بررسی تاثیر شربت ایموژن بر پیامدهای عفونت ها ی سیستم تنفسی تحتانی در بیماران مبتلا به کووید19

تعیین تاثیر شربت ايموژن بر روی علائم عفونت های تنفسی تحتانی در بیماران مبتلا به کووید-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفي شده، با گروه های موازی ، يک سویه کور در فاز ۳ بر روی ۶۶ بیمار. برای تصادفی سازی از روش اعداد تصادفي و خواندن اعداد از چپ به راست استفاده مي شود. و از پاکت مهر و موم شده براي پنهان سازي گروه هاي مداخله و کنترل استفاده مي شود.

این مطالعه در بخش های بستری بیماران کووید-19 بیمارستان انجام می شود. همه بیمارانی که با انجام تست PCR مثبت، تشخیص قطعی کووید داده شده و بر اساس گرافی و آزمایش و معاینات بالینی فاقد شواهد وعلائم عفونت های تنفسی تحتانی بوده وارد مطالعه می شوند. گروه مداخله، شربت اکيناسه را در مدت بستری دریافت می کنند. تحلیل کننده داه ها نسبت به اطلاعات گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند.گروه کنترل، مراقبتهای روتین را دریافت می کنند. با استفاده از آزمون های آمار تحلیلی، تاثیر پیامدهای درمان با شربت ايموژن مورد ارزیابی قرار می گیرد.

شرايط ورود: تشخیص قطعی ابتلا به کووید 19 ، تمایل به مشارکت، شواهد ابتلا به علائم عفونت های تنفسی تحتانی شرايط عدم ورود: بیماری های زمینه ای مثل COPD، و دفورمیتی در قفسه سینه

در گروه مداخله ، درمان براي سه نوبت در روز طي سه روز با 5 سي سي شربت ايموژن ساخته شده توسط کارخانه کیمیا دارو وابسته به آستان قدس رضوی انجام می شود. در گروه کنترل، درمان بر اساس پروتکل های روتین بخش بستری شده انجام می شود.

علائم عفونت سیستم تنفسی تحتانی

در این مطالعه، از جدول اعداد تصادفي شده برای تصادفی سازی استفاده می شود. جهت خواندن اعداد از چپ به راست می باشد. واحد تصادفی سازی نيز فرد می باشد. برای پنهان سازی از پاكت هاي نامه غير شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده می شود. در زمان انتخاب نمونه ها، به هر یک از بیماران یک پاکت اختصاص داده مي شود. اعداد زوج براي گروه مداخله و اعداد فرد براي گروه شاهد در نظر گرفته مي شوند.

در اين مطالعه يک سو کور، آنالیز کننده داده ها نسبت به اطلاعات گروه های مداخله و کنترل با اختصاص عنوان غیر مشخص (براي مثال، گروه 1 و 3) کور نگه داشته می شوند.