بررسی ایمنی و اثربخشی نانو امولژل موضعی فیناستراید 0/25 درصد در درمان آلوپسی آندروژنتیک خفیف تا متوسط با الگوی زنانه و مردانه

بررسی ایمنی و اثربخشی نانو امولژل موضعی فیناستراید 0/25 درصد در درمان آلوپسی آندروژنتیک خفیف تا متوسط با الگوی زنانه و مردانه

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد. حجم نمونه مطالعه 40 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود.تعداد 40 نفر از داوطلبان سالم پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.به افراد آموزش داده می شود تا از محلول نانو امولژل موضعی فیناستراید 0/25 درصد ، به مدت 24 هفته به صورت یک بار در روز استفاده کنند. قبل از شروع درمان ، 2 ، 4 و 6 ماه پس از شروع آن تغییرات ریزش مو اندازه گیری می شود.

شرایط ورود به مطالعه: مردان و زنان سن 20 تا 50 سال، مردان با ریزش موی 2، 3 و4 بر اساس شاخص نوروود، زنان با الگوی ریزش موی 1 و 2، بر اساس شاخص لودویک، وضعیت سلامت عمومی مناسب، شرکت داوطلبانه در طرح و امضای فرم رضایت نامه کتبی شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماری مزمن فعال مربوط به پوست سر غیر از ریزش مو، مصرف هر گونه داروی تجویز شده یا داروی بدون نیاز به نسخه برای ریزش مو در طول سه ماه گذشته، زنان با آزمایشات هورمونی غیرطبیعی، زنان مبتلا به تخمدان پلی کیستیک، زنان باردار و شیرده

هفته درمان یک بار در روز با نانو امولژل موضعی فیناستراید 0/25 درصد در ناحیه اسکالپ. این امولژل با روش هموژنیزاسیون با سرعت بالا و با نانوامولسیون حاوی فیناستراید تهیه می‏گردد که در تهیه آن از موادی از قبیل لسیتین، ویتامین E، حلال کلروفرم، ژل کننده، کلسترول، PEG 600 و آب مقطر استفاده می گردد

تغییرات تعداد مو