ارزیابی میزان تاثیر روش افزایش طول عضله برای تضعیف آن در بیماران با انحراف افقی زیاد
طراحی
مداخله بر روی بیماران با سن بیشتر از چهار سال و انحراف افقی زیاد (ET ≥ 50PD, XT ≥ 60PD ) که سابقه جراحی استرابیسم نداشتند و انحرافشان پارتیک یا رستریکتیو نبود انجام می شود. این بیماران در صورت داشتن اندیکاسیون تحت عمل جراحی افزایش طول عضله به جای رسس معمولی قرار می گیرند. بر حسب میزان انحراف این پروسیجر دو طرفه یا همراه با رزکشن عضله آنتاگونست در همان طرف انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بررسی بیماران مداخله ای بر روی بیماران با انحراف افقی زیاد (ET ≥ 50PD, XT ≥ 60PD ) که طی یک سال آینده در بیمارستان خاتم الانبیا مشهد تحت عمل جراحی قرار میگیرند ( حداقل 13 بیمار) انجام می شود. این بیماران در صورت داشتن اندیکاسیون تحت عمل جراحی افزایش طول عضله به جای رسس معمولی قرار می گیرند. بر حسب میزان انحراف این پروسیجر دو طرفه یا همراه با رزکشن عضله آنتاگونست در همان طرف انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بیشتر از 4 سال
بیماران با زاویه انحراف بالا (ET ≥50PD, XT≥60PD)
انحرافات هماهنگ
گروههای مداخله
انجام عمل جراحی افزایش طول عضلات رکتوس افقی به جای رسس در جهت تضعیف آن در بیماران با انحراف افقی زیاد
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اصلاح انحراف چشم 2 هفته، 2 ماه، 6ماه بعد از عمل
میزان اصلاح انحراف نسبت به میزان افزایش طول، دو هفته، 2 ماه، 6 ماه بعد از عمل
درجه محدودیت حرکات چشمی بعد از عمل جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220220054077N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-28, ۱۴۰۱/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نوروزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 1400
آدرس ایمیل
dr.alinoroozi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-05, ۱۴۰۱/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نتایج جراحی افزایش طول عضلات رکتوس بر انحرافات افقی زیاد چشم در بیماران بالای 4 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر افزایش طول عضلات رکتوس بر انحرافات افقی زیاد چشم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با زاویه انحراف بالا (ET ≥50PD, XT≥60PD )
انحرافات هماهنگ
سن بیشتر از 4 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انحرافات فلجی یا رستریکتیو
سابقه جراحی استرابیسم
سن
از سن 4 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
13
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، میدان آزادی، درب شرقی پردیس دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2022-02-07, ۱۴۰۰/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.732
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اگزوتروپی با زاویه زیاد
کد ICD-10
H501
توصیف کد ICD-10
Exotropia (from Greek exo meaning "outward" and trope meaning "a turning"), also referred to as divergent squint, is a form of strabismus where the eyes are deviated outward. It is the opposite of esotropia. People with exotropia often experience crossed
2
شرح
ازوتروپی با زاویه زیاد
کد ICD-10
H500
توصیف کد ICD-10
Esotropia (from Greek eso meaning "inward" and trope meaning "a turning"), is a form of strabismus, or "squint," in which one or both eyes turns inward. The condition can be constantly present, or occur intermittently, and can give the affected individual
گروه مداخله: عرض عضله به 3 قسمت مساوی تقسیم می شود، یک سوم بالا و پایین بعد از دوختن با نخ ویکریل 6-0 از محل انسرشن قطع شده و به انتهای قطع شده قسمت وسطی که براساس پیش بینی قبل از عمل تعیین کننده میزان الانگیشن مورد نظر است دوخته می شوند. این پروسیجر دو طرفه یا همراه با resection عضله آنتاگونست در همان طرف انجام می شود.انتخاب عمل یک طرف یا دو طرفه بر اساس معیارهای معمول خواهد بود. انحرافات آلترنیت یا مواردی که اگزوترپی در دور یا ایزوتروپی در نزدیک بیشتر باشد ترجیح با عمل دو طرفه و در موارد انحراف ثابت یک طرفه، جراحی در یک جشم انجام خواهد شد عمل همزمان الانگیشن و ریسس انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان تخصصی چشم پزشکی خاتم الانبياء
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر صابرمقدم
آدرس خیابان
بلوار شهید سپهبد قرنی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تلفن
+98 51 3728 1401
فکس
+98 51 3724 5363
ایمیل
kh.pr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://khatam.mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
بلوار شهید فکوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778-99191
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
+98 51 3871 3638
ایمیل
Info.en@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر صابرمقدم رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
بلوار شهید قرنی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تلفن
+98 51 3728 1401
ایمیل
SaberAA@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر صابرمقدم رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
بلوار شهید قرنی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تلفن
+98 51 3728 1401
ایمیل
SaberAA@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر صابرمقدم رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
بلوار شهید قرنی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تلفن
+98 51 3728 1401
ایمیل
SaberAA@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست