کشیده میشوند
متغیرهای پیامد اصلی
اثربخشی انجام اکستروژن ارتودنسی دندان های عقل نهفته مندیبل نزدیک کانال عصبی با استفاده از فنر ارتودنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220428054691N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-01, ۱۴۰۱/۰۷/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-01, ۱۴۰۱/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-01, ۱۴۰۱/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد نعمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8601 6797
آدرس ایمیل
nmohammad2009@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-24, ۱۴۰۱/۰۸/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
خارج سازی دندان های عقل نهفته درگیر با کانال مندیبولار با کمک فورس اراپشن ارتودنتیک با استفاده از انکوریج موقت استخوانی در راموس
عنوان عمومی کارآزمایی
خارج سازی ارتودنتیک دندان های عقل تحتانی که خطر بی حسی لب پایین دارند با روش جدید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران دارای دندان های عقل نهفته مندیبل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دندان های عقل افقی نهفته مندیبل
سن بالای 30 سال یا زیر 17 سال بیماران
وجود بیماری سیستمیک شامل فشار خون و دیابت
سن
از سن 17 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
6
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران بخش جراحی دهان و فک و صورت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14399-55991
تاریخ تایید
2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1401.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دندان های عقل نهفته مندیبل نیازمند جراحی خارج سازی با احتمال آسیب عصبی آلوئولار تحتانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاصله گرفتن نوک ریشه دندان عقل نهفته مندیبل از کانال الوئولار تحتانی در پی کشش ارتودنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از اعمال کشش ارتودنتیک
نحوه اندازهگیری متغیر
توموگرافی کامپیوتری کن بیم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام کشش ارتودنسی بروی دندان های عقل نهفته مندیبل جهت فاصله گرفتن از کانال الوئولار تحتانی با کمک فنر ارتودنسی نیکل تیتانیوم و سیم استیل با ضخامت ۰/۴ میلیمتری میباشد. که یک سر فنر را به راموس مندیبل وصل میکند و سر دیگر فنر را به دندان نهفته وصل میکند. طول دوره این اعمال نیرو یک ماه می باشد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد نعمانی
آدرس خیابان
امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران بخش جراحی دهان و فک و صورت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8601 6797
ایمیل
Nmohammad2009@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش قدس، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 21 8899 2970
فکس
+98 21 8898 7382
ایمیل
Afotouhi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد نعمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران بخش جراحی دهان و فک و صورت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8601 6797
ایمیل
Nmohammad2009@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد نعمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران بخش جراحی دهان و فک و صورت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8601 6797
فکس
ایمیل
Nmohammad2009@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد نعمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
امیراباد خیابان کارگر شمالی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه تهران بخش جراحی دهان و فک و صورت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8601 6797
ایمیل
Nmohammad2009@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن بیماران قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
۳ ماه بعد از چاپ در مجلات معتبر
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده جهت کاربرد جراحی بلا مانع است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محمد نعمانی
تلفن همراه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند