مقایسه اثر فرآورده های خوراکی رازیانه، پنج انگشتی و دارونما بر مشکلات یائسگی در خانم های یائسه :کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

مقایسه اثر فرآورده های خوراکی رازیانه، پنج انگشتی و دارونما بر مشکلات یائسگی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور 1. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه قبل از مصرف رازیانه 2. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه قبل از مصرف پنج انگشتی 3. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه قبل از مصرف پلاسبو 4. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه بعد از مصرف رازیانه 5. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه بعد از مصرف پنج انگشتی 6. تعیین توزیع میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه بعد از مصرف پلاسبو 7. مقایسه میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه قبل از مصرف رازیانه، پنج انگشتی و پلاسبو 8. مقایسه میزان مشکلات جسمی یائسگی در زنان یائسه بعد از مصرف رازیانه، پنج انگشتی وپلاسبو

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سو کور، تصادفی شده با بلوکهای شش تایی، فاز 3

کپسولها از نظر ظاهر شبیه یکدیگر خواهند بود. محل مطالعه درمانگاه یائسگی بیمارستان آموزشی درمانی فاطمیه همدان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان می باشد. محققین و واحد های پژوهش کور خواهند شد.

1- زنان 45-65 سال یائسه که حداقل ازیکسال گذشته عادت ماهانه نشده اند 2- عدم مصرف داروی دیگری بمنظور رفع مشکلات یائسگی 3- رضایت برای شرکت در طرح 4- شکایت از هر یک از عوارض جسمی یائسگی 5- عدم ابتلا به بیماری قلبی-عروقی و کبدی 6- عدم سابقه سرطان پستان یا اندومتر درخود یا خانواده درجه یک 7- عدم اعتیاد به استعمال دخانیات و الکل 8- عدم ابتلا به دیابت

با استفاده از روش بلوک‌های تصادفی شش تایی افراد به صورت تصادفی به یکی از سه گروه A، B، C تخصیص داده خواهند شد. به افراد شرکت کننده در گروه A به تعداد کپسول حاوی رازیانه ،به افراد شرکت کننده گروه B کپسول حاوی پنج انگشتی و به افراد تخصیص داده شده به گروه c دارونما تحویل داده خواهد شد

گر گرفتگی / عرق شبانه تپش قلب اختلال خواب درد عضلانی و مفاصل احساس افسردگی عصبی بودن اضطراب فراموشی

با روش بلوک‌های تصادفی شش تایی افراد به صورت تصادفی به یکی از سه گروه A، B، C تخصیص داده خواهند شد. براي اين منظور،شش برگه كاغذي تهيه میشود. بر روي دو برگه حرف A (مداخله با رازیانه)، بر روي دو برگه حرف B (مداخله با پنج انگشتی) و بر روي دو برگه دیگر حرف C (کنترل) نوشته می‌شود. برگه ها با هم مخلوط شده و توسط پژوهشگر به صورت متوالی و بدون جایگزاری برداشته میشوند . به تعداد بيماران واجد شرايط این عمل تکرار میگردد و گروه A، B یا C بودن هر بیمار در مقابل نوبت مراجعه بیمار و فقط با اطلاع پژوهشگر یادداشت می گردد.

رازیانه، ویتکس و دارونما توسط محقق در قالب کپسول های مشابه تهیه و در اختیار پزشک قرار می گیرد. عدد بر روی کپسول رازیانه، ویتکس و دارونما با توجه به تعداد بیماران نوشته می شود و فقط محقق از محتویات هر کپسول مطلع است. پزشک بیمار و خود بیمار هیچ یک از محتویات کپسول های برچسب دار را نمی دانند. به پزشک گفته می شود که از کپسول 1 برای بیمار 1 استفاده کند. به همین صورت تمام بیماران بر اساس نوبت مراجعه شماره گرفته و کپسول دارای همان شماره برای آنها استفاده میشود.