ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی Dermavisc deep، برای اصلاح خطوط خنده

ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی Dermavisc deep، برای اصلاح خطوط خنده

کارآزمایی بالینی فاز II تک گروهی قبل و بعد

مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام خواهد شد قبل از مداخله از صورت بیمار با دوربین دیجیتال و دوربین ویزیوفیس عکس برداری و شدت چین ها بر اساس معیار آلرگان مشخص می شود همچنین از محل چین های نازولبیال سونوگرافی به عمل می آید سپس برای هر بیمار یک تزریق با ژل Dermavisc deep به صورت اینترادرمال در هر منطقه نازولبیال انجام خواهد شدو ارزیابی های فوق بلافاصله بعد از مداخله، 2 هفته، 3 ماه و 9 ماه بعد از مداخله تکرار می شود. رضایت بیمار و عوارض جانبی در هر ویزیت ثبت خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: زنان و مردان با سن 18 الي 65 سال، درجات متوسط تا شدید چین نازولبیال بر اساس معیار آلرگان، امکان همراهی با برنامه های ویزیت و روند مطالعه را داشته باشند، امضای فرم رضایت نامه آگاهانه و با پیگیری 9 ماهه موافقت نمایند. شرایط عدم ورود به مطالعه: درمان پیشین با فیلرهای حاوی هیالورونیک اسید در نواحی صورت طی یک سال اخیر،سابقه هر گونه پروسیجر زیبایی (مثل پيلينگ شیمیایی، لیزرهای ابلیتیو یا غیر ابلیتیو، RF، درم ابریشن یا بوتاکس) در دو سوم تحتانی صورت در 3 ماه گذشته،

یک جلسه درمانی با 2-1 میلی لیتر ژل تزریقی با برند Dermavisc deep در هر یک از چین های نازولبیال.فراورده یک امپلنت ژل قابل تزریق استریل، زیست تخریب پذیر، ویسکوالاستیک، شفاف، ایزوتونیک و هموژنیزه است. این ژل شامل اتصالات عرضی هیالورونیک اسید است که از باکتری استرپتوکوک اکویی به دست آمده است و در بافر فیزیولوژیک با غلظت 20 میلیگرم در میلی لیتر فرموله شده است

شدت چین های نازولبیال