بررسی تأثیر مکمل کو Q10، ملاتونین، ویتامین های گروه B، ویتامین D و پروبیوتیک در کاهش علائم ناشی از کوید در دوران نقاهت و پس از بهبودی- کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو بی خبر

بررسی تآثیر مکمل دارویی کو Q10، ملاتونین، ویتامین های گروه B، ویتامین D و پروبیوتیک در کاهش علائم ناشی از کوید در دوران نقاهت و پس از بهبودی

80 بیمار (دو گروه 40 نفره) به شکل تصادفی در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از جدول اعداد تصادفی قرار خواهند گرفت

مطالعه به صورت دو سو کور در مطب خصوصی انجام می شد. در شروع و پس از 30 روز مداخله با مکمل/پلاسبو، پرسشنامه مقیاس شدت خستگی (FSS ) برای خستگی، پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ برای خواب (PSQI) و پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) برای اضطراب، پرسشنامه بررسی علائم یبوست بیمار (PAC-SYM) برای یبوست تکمیل خواهد شد. شدت (با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری-VAS)، مدت و دفعات سردرد ثبت خواهد شد

شرایط ورود به مطالعه: تشخیص کووید-19 بر اساس گایدلاین WHO، تمایل به شرکت در طرح، سن بالای 18 سال شرایط عدم ورود به مطالعه: ترخیص با تست PCR مثبت برای کووید-19، بارداری، شیردهی، کمبود ویتامین D3 بر اساس آزمایش (<30 ng/ml)، نیاز به تغذیه با لوله یا تغذیه وریدی پس از ترخیص

بیماران به مدت 30 روز، روزی 2 بار از کپسول 1000 میلی گرمی کو Q10، ملاتونین، ویتامین های گروه B، ویتامین D و پروبیوتیک (شرکت ویرالیان گروپ) و گروه دیگر از کپسول پلاسبو استفاده خواهند کرد. کپسول پلاسبو حاوی مالتودکسترین است.

امتیاز مقیاس شدت خستگی (FSS ) برای خستگی، پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ برای خواب (PSQI)، پرسشنامه مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی (HADS) برای اضطراب و پرسشنامه بررسی علائم یبوست بیمار (PAC-SYM) شدت (با استفاده از مقیاس آنالوگ بصری-VAS)، مدت و دفعات سردرد

تمام شرکت کنندگان شانس مساوی برای قرار گرفتن در هر یک از گروه ها خواهند داشت. ما برای این کار از جدول اعداد تصادفی برای ایجاد توالی تصادفی استفاده خواهیم کرد. پس از مشخص شدن نقطه ی آغاز، به سمت پایین حرکت خواهیم کرد و اعداد زوج به گروه مداخله و اعداد فرد به گروه دارونما اختصاص داده می شوند. با توجه به اینکه در حجم نمونه ی کم احتمال این وجود دارد که یک گروه زودتر کامل شود، اگر گروهی زودتر به حجم نمونه ی خود رسید در ادامه ارقام مربوط به آن را برای تکمیل گروه مقابل اختصاص خواهیم داد. یکی از همکاران خارج از طرح انگشت خود را با چشم بسته بر یک نقطه در جدول گذاشت و سپس طبق قرار از پیش تعیین شده، به سمت پایین حرکت کرده و اعداد را تا جایی که به حجم نمونه در هر دو گروه مورد نظر برسد یادداشت خواهد کرد. کد "A" به اعداد زوج تعلق خواهد گرفت که به عنوان "گروه مداخله" شناخته می شوند و کد "B" به اعداد فرد تعلق خواهد گرفت که به عنوان "دارونما" شناخته می شوند. در انتها توالی مشخصی از 80 کد A و B خواهیم داشت. یک نفر خارج از تیم تحقیق کدها را در یک پاکت در بسته قرار خواهد داد تا در زمان نمونه گیری از آن استفاده شود.

مطالعه به صورت دوسو کور می باشد. شخص سومی خارج از تیم مطالعه این توالی را در اختیار دارد و به ترتیب، گروه های تخصیص (مکمل و پلاسبو) را درون پاکت دربسته ای قرار دهد و در اختیار تیم تحقیق می گذارد. گروه ذیل: شرکت کنندگان، گروه پژوهش شامل محقق اصلی، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند کور نگه داشته خواهند شد

تمام اطلاعات قابل به اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای همه

شرط دیگری ندارم

به آدرس ایمیل soodehrazeghi@gmail.com

ارسال ایمیل به اینجانب