بررسی اثربخشی افزودن سارکوزین به درمان PMT (مدیریت آموزش والدین) بر اختلال بی اعتنایی مقابله ای

1. مقایسه ی میانگین نمره ی رفتار کودک در گروه مداخله با میانگین نمره ی گروه کنترل قبل، 2، 6 و 12 هفته بعد از مداخله 2. مقایسه ی میانگین نمره ی علائم اختلال بی اعتنایی مقابله ای (ODD) در گروه مداخله با میانگین نمره ی گروه کنترل قبل، 2، 6 و 12 هفته بعد از مداخله 3. مقایسه ی تغییرات میانگین نمره ی رفتار کودک بین گروه های مداخله و کنترل قبل، 2، 6 و 12 هفته بعد از مداخله 4. مقایسه ی تغییرات میانگین نمره ی علائم اختلال بی اعتنایی مقابله ای بین دو گروه مداخله و کنترل قبل، 2، 6 و 12 هفته بعد از مداخله

کارآزمایی بالینی دو گروهی دارای گروه پلاسبو با تصادفی سازی دوسوکور، تعداد ۸۰ نفر بیمار بر اساس معیارهای ورود به مطالعه

پزشک و بیمار از اجرای مطالعه اطلاعاتی نخواهند داشت (دو سوکور). پودر سارکوزین و پلاسبو توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان به صورت کپسول های ۰.۳ گرمی تهیه می شود.

معیارهای ورود: 1. کودکان دختر و پسر با سن 6 تا 12 سال و تشخیص اختلال بی اعتنایی مقابله ای (ODD) بر اساس DSM-V 2. رضایت والدین جهت شرکت در مطالعه معیارهای خروج: 1- عدم تمایل شرکت بیماران در هر مرحله از مطالعه 2- عدم مصرف دارو به صورت دقیق توسط بیمار 3- بیمارانی که در حین مطالعه تشخیص دیگری برای آن ها مطرح باشد.

پودر سارکوزین و پلاسبو توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان بصورت کپسول های ۰.۳ گرمی تهیه می شود و برای بیماران در ظاهر و رنگ و بوی مشابه و با دوز 0.03 گرم به ازای هر کیلوگرم روزانه تجویز خواهد شد.

بهبود درمان

با توجه به نبودن مطالعه ی مشابه، تعداد نمونه ی مورد نیاز به عنوان پایلوت در هر گروه 40 نفر درنظر گرفته می شوند. این نمونه ها به صورت آسان از بین بیمارانی که به درمانگاه روانپزشکی اطفال مراجعه می کنند، انتخاب می گردند.

شرکت کنندگان و محقق اصلی پزشک و بیمار از اجرای مطالعه اطلاعاتی نخواهند داشت (دو سوکور)

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.