بررسی اثر فلوکستین بر شدت علایم افسردگی و اضطراب در بیماران تحت درمان با همودیالیز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با پلاسبو

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

افراد تحت همودیالیز که بر اساس معیار(BDI-II) Beck Depression Inventory II دارای امتیاز بیشتر یا مساوی 16 بوده و بر اساس مصاحبه بالینی ساختاریافته ( برپایه DSM-V ) دارای افسردگی اساسی باشند. محدوده سنی 18 تا 80 سال افرادی که بیش از سه ماه تحت درمان با همودیالیز بوده اند و تحت همودیالیز منظم سه بار در هفته قرار دارند. عدم دریافت داروی ضد افسردگی، بنزودیازپین، پره گابالین یا گاباپنتین در یک ماه گذشته عدم درمان با ECT(Electroconvulsive therapy) در 2 ماه گذشته نبودن تحت درمان سایکوتراپی در مدت مطالعه اعلام رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

سابقه واکنش آلرژیک شدید به فلوکستین یا عوارض غیرقابل تحمل دارو هپاتیت B و C و نارسایی کبدی، سابقه تشنج، بیماریهای تیروئید کنترل نشده، بیماریهای نورولوژیک، سابقه زخم گوارشي و خونریزی گوارشی طی سه ماه اخیر بیماران تحت درمان با داروهای روانپزشکی و همچنین مصرف داروهایی خاص مثل: وارفارین، کورتون، تریپتان ها، ترامادول، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ناتوانی ذهنی متوسط تا شدید بیماران با سابقه دمانس شناخته شده هیپوناترمی وجود ریسک فاکتور جدی برای بروز QTc prolongation مانند سندرم QT طولانی مادرزادی، سابقه QT طولانی، سابقه خانوادگی QT طولانی یا مرگ ناگهانی قلبی، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی، سکته قلبی اخیر، برادی کاردی، نارسایی قلبی decompensated، مصرف همزمان با مهارکننده های آنزیم CYP2D6، مصرف سایر داروهای طولانی کننده QTc مانند متوکلوپرامید، آنتی سایکوتیک ها، متادون، اریترومایسین، فلوروکینولون ها، فلوکونازول و ... بیماران دارای علائم سایکوتیک و وجود اختلالی به جزء افسردگی از قبیل طیف اختلال دوقطبی، اسکیزوفرنیا و یا سایر اختلالات سایکوتیک، اختلال پانیک (سایر اختلالات اضطرابی جز معیار خروج نمی باشد)، اختلالات شخصیت، اختلال وسواسی-اجباری سابقه سوءاستفاده از مواد محرک و توهم زا خانم های باردار یا خانمهایی که قصد دارند طی چند ماه آینده باردار شوند. شیردهی بیماران نیازمند درمان با الکتروشوک و يا نيازمند بستري در مركز روانپزشكي (بر اساس ارزيابي و نظر روانپزشك) وجود احتمال خودکشی یا تمایل جدی به خودکشی

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70