هدف از این پژوهش، بررسی تغییرات ویژگیهای ادراکی، اکوستیکی و ایرودینامیکی صدای گویندگان، بهدنبال دریافت خدمات صوتدرمانی حضوری و از راه دور میباشد. با بررسی مجدد متغیرها در دورهی پیگیری، میزان ماندگاری درمان نیز تعیین میشود. همچنین دریافت خدمات صوتدرمانی بهطور غیرمستقیم منجر به بهبود کیفیت زندگی گویندگان حرفهای خواهد شد.
طراحی
این مطالعه از نوع شبهتجربی است که در دو گروه از گویندگان دارای شکایت صوتی به شکل حضوری و از راه دور انجام خواهد شد.
نمونه ی مورد مطالعه این پژوهش۱۴ گوینده دارای شکایت صوتی هستند که به روش گلوله برفی مجازی انتخاب شده و تحت ۱۸ جلسه صوتدرمانی(سه جلسه در هفته، هر جلسه ۶۰ دقیقه) قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
ارزیابی تمام شرکتکنندگان و درمان در گروه حضوری در محل کلینیک گفتاردرمانی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود.درمان شامل: تمرینات تنفسی، تمرینات سر و گردن، گرم و سرد کردن صدا و مشاوره بهداشت صوتی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
شرکتکننده در محدوده ی سنی ۲۰ تا ۴۸ سال قرار داشته باشد.
شرکتکننده حداقل ۴سال سابقه گویندگی تمام وقت داشته باشد.
شرکتکننده حداقل یک مورد شکایت صوتی را گزارش دهد.
شرکتکننده سابقه قبلی صوتدرمانی نداشته باشد.
شرکتکننده سابقه جراحی سر و گردن نداشته باشد.
شرکتکننده از بینایی کافی جهت مشاهده ویدیوها و انجام تماس تصویری برخوردار باشد.
شرکتکننده در حین نمونهگیری یا دو هفته قبل، به سرماخوردگی، آنفولانزا یا عفونت راه هوایی دچار نشده باشد.
معیارهای خروج مطالعه:
1- عدم تمایل شرکتکننده به ادامه همکاری
2- عدم ضبط یک نمونه خوب جهت آنالیز صدا
گروههای مداخله
دو گروه هفت نفره از گویندگان دارای شکایت صوتی که مداخلات صدا در یک گروه به شکل حضوری و در گروه دیگر به شکل از راه دور انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای اکوستیکی؛ متغیرهای ایرودینامیکی و متغیرهای ادراکی-شنیدای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220417054566N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-17, ۱۴۰۱/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدف صالحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 930 890 4683
آدرس ایمیل
gooshmahiam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر صوتدرمانی از راه دور در مقایسه با صوتدرمانی حضوری بر ویژگیهای ادراکی، اکوستیکی و ایرودینامیکی صدای گویندگان دارای شکایت صوتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر صوت درمانی حضوری و از راه دور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکتکننده در محدوده ی سنی ۲۰ تا ۴۸ سال قرار داشته باشد.
شرکتکننده حداقل یک مورد شکایت صوتی را گزارش دهد.
شرکتکننده سابقه قبلی صوتدرمانی نداشته باشد.
شرکتکننده سابقه جراحی سر و گردن نداشته باشد.
شرکتکننده از بینایی کافی جهت مشاهده ویدیوها و انجام تماس تصویری برخوردار باشد.
شرکتکننده در حین نمونهگیری یا دو هفته قبل، به سرماخوردگی، آنفولانزا یا عفونت راه هوایی دچار نشده باشد.
شرکتکننده حداقل ۴سال سابقه گویندگی تمام وقت داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل شرکتکننده به ادامه همکاری با گروه تحقیقاتی
عدم ضبط یک نمونه خوب جهت آنالیز صدا
سن
از سن 20 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
14
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان شهید همت بین شیخ فضل ا... نوری و شهید چمران دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2021-09-12, ۱۴۰۰/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.533
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال صدا
کد ICD-10
R49
توصیف کد ICD-10
Voice and resonance disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فرکانس پایه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
2
شرح متغیر پیامد
آشفتگی فرکانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
3
شرح متغیر پیامد
آشفتگی دامنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
4
شرح متغیر پیامد
نسبت هارمونیک به نویز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار پرت
5
شرح متغیر پیامد
بیشینه زمان صداسازی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کرنومتر
6
شرح متغیر پیامد
نسبت /S/ به /Z/
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کرنومتر
7
شرح متغیر پیامد
شاخص ناراحتی مسیر صوتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
شاخص معلولیت صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
9
شرح متغیر پیامد
امتیاز ادراکی شنیداری صدا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه / ۶ هفته بعد از شروع درمان / ۱۰ هفته بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
نسخه فارسی cape-5
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله۱: حضوری. این گروه تحت ۱۸ جلسه درمان یک ساعته قرار خواهند گرفت. پکیج صوتدرمانی برای این افراد شامل تمرینات تنفسی، تمرینات سر و گردن، مشاوره بهداشت صدا و تمرینات مربوط به گرم و سرد کردن صدا است که در محل کلینیک گفتاردرمانی دانشگاه ایران انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: از راه دور. این گروه تحت ۱۸ جلسه درمان یک ساعته قرار خواهند گرفت. پکیج صوتدرمانی برای این افراد شامل تمرینات تنفسی، تمرینات سر و گردن، مشاوره بهداشت صدا و تمرینات مربوط به گرم و سرد کردن صدا است. جلسات بواسطه نرم افزار اسکایپ برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صدف صالحی
آدرس خیابان
میرداماد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 2222 7159
ایمیل
gooshmahiam@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسین کیوانی
آدرس خیابان
بزرگراه همت/ دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2504
ایمیل
keyvani.h@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صدف صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
گیشا خیابان ایزدی پلاک ۴۶
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447833431
تلفن
+98 930 890 4683
فکس
ایمیل
gooshmahiam@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا قلیچی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میرداماد دانشکده توانبخشی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14477833431
تلفن
+98 21 2222 2059
فکس
ایمیل
lghelichi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
صدف صالحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
گیشا خیابان ایزدی پلاک ۴۶
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1447833431
تلفن
+98 21 8670 5503
فکس
ایمیل
gooshmahiam@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از دادههای فردی شرکتکنندگان که مربوط به پیامد اصلی هستند در قالب مقاله و پایان نامه با محققین به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی بعد از چاپ نتایج در قالب مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین حیطه صدا
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده در تحقیقات مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
صدف صالحی
ایمیل : gooshmahiam@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست به تایید ناظر علمی این پژوهش -دکتر لیلا قلیچی- برسد.