بررسی اثر استفاده از بی حسی موضعی در کودکان تحت درمان دندانپزشکی با بیهوشی عمومی بر پارامترهای فیزیولوژیک و نحوه ریکاوری بیمار بعد از عمل

بررسی اثر استفاده از بی حسی موضعی در کودکان تحت درمان دندانپزشکی با بیهوشی عمومی بر پارامترهای فیزیولوژیک و نحوه ریکاوری بیمار بعد از عمل

کار آزمایی بالینی با گروه مداخله ی موازی، دو سویه کور، تصادفی شده, روش نمونه گیری به صورت تصادفی می باشد. 142 بیمار کاندید بیهوشی عمومی تحت درمانهای دندانپزشکی (71 بیمار با بیحسی موضعی حین درمان و 71 بیمار بدون بی حسی موضعی حین درمان) وارد مطالعه خواهند شد. پس از درمان، در هر دو گروه پارامترهای فیزیولوژیک ثبت میگردد. همچنین، مدت زمان ریکاوری بعد از عمل و درد پس از عمل با معیار Alderete ارزیابی می شود.

این مطالعه در بخش اطفال دانشکده دندانپزشکی تهران انجام خواهد شد. به 71 نفر از کودکان نیازمند درمان دندانپزشکی تحت بیهوشی، داروی بی حسی تزریق خواهد شد و به 71 نفر دیگر بی حسی تزریق نمی شود. پس از درمان، علائم کلینیکی و میزان درد و زمان ریکاوری ثبت می شود. فرد ارزیابی کننده و شرکت کننده در مطالعه از نوع درمان آگاهی ندارد.

ورود: کودکانی که از نظر پزشکی در دسته بندی ASA I یا ASA II قرار دارند.کودکانی که طبق معاینه اولیه برای درمان دندانپزشکی نیاز به درمان تحت بیهوشی دارند. کودکانی که به درمان پالپ تراپی و روکش دندان در فک بالا نیاز دارند. خروج: عدم رضایتمندی کودک و والدین جهت شرکت در مطالعه. کودکان با بیماری های خاص پزشکی شامل هر نوع بیماری سیستمیک نظیر بیماری های قلبی، کلیوی و... آلرژی به داروهای بیحس کننده موضعی

گروه مداخله شامل کودکان کاندید بیهوشی عمومی تحت درمانهای دندانپزشکی که تحت بیحسی موضعی حین درمان قرار میگیرند. گروه کنترل شامل کودکان کاندید بیهوشی عمومی تحت درمانهای دندانپزشکی که تحت بیحسی موضعی حین درمان قرار نمیگیرند.

پارامترهای فیزیولوژیک؛ زمان ریکاوری و میزان درد

کودکان کاندید بیهوشی عمومی تحت درمانهای دندانپزشکی مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تهران، به صورت تصادفی با روش بلوک جایگشتی با سایز ۴۳ به دو گروه مداخله (بی حسی موضعی حین درمان دندان پزشکی) و گروه کنترل(بدون بی حسی موضعی حین درمان دندان پزشکی) تقسیم خواهند شد و وارد مطالعه می شوند.

مطالعه حاضر، دو سویه کور است و فرد ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده داده ها و شرکت کننده در مطالعه نسبت به نوع مداخله آگاه نیست. محقق و ارزیابی کننده پیامد نسبت به تصادفی سازی بیماران به دو گروه دریافت کننده بی حسی موضعی و عدم دریافت بی حسی موضعی آگاه نیستند و دخالت نمی کنند. ویال های حاوی بی حسی موضعی و ویال های بدون بی حسی موضعی از قبل توسط پرستار اتاق عمل که دخالتی در جمع آوری، آنالیز و ارزیابی پیامد ندارد، آماده می شود.