بررسي استفاده از سربرال اكسيمتري دركاهش اختلال در وضعيت ذهني در بيماران تحت عمل جراحي قلب نيازمند برقراري گردش خون برون پيكري با استفاده از پرسشنامه كوتاه شده وضعيت ذهني قبل و بعد از عمل

جلوگیری از بروز اختالالت شناختی با استفاده از سربرال اکسیمتری در بیماران تحت عمل جراحی قلب نیازمند گردش خون برون پیکری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه مداخله موازی،سه سویه کور ، تصادفی شده و پنهان شده ، بر روی 100 شرکت کننده انجام می شود .برای تصادفی سازی از روش قانون تخصیص تصادفی و سایتwww.randomization.com و برای پنهان سازی تصادفی از پاکتهای مهر و موم شده استفاده می شود .

پس از انخاب و اخذ رضایت از شرکت کننده ، تصادفی سازی و پنهان سازی تصادفی انجام می شود . در مجموع 100شرکت کننده و در دو گروه مداخله و کنترل به میزان مساوی می باشند . از افراد قبل از عمل و هشت روز بعد از عمل تست عملکرد ذهنی گرفته می شود .در گروه مداخله سربرال اکسیمتری استفاده می شود و در گروه کنترل استفاده نمی شود . مطالعه سه سو کور می باشد : شرکت کننده ;اطلاع ندارد در کدام گروه قرار دارد ، محقق : اطلاع ندارد فرد در حال آزمون در کدام گروه قرار دارد ، ارزیابان : در حال تجزیه و تحلیل نتایج آزمون افراد اطلاع ندارد که در کدام گروه قرار دارند .

کاندید عمل جراحی قلب نیازمند برقراری گردش خون برون پیکری ، سن زیر ۶۵ سال و نداشتن تنگی کاروتید . نداشتن ، نارسایی کلیوی،سابقه ابتلا به اختالالت روانی ،اعتیاد و مصرف مواد مخدر ،ترومای به سر و حوادث عروقی مغز . داشتن سواد خواندن و نوشتن .

در گروه مداخله در حین برقراری گردش خون برون پیکری ازسربرال اکسیمتری استفاده می شود و به واسطه استفاده از این ابزار تغییرات فشار خون و گاز های خونی نیز طبق نتیجه سربرال اکسیمتری اعمال می شود . در گروه کنتر ل از سربرال اکسیمتری استفاده نمی شود و تغییرات فشارخون و گاز های خون مطابق میزان استاندارد تنظیم می شود .

اختلال ذهنی بعد از عمل جراحی قلب نیازمند برقراری گردش خون برون پیکری

روش قانون تحصیص تصادفی ساده ترین روش تصادفی سازی محدود می باشد .این روش نمایانگر یک بلوک بزرگ برای کل حجم نمومه است . بدان معنا که توازن در تعداد افراد تخصیص یافته به هر یک از گروهها در پایان مطالعه حاصل خواهد شد . بدین منظور ابتدا یک حجم نمونه کلی را تعیین نموده سپس بطور تصادفی مجموعه ای از آنان را به گروه آ تخصیص داده و باقی مانده را به گروه ب . برای مثال در یک مطالعه با حجم نمونه 100 نفره ، 50 توپ برای گروه مداخله آ و 50 توپ برای گروه مداخله ب داخل یک ظرف قرعه کشی قرار می گیرد سپس بطور تصادفی توپها بدون جایگزینی از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت می شود . روش پنهان سازی تخصیص تصادفی : استفاده از پاکتهای غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی

کورسازی شرکت کننده ها : بعد از توضیح مطالعه و اخذ رضایت شرکت در مطالعه از بیمار از اینکه در کدام گروه قرار میگیرد اطلاعی ندارد . کورسازی محقق : محقق در زمان انجام تست قبل و بعد از عمل اطلاعی از اینکه شرکت کننده در کدام گروه قرار گرفته است ندارد . کورسازی ارزیابی کننده پیامد : فردی که وقوع یا عدم وقوع پیامد را ارزیابی می کنند حین ارزیابی از اینکه اطلاعات مروبوط به کدام گروه است را نمی دانند .

پیامد اصلی مطالعه و تغییرات مشاهده شده در پارامترهای در حال اندازه گیری در گروه مداخله و پاسخ به سوال اصلی مطالعه

شروع دوره دسترسی 1401/07/01

دسترسی داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و عملی در حوزه پزشکی امکان پذیر است .

درخواست آنالیز آماری و روان شناختی توسط افرادی که در این حوزه فعالیت دارند مورد قبول است و افرادی که در زمینه جراحی قلب فعالیت دارند و درخواستی برای بهبود در حصول نتیجه که با بررسی بیشتر و تحلیل گسترده تر داده ها امکان پذیر است نیز می توانند به داده ها دسترسی داشته باشند .

مرتضی مظاهر حصاری شماره همراه 009809904944866

در ابتدا تماس با فرد ثبت کننده و اجرا کننده مطالعه داشته باشید و بعد از توضیح دادن علت نیاز به داده ها و مستندات و مشورت با استاد راهنما ، اطلاعات ارائه خواهند شد .