تأثیر کاهش فاصله زمانی بین دو تزریق کاردیوپلژی دل نیدو بر پیامد¬های بالینی اطفال تحت عمل جراحی ترمیم کامل تترالوژی فالوت

تعیین تأثیر کاهش فاصله زمانی بین دو تزریق کاردیوپلژی دل نیدو بر پیامد¬های بالینی اطفال تحت عمل جراحی ترمیم کامل تترالوژی فالوت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 44 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار create a Randomization list استفاده شد.

اين مطالعه در مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی در سال 1401 در اطفال انجام خواهد شد. جامعه پژوهش شامل کلیه بیمارانی خواهد بود که مبتلا به اختلال مادرزادی تترالوژی فالوت باشند و تحت عمل جراحی قلب باز با بای پس قلبی ریوی قرار ¬بگیرند و وزن کمتر از ۱۰ کیلوگرم داشته باشند.

1) رضایت والدین مبنی بر شرکت در طرح تحقیقاتی 2) شیرخواران بیمار تا وزن 10 کیلوگرم کاندید جراحی قلب باز 3) مدت زمان کلمپ آئورت بین ۶۰ تا ۱۸۰ دقیقه 4) استرنوتومی 5) عدم اینتوبه بودن قبل از عمل 6) جراحی الکتیو

در گروه مداخله فاصله بین دو دوز کاردیوپلژی دل نیدو به ۴۰ دقیقه کاهش خواهد یافت. بیماران گروه کنترل هر ۶۰ دقیقه کاردیوپلژی دل نیدو را دریافت خواهند کرد.

بررسی میزان لاکتات سینوس کرونری، تروپونین، کراتین فسفوکیناز

بیماران به صورت تصادفی¬سازی بلوکی جایگشتی با سایز ۴، با استفاده از برنامه رایانه ای create a Randomization list به ۲ گروه ۲۲ نفره مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد (شامل 11 بلوک 4تایی، با 4 ،3 ،2 ،1=Sequence within blocks). به عنوان مثال بلوک 4 تایی اول به صورت: A-B-B-B است. به معنی اینکه بیمار اول با توجه به تصادفی سازی برنامه (A) انتخاب شد و مداخله روی این بیمار انجام خواهد شد. بیمار دوم (B) انتخاب شد یعنی جزو گروه کنترل است و غیره.

اين مطالعه يك كارآزمايي باليني تصادفي شده كنترل¬دار يك ¬سو كور (عدم اطلاع بيمار از مداخله) میباشد و پس از اخذ رضایت آگاهانه از والدین بیمار و رعایت موارد ورود، بیمار به دلیل قرار گرفتن در شرایط جراحی و انجام مداخله حین آن بیهوش میباشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد