ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل اینترادرمال پلوریال در درمان ریزش مو آندروژنیک با الگوی مردانه و زنانه

ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل اینترادرمال پلوریال حاوی پلی نوکلئوتید در درمان ریزش مو آندروژنیک با الگوی مردانه و زنانه

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود. افراد طی ده جلسه با ژل تزریقی پلوریال مورد درمان قرار می گیرند. ارزیابی بهبود وضعیت ریزش مو بر اساس معیار Global photographic review در اولین جلسه تزریق (ویزیت صفر)، هفته ششم و هفته 24 انجام می شود.

شرایط ورود به مطالعه : مردان و زنان سن 18 تا50 سال، وضعیت سلامت عمومی مناسب، مردان با وضعیت ریزش موی II,III,IV بر اساس شاخص نوروود ، زنان با الگوی ریزش مو خفیف تا متوسط، بر اساس مقیاس لودویک (I و II)، شرکت داوطلبانه در طرح و امضای فرم رضایت نامه کتبی شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماری مزمن فعال مربوط به پوست سر غیر از ریزش مو، مصرف هر گونه داروی تجویز شده یا داروی بدون نیاز به نسخه برای ریزش مو در طول سه ماه گذشته، حساسیت مستند به اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، هرگونه کاهش وزن شدید یا رژیم درمانی های سخت در طول مطالعه

ده جلسه تزریق ژل اینترادرمال پلوریال، محصول آزمایشگاه های ام دی اسکین سولوشن، کشور لوگزامبورگ در پوست سر قسمت سطحی درم هر سرنگ حاوی 2 سی سی ژل ایزوتونیک محتوی 15 میلی گرم پلی نوکلئوتید، آب برای تزریق درمان در ماه اول شامل 4 جلسه با فواصل یک هفته ای و 6 جلسه تزریق با فواصل دو هفته ای در ماه 2، 3 و 4 است.

تغییر در ریزش مو بر اساس معیار Global photographic review