مقایسه بهبود عملکرد و درد در بیماران مبتلا به شانه یخزده در دو گروه دریافت کننده دکستروز هایپرتونیک (پرولوتراپی) و exercise و گروه دریافت کننده exercise به تنهایی. (RCT)

مقایسه عملکرد، بهبود درد و محدوده حرکتی پاسیو بیماران مبتلا به شانه یخزده در مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی شهدای تجریش در دو گروه دریافت کننده Prolotherapy و exercise و گروه دریافت کننده exercise

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

40 نفر از بيمــاران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهدا تجریش، که علائم و نشانه های شانه یخ زده را دارند بر اساس معیار های ورود و خروج دارند رضایتنامه کتبی و آگاهانه اخذ خواهد شد. سپس به روش تصادفی ساده دوسویه کور در دو گروه مداخله و گروه کنترل قرار خواهند گرفت و گروه مداخله تحت درمان پرولوتراپی و Exercise و گروه کنترل تحت ورزش درمانی قرار میگیرند.تمام بیماران به مدت دو هفته و 6 هفته بعد مورد پیگیری قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بالغین مبتلا به شانه یخ‌زده هستند که: - سن بین 18 تا75 سال داشتند - در مراحل اول شانه یخزده( فاز painful ) هستند (حداکثر 4 ماه از شروع بیماری گذشته باشد). - رضایت و تمایل برای شرکت در مطالعه داشته باشند. معیار خروج از مطالعه: بیمارانی که سابقه شکستگی و ترومای اخیر شانه ی مبتلا ، شرح حال التهاب و عفونت مفصل یا تاندونیت فعال، هر بیماری استخوانی شانه، شرح حال فیزیکال تراپی یا هرگونه تزریق داخل مفصل شانه ی درگیر در طی سه ماه گذشته، سابقه مصرف داروهای ضد‌التهاب غیر‌استروییدی در ۲ هفته اخیر, سابقه مصرف کورتیکواستروئید سیستمیک در ماه اخیر ، شرح حال جراحی شانه مبتلا، حساسیت به دکستروز یا تریامسینولون و عود بیماری در همان شانه و عدم تمایل برای شرکت در مطالعه داشته باشند، از مطالعه کنار گذاشته میشوند.

دو گروه دریافت کننده Exercise + Prolotherapy و گروه دریافت کننده Exercise می باشد.

بررسی محدوده دامنه حرکتی بر اساس گونیومتر؛ میزان درد براساسVAS؛ میزان عملکرد براساس oxford shoulder score ؛ شیوع این بیماری در جنس های مختلف

این مطالعه از نوع مطالعات کارآزمایی بالینی که از طریق تصادفی سازی ساده تعداد 40 نفر از بيمــاران مراجعه کننده به درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان شهدا تجریش، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی که علائم و نشانه های شانه یخ زده را براساس شرح حال و معاینه دارند و در فاز اولیه بیماری هستند ( حداکثر 4 ماه از زمان شروع علایم بیماری گذشته است )، به دو بازو تقسیم ( از طریق پاکت مهروموم شده که به صورت A و B بوده است و شرکت کننده در مطالعه از نوع مداخله اطلاع نداشته ) می شوند و براساس ضوابط ورود و خروج مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت. از نظر کورسازی، در این مطالعه فرایند کورسازی برای شرکت کننده و آنالیزور اطلاعات داده ها انجام خواهد شد. بدین صورت که بعد از تخصیص افراد به بازوها، محقق اصلی به نوع مداخله هر فرد دسترسی خواهد داشت و پس از جمع آوری داده ها ، داده ها به صورت دو گروه A و B فرد آنالیزور جهت آنالیز داده ها ارائه می گردد . پس از آنالیز داده ها ، اطلاعات به دست آمده توسط محقق مورد تحلیل قرار خواهد گرفت .

شرکت کنندگان در مطالعه از طریق پاکت مهروموم شده که به صورت A و B بوده است و شرکت کننده در مطالعه از نوع مداخله اطلاع نداشته تقسیم گردیده و بعد از تخصیص افراد به بازوها، محقق اصلی به نوع مداخله هر فرد دسترسی خواهد داشت و پس از جمع آوری داده ها ، داده ها به صورت دو گروه A و B فرد آنالیزور جهت آنالیز داده ها ارائه می گردد . پس از آنالیز داده ها ، اطلاعات به دست آمده توسط محقق مورد تحلیل قرار خواهد گرفت .

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

این مطالعه فرایند کورسازی برای ارزیابی کننده پیامد و تحلیلگر انجام خواهد شد. بدین صورت که بعد از تخصیص افراد به بازوها، فقط محقق اصلی به نوع مداخله هر فرد دسترسی خواهد داشت و نوع مداخله برروی پرسشنامه فرد به صورت گزینه های A (مداخله اصلی) و B (مداخله کنترل) خواهد بود و تحلیل گر بعد از اتمام آنالیز نتایج را بصورت تفاوت بین دو گروه A و B گزارش خواهد داد و محقق اصلی در نهایت نوع مداخله را تعیین میکند. پس از جمع آوری اطلاعات، داده ها توسط نرم افزار آماری SPSS ver. 25 مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهند گرفت. متغیرهای کمی پیوسته توسط شاخص های پراکندگی مرکزی (میانگین و انحراف معیار) گزارش خواهند شد. همچنین برای تعیین نرمالیتی توزیع داده ها از آزمون K – S استفاده خواهد شد. برای تحلیل بین گروه ها از آزمون ها Student T Test و آزمون Chi Square استفاده خواهد شد. P < 0.05 بعنوان سطح معناداری برای تمامی آزمونها در نظر گرفته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

جهت ارجاع مطالب

zahrasafaei1994@yahoo.com زهرا صفائی 09122937180 00982122465720 تهران-میدان تجریش - بیمارستان شهدای تجریش

پس از دریافت درخواست و عدم وجود مغایرت با اطالاعات دریافتی ، داده ها طی 2-3 روز کاری برای در خواست کننده ارسال می شود