فرمولاسیون و بررسی اثر مرطوب کنندگی لوسیون آمونیوم لاکتات 12% در درمان خشکی پوست بیماران اورمیک

این مطالعه با هدف ارزیابی تاثیر لوسیون تولید شده در مقایسه با لوسیون پلاسبو در کاهش خشکی پوست دست بیماران تحت دیالیز پریتونئال میباشد

بیماران قبل درمان و یک ماه بعد با استفاده از استریومیکروسکوپ پوست دست با بزرگ نمایی3 × از نظر امتیاز دهی بصری مقیاس پوست که برای تعیین میزان رطوبت پوست و اسیب کلی پوست مورد ارزیابی قرار می گیرد همچنین با استفاده از فرم ارزیابی پوست دست ارزیابی توسط بیمار در مورد ۴ متغییر شامل ظاهر،دست نخوردگی رطوبت و حس خارش یا سوزش توسط بیمار با معیار های (۱-۷) برای هر شاخص امتیاز دهی می شود

بیماران قبل درمان و یک ماه بعد با استفاده از استریومیکروسکوپ پوست دست با بزرگ نمایی 3 برابر از نظر امتیاز دهی بصری مقیاس پوست که برای تعیین میزان رطوبت پوست و اسیب کلی پوست مورد ارزیابی قرار می گیرد

شرایط ورود: وجود خشکی در پوست در بیماران دیالیزی شرایط عدم ورود: عدم داشتن خارش در پوست بیمار دیالیزی و عدم تمایل شرکت در کارآزمایی

بیمار اوریک تحت درمان با دیالیز پریتونئال که خشکی پوست دارند به صورت راندوم به دو گروه1-لوسیون مورد بررسی و2- دارو نما (پایه لوسیون مورد بررسی بدون امونیوم لاکتات) تقسیم می شوند نتایج قبل و بعد از مداخله در دو گروه مورد و شاهد مورد ارزیابی قرار میگیرد.

سیستم دارای ۶ درجه که ازنمره ۶ ﴿پوست نرمال بدون پوسته و تحریک پوستی﴾ تا درجه ۰﴿ترک های پوستی و شقاق های گسترده قرمزی یا خونریزی گاهگاهی﴾ توسط پژوهشگر امتیاز دهی می شوند. در این مطالعه فاکتورهای جنسیت و سن و مدت زمان نارسایی کلیه در نظر گرفته شده است و در دو گروه به یک اندازه میباشند.

کارآزمایی بالینی مقایسه ای تصادفی دوسویه کور برای بررسی اثربخشی آمونیوم لاکتات 12% در برابر لوسیون پلاسبو فاقد ماده دارویی انجام شد. مطالعه ای در قالب طرح پرسشنامه مربوط به عوارض خارش اورمیک و تاثیر لوسیون لاکتات آمونیوم 12درصد که در اختیار شرکت کنندگان قرار گرفت و چهار هفته بعد دوباره توسط آنها برای مقایسه اثر لوسیون پر شد. روش تصادفی سازی به صورت ساده و در دو گروه به صورت رندوم انجام شد. واحد تصادفی سازی به صورت فردی در دو گروه مختلف بررسی شد. ابزار تصادفی سازی در قالب پرسشنامه ارزیابی پوست دست (بیان عوارض خارش اورمیک) قبل و بعد از استفاده از دارو و به مدت چهار هفته پر شد. نهایتا با استفاده از نرم افزار آماری درصد رضایت بیماران از دارو ارزیابی شد. نحوه ساخت توالی تصادفی به این صورت بود که بیماران به صورت راندوم در دو گروه مختلف انتخاب شدند پنهان سازی به این صورت انجام شد که بیماران از اطلاعی از استفاده دارو یا دارونما نداشتند و تقسیم دارویی توسط محقق طرح انجام شد. به این صورت که دسته اول از دارو (آمونیوم لاکتات 12%) استفاده کردند و دسته دوم از دارونما یعنی امولسیون 50% وزنی/وزنی پارافین در آب

نحوه کور سازی به این صورت انجام شد که شرکت کنندگان و پرستار بخش و مراقب بالینی آگاهی از دارو یا دارونما نداشتند و تقسیم دارویی توسط محقق انجام شد. همچنین فرد ارزیابی کننده پیامد و فرد آنالیز کننده داده ها نیز اطلاعی از نحوه توزیع دارو و دارونما بین بیماران نداشتند. به این صورت که دسته اول از شرکت کنندگان در یک روز بدون اطلاع از نام دارو (آمونیوم لاکتات 12%) استفاده کردند و دسته دوم از دارونما یعنی امولسیون 50% وزنی/وزنی پارافین در آب بیماران به صورت راندوم با توجه به مشکلات خارش اورمیک انتخاب شدند: دسته اول از دارو استفاده کردند و دسته دوم از دارونما در این مطالعه دوسویه کور بیماران در هر دو گروه قبل درمان و یک ماه بعد از آن با استفاده از استریومیکروسکوپ پوست دست با بزرگ نمایی3 × از نظر امتیاز دهی بصری برای تعیین میزان رطوبت پوست و اسیب کلی پوست مورد ارزیابی قرار می گیرند. این سیستم دارای ۶ درجه که ازنمره ۶﴿پوست نرمال بدون پوسته و تحریک پوستی﴾ تا درجه ۰﴿ترک های پوستی و شقاق های گسترده قرمزی یا خونریزی گاهگاهی﴾ توسط پژوهشگر و پرستار بخش امتیاز دهی می شوند.

نحوه بهبود بیماران به صورت جدول قابل ارایه میباشد

شروع دوره دسترسی از تابستان ۱۴۰۱ به مدت ۶ ماه

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای مصارف درمانی و از طریق پزشک قابل دسترس است

از طریق ایمیل های داده شده

داده ها برای آنها ایمل میشود ظرف مدت یک هفته