تعیین اثربخشی مداخلات روان شناختی در درمان بیماران مبتلا به توکوفوبیا در بیمارستان امام خمینی در سال ۱۴۰۱
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل به شکل موازی ، غیر تصادفی شده با حجم نمونه ۳۰ بیمار می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
مدت زمان انجام مطالعه ۱۲ ماه و محیط مطالعه، بیمارستان امام خمینی خواهد بود. گروه هدف مطالعه، مادران باردار مراجعهکننده به درمانگاه زنان و زایمان مجتمع بیمارستانی امام خمینی هستند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان باردار ۲۰-۴۰ سال با توکوفوبیا ; شرایط عدم ورود: همراهی بیماری جسمی یا روانپزشکی یا عدم تمایل بیمار
گروههای مداخله
مداخله شامل جلسات روان درمانی شناختی رفتاری است و برای گروه کنترل سایر مراقبتهای بارداری انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220411054496N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-16, ۱۴۰۱/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-05-16, ۱۴۰۱/۰۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-16, ۱۴۰۱/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر انصاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2421
آدرس ایمیل
sansari@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-24, ۱۴۰۱/۰۲/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-24, ۱۴۰۲/۰۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثربخشی مداخله روان شناختی(CBT)در درمان بیماران مبتلا به توکوفوبیا در بیمارستان امام خمینی در سال ۱۴۰۱
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان اثربخشی مداخله روان شناختی(CBT)در درمان بیماران مبتلا به توکوفوبیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار ,هفته ۶-۱۲ بارداری
وجود توکوفوبیا براساس غربالگری با پرسشنامه WDEQ-A (Wijma Delivery Questionnaire) توسط مامای آموزش دیده و وجود نمره ارزیابی مثبت.
توکوفوبیای اولیه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری روانپزشکی همراه
وجود بیماری جسمی همراه
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مجتمع بیمارستان امام خمینی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ، لبتدای خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2022-03-15, ۱۴۰۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1400.496
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40.9
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخله و هفته 35 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه و پرسشنامه ویژما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه مداخله روان درمانی شناختی-رفتاری انجام خواهد شد. مداخلات بصورت حضوری یا مجازی، هفته ای یکبار به مدت 10 جلسه 2 ساعتی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت بارداری روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک زنان و زایمان مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر سحر انصاری
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6690 1414
ایمیل
sansari@sina.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1418653761
تلفن
+98 21 81631
ایمیل
afotouhi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سحر انصاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز,مجتمع بیمارستان امام خمینی، بخش روانتنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2421
ایمیل
sansari@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سحر انصاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
ایران ،تهران،انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2421
ایمیل
sansari@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سحر انصاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 2421
ایمیل
sansari@sina.tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست