اثر چهار هفته تمرینات توانبخشی قبل از عمل بازسازی بر دامنه حرکتی ،قدرت ، تعادل و حس عمقی در ورزشکاران مبتلا به آسیب لیگامنت متقاطع قدامی
طراحی
پس ازبررسی سوابق و ارزيابي با توجه به معیارهای ورود به تحقیق تعداد ۳۰ نفر جهت اجرای برنامه تمرینی توانبخشی پیش از عمل انتخاب خواهند شد .در این مرحله آزمودنی ها به طور تصادفی به دو گروه تجربی و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. افرادگروه تجربی به مدت4 هفته و 3 روز در هفته به اجرای برنامه تمرینی توانبخشی می پردازند و گروه کنترل صرفابه فعالیت های روتین خود را خواهند داشت.
نحوه و محل انجام مطالعه
براورد دامنه حرکتی به وسیله دستگاه موبی مد،تعادل توسط سیستم تعادل بایودکس و قدرت و براورد حس عمقی آزمودنیها با استفاده از دستگاه ایزوکنتیک انجام خواهد شد این ارزیابی های عملکردی در ازمایشگاه های تخصصی اسیب شناسی ورزشی دانشکده علوم ورزشی و تندرستی دانشگاه شهید بهشتی انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود ۱-عدم سابقه جراحی ترکیبی(جراحی رباطACLبارباط صلیبی خلفی ،منیسک)2- سابقه فعالیت ورزش3-وجود پارگی یک طرفه ACL در مقایسه با پای بدون جراحت 4-زنان و مردان با دامنه سنی29 ± 5 5-بدون هیچگونه تمرین قبل از جراحی6-از زمان آسیب ACL حداکثر 3ماه گذشته باشد
معیارهای خروج ۱-ایجاد درد و تورم2-تشدید اسیب در اثر اجرای پروتکل تمرین3-عدم توانایی انجام بخش پیش آزمون
گروههای مداخله
طرح تحقیق حاضر به صورت دوگروهی(گروه کنترل و تجربی) است.ارزیابی به صورت پیش آزمون و پس آزمون می باشد.گروههای تحقیق در ابتدابرای ارزیابی میزان (قدرت ، دامنه حرکتی ، تعادل پویا و حس عمقی)به صورت یکسان مورد ارزیابی قرار میگیرند و سپس مداخله که شامل برنامه تمرینی اختصاصی است بر روی گروه تجربی به مدت چهار هفته اجرا خواهد شد.جامعه آماری شامل ورزشکاران با دامنه سنی 29 ± 5دراستان تهران است.
متغیرهای پیامد اصلی
دامنه حرکتی ،قدرت ، تعادل و حس عمقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220418054584N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-05, ۱۴۰۱/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-05, ۱۴۰۱/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-05, ۱۴۰۱/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا طالبی
نام سازمان / نهاد
دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2990 2550
آدرس ایمیل
ro.talebi@sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر چهار هفته تمرینات توانبخشی قبل از عمل بازسازی بر دامنه حرکتی ،قدرت ، تعادل و حس عمقی در ورزشکاران دارای آسیب لیگامنت متقاطع قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر چهار هفته تمرینات توانبخشی قبل از عمل بازسازی بر دامنه حرکتی ،قدرت ، تعادل و حس عمقی در ورزشکاران دارای آسیب لیگامنت متقاطع قدامی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-نداشتن سابقه جراحی ترکیبی ( جراحی رباط صلیبی قدامی با رباط صلیبی خلفی ، منیسک و ...)2- 3-4- 5-6
سابقه فعالیت ورزش( رشته های ورزشی که در آن ها این نوع آسیب دیدگی شیوع بالایی دارند مانند فوتبال، بسکتبال ، هندبال)
وجود یک پارگی یک طرفه ACL در مقایسه با پای بدون جراحت داشته باشد
زنان و مردان با دامنه سنی 24- 34
بدون هیچگونه تمرین قبل از جراحی
از زمان آسیب ACL حداکثر 3ماه گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-ایجاد درد و تورم درهریک از مراحل پژوهش
تشدید اسیب در اثر اجرای پروتکل تمرین
عدم توانایی انجام بخش های پیش آزمون (در صورت عدم توانایی بیمار در اجرای هریک از بخشهای پیش آزمون از مجموعه نمونه ها خارج می گردید.)
سن
از سن 24 ساله تا سن 34 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده - قرعهکشى (در این روش پژوهشگر به هر یک از افراد جامعه یک کُد یا شماره مخصوص مىدهد. سپس شماره هر یک از آنها را روى کاغذ یادداشت مىنماید؛ آنگاه آنها را در داخل ظرفى مىریزد و بهم مىزند. سپس کاغذها را یکى یکى خارج کرده، شماره آنها را یادداشت مىنماید و در گروه های تجربی و کنترل تقسیم بندی میکنند)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2022-04-30, ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1401.024
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پارگی رباط صلیبی قدامی
کد ICD-10
S83.5
توصیف کد ICD-10
Sprain and strain involving (anterior)(posterior) cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
موبی مد(برای اندازه گیری دامنه حرکتی)
2
شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
۴هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بایودکس (برای اندازه گیری قدرت )
3
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
۴هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه تعادل بایودکس(برای اندازه گیری تعادل)
4
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
۴هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بایودکس (برای اندازه گیری حس عمقی)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تجربی1 پس از بررسی سوابق و ارزيابي بیماران مبتلا به آسیب ACLتعداد 15 نفر از بیماران توسط دکتر جراح جهت اجرای برنامه تمرینی توانبخشی پیش از عمل انتخاب خواهند شد و سپس با اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه و ثبت فرم جمعآوری اطلاعات آزمودنیها از جمله سن، سابقه ورزشی، و... از این افراد دعوت بعمل خواهد آمد تا پیش ازمون( اندازه گیری قدرت ،دامنه حرکتی،تعادل و حس عمقی) را انجام داده و به برنامه ی تمرینات ( به مدت 4 هفته و 3 روز در هفته ) بپردازند و در نهایت پس ازمون( اندازه گیری قدرت ،دامنه حرکتی،تعادل و حس عمقی) گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل 1 پس از بررسی سوابق و ارزيابي بیماران مبتلا به آسیب ACLتعداد 15 نفر از بیماران با اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه و ثبت فرم جمعآوری اطلاعات آزمودنیها از جمله سن، سابقه ورزشی، و... توسط دکتر جراح، از این افراد دعوت بعمل خواهد آمد تا در این تحقیق شرکت کنند.افراد در ابتدا پیش ازمون( اندازه گیری قدرت ،دامنه حرکتی،تعادل و حس عمقی) را انجام داده و در این ۴هفته صرفا به فعالیت های روتین خود ادامه دهند و در نهایت پس از ۴هفته پس ازمون ( اندازه گیری قدرت ،دامنه حرکتی،تعادل و حس عمقی)گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اختر
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا اصلانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، پل رومی، خیابان شریفی منش، بن بست آذر، مرکز عالی فوق تخصصی ارتوپدی اختر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1964714953
تلفن
+98 21 2200 1072
فکس
+98 21 2260 8246
ایمیل
akhtarhospital@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشار جعفری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5824
ایمیل
Af_jafari@sbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی - دانشکده علوم ورزشی و تندرستی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات مربوط به آزمودنی شخصی بوده و در اختیار دیگران قرار نخواهد گرفت.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی اطلاعات به جز اطلاعات شخصی آزمودنی ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از نتایج تحقیق با ذکر منبع بلامانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ro.talebi@Mail.sbu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند