بررسی تاثیر هشت هفته تمرینات توانبخشی بر تغییرات معماری و عملکردی عضلات روتاتور کاف بعد از عمل جراحی ریمپلیساژ شانه در آسیب هیل-ساکس می باشد.
طراحی
بررسی سوابق و ارزیابی بیماران مبتلا به آسیب هیل ساکس و ورود آزمودنی ها به برنامه تمرینی توانبخشی در این میان ۳۰ نفر از این افراد تحت بررسی به صورت غیر تصادفی ساده در دو گروه تجربی و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از عمل جراحی وضعیت ساختار معماری عضله تعیین می شود. ارزیابی های عملکردی (قدرت، حس عمقی و دامنه حرکتی) انجام خواهد گرفت و مداخلات تمرینی انجام خواهد شد.پیش آزمون ها و پس آزمون ها شامل براورد تغییرات ساختاری عضله توسط دستگاه سونوگرافی و دامنه حرکتی به وسیله دستگاه موبی مد، حس عمقی و قدرت توسط سیستم بایودکس سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
محدوده سنی بیمار ۲۳ تا ۳۳ ساله باشد. شاخص توده بدنی افراد باید کمتر از ۲۵ باشد. بدون سابقه قبلی عمل جراحی در شانه مورد نظر باشد.
معیار های خروج از مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نباید دچار بیماری های عضلانی اسکلتی و متابولیک باشند، عدم توانایی انجام بخش های پیش آزمون
گروههای مداخله
بیماران ابتدا تحت عمل جراحی ریمپلیساژ شانه قرار خواهند گرفت و سپس نمونه های این تحقیق به صورت تصادفی به دو گروه تحت عنوان گروه تجربی و گروه کنترل قرار داده می شوند. گروههای تحقیق در ابتدا برای ارزیابی میزان (قدرت ، دامنه حرکتی و حس عمقی ) مورد ارزیابی قرار میگیرند و برنامه تمرینی اختصاصی به مدت هشت هفته اجرا خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
معماری عضلانی، قدرت ایزوکینتیک، دامنه حرکتی، حس عمقی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220420054598N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-21, ۱۴۰۱/۰۷/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-21, ۱۴۰۱/۰۷/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-21, ۱۴۰۱/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سام شجریان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 3413
آدرس ایمیل
s.shajarian@mail.sbu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات توانبخشی بر تغییرات معماری و عملکردی عضلات چرخاننده شانه بعد از عمل جراحی ریمپلیساژ در آسیب هیل-ساکس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات توانبخشی بر تغییرات معماری و عملکردی عضلات چرخاننده شانه بعد از عمل جراحی ریمپلیساژ در آسیب هیل-ساکس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بیمار ۲۳ تا ۳۳ ساله باشد
شاخص توده بدنی افراد باید کمتر از ۲۵ باشد
بدون سابقه قبلی عمل جراحی در شانه مورد نظر باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نباید دچار بیماری های عضلانی اسکلتی و متابولیک باشند
عدم توانایی انجام بخش های پیش آزمون
سن
از سن 23 ساله تا سن 33 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده،
در اين روش از مدل هاي تصادفي سازي ساده اي مثل شير يا خط، استفاده از جدول اعداد تصادفي و يا استفاده از روش هاي تصادفي سازي کامپيوتري استفاده کنيم و هر مراجعه کننده را مثلاً با انداختن سکه، شير و خط کردن در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهيم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19839694111
تاریخ تایید
2022-04-30, ۱۴۰۱/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1401.014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیل ساکس
کد ICD-10
S43
توصیف کد ICD-10
Dislocation and sprain of joints and ligaments of shoulder girdle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات معماری عضله
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اولتراسونوگرافی و تشدید مغناطیسی (MRI)
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه موبی مد (برای اندازه گیری دامنه حرکتی)
3
شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بایودکس مدل پرو ۴ ( برای اندازه گیری قدرت)
4
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بایودکس مدل پرو ۴ ( برای اندازه گیری حس عمقی)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تجربی پس از بررسی سوابق و ارزيابي بیماران مبتلا به آسیب هیل ساکس تعداد ۱۵ نفر از بیماران توسط دکتر جراح جهت اجرای برنامه تمرینی توانبخشی پس از عمل انتخاب خواهند شد و سپس با اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه و ثبت فرم جمعآوری اطلاعات آزمودنیها از جمله سن، سابقه ورزشی، و... از این افراد دعوت بعمل خواهد آمد تا پیش ازمون( اندازه گیری فاکتور های معماری عضلانی، قدرت ،دامنه حرکتی، و حس عمقی) را انجام داده و به برنامه ی تمرینات ( به مدت ۸ هفته ) بپردازند و در نهایت پس ازمون( اندازه گیری فاکتور های معماری عضلانی، قدرت ،دامنه حرکتی، و حس عمقی) گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل پس از بررسی سوابق و ارزيابي بیماران مبتلا به آسیب هیل ساکس تعداد ۱۵ نفر از بیماران با اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه و ثبت فرم جمعآوری اطلاعات آزمودنیها از جمله سن، سابقه ورزشی، و... توسط دکتر جراح، از این افراد دعوت بعمل خواهد آمد تا در این تحقیق شرکت کنند.افراد در ابتدا پیش ازمون( اندازه گیری فاکتور های معماری عضلانی، قدرت ،دامنه حرکتی، و حس عمقی) را انجام داده و در این ۸ هفته صرفا به فعالیت های روتین خود ادامه دهند و در نهایت پس از ۸ هفته پس ازمون ( اندازه گیری فاکتور های معماری عضلانی، قدرت ،دامنه حرکتی، و حس عمقی)گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اختر
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا اصلانی
آدرس خیابان
تهران، خیابان شریعتی، پل رومی، خیابان شریفی منش، بن بست آذر، مرکز عالی فوق تخصصی ارتوپدی اختر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1964714953
تلفن
+98 21 2200 1072
فکس
+98 21 2260 8246
ایمیل
akhtarhospital@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://amc.sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
فکس
+98 21 2243 1953
ایمیل
sportscience@sbu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبرز هوانلو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، خیابان یمن، خیابان رشیدالدین فضل الله، میدان شهید دکتر شهریاری(میدان دانشگاه)، دانشگاه شهيد بهشتي، دانشكده علوم ورزشی و تندرستی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5821
ایمیل
f_hovanloo@sbu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات مربوط به آزمودنی ها شخصی بوده و در اختیار دیگران قرار نخواهد گرفت.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی اطلاعات به جز اطلاعات شخصی آزمودنی ها.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استقاده از نتایج تحقیق با کسب منبع بلامانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل : s.shajarian@mail.sbu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند