مقایسه تاثیر پوزیشن ترندلنبرگ با سوپاین بر کیفیت فیلد جراحی، همودینامیک، اکسیمتری مغزی و عملکرد شناختی بیماران تحت عمل جراحی رادیکال پروستاتکتومی باز

مقایسه تاثیر پوزیشن ترندلنبرگ با سوپاین بر کیفیت فیلد جراحی، همودینامیک، اکسیمتری مغزی و عملکرد شناختی بیماران تحت عمل جراحی رادیکال پروستاتکتومی باز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بر روی 60 بیمار. روش تصادفی سازی بلوکه‌بندی استفاده خواهد شد.

افراد بطور مساوی به روش بلوکه‌بندی تصادفی به دو گروه پوزیشن ترندلنبرگ و سوپاین تخصیص می‌یابند. پس از القای بیهوشی عمومی افراد تحت پوزیشن ترندلنبرگ یا سوپاین قرار خواهند گرفت. تکمیل ابزارها قبل و پس از پوزیشن دهی در چندین زمان انجام خواهد شد. مطالعه در بیمارستان‌ شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی همدان انجام خواهد شد.

تمایل داشتن به شرکت در مطالعه، داشتن اندیکاسیون عمل جراحی پروستاتکتومی باز، دارا بودن وضعیت فیزیکی ASA یک یا دو، عدم سابقه صدمات ایسکمی یا خونریزی عروق مغزی، عدم سابقه بیماری‌های دژنراتیو عصبی (نظیر آلزایمر و پارکینسون) و هرگونه پاتولوژی داخل جمجمه‌ای

افراد گروه پوزیشن ترندلنبرگ با شیب دادن تخت اتاق عمل قبل از شروع جراحی در پوزیشن ترندلنبرگ 15 درجه قرار خواهند گرفت. افراد گروه پوزیشن سوپاین حین عمل جراحی در پوزیشن خوابیده به پشت خواهند ماند.

کیفیت فیلد جراحی، همودینامیک، اکسیمتری مغزی، عملکرد شناختی

نمونه‌ها (60 بیمار) با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکه‌بندی به دو گروه مساوی (هر گروه 30 نفر) مداخله (A) و کنترل (B) تقسیم خواهند شد. ابزار تصادفی سازی، random allocation software version 1 می‌باشد. نرم افزار و دستورالعمل استفاده از آن در آدرس اینترنتی https://mahmoodsaghaei.tripod.com/Softwares/randalloc.html قابل دسترس می‌باشد. پس از نصب برنامه، جهت تولید توالی تصادفی، قسمت های مشخص شده شامل تعداد گروه‌ها (2 گروه)، نام هر گروه (A= 1, B= 2)، حجم نمونه (60 بیمار) و اندازه بلوک (4 تایی) وارد نرم افزار خواهد شد. بر این اساس، 15 بلوك 4 تايي شامل دو گروه A و B به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار طراحی خواهد شد. به منظور پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه‌هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي‌گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.