بررسی اثر تجویز موضعی ترکیب گیاهان همیشه بهار کوهی، آقونیطون، شابیزک، همیشه بهار، علف چای، سداب و فندق افسونگر بر تسکین کمردرد شغلی مزمن

تعیین اثر تجویز موضعی ترکیب گیاهان همیشه بهار کوهی، آقونیطون، شابیزک، همیشه بهار، علف چای، سداب و فندق افسونگر بر تسکین کمردرد شغلی مزمن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سو کور، تصادفی شده، فاز 3-2، در هر گروه 20 بیمار، تصادفی سازی با ارائه تصادفی یکی از بسته های محتوی ترکیبات مورد نظر یا دارونما

بیماران مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی بیمارستان شهید قاضی شهر سنندج در استان کردستان، با توجه به معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد. در هر دو گروه اطلاعات دموگرافیک بیماران ثبت و اندازه گیری شدت درد با استفاده از شاخص آنالوگ دیداری درد (VAS) و بررسی ناتوانی نیز با کمک پرسشنامه Million Visual Analogue Scale و Oswestry مورد بررسی قرار خواهد گرفت. در گروه مورد ترکیب حاوی گیاهان مورد نظر تجویز خواهد شد. این ترکیب به صورت فراورده موضعی (کرم) تحت عنوان تجاری آرنی گل تهیه شده و طبق دستور در موضع مالیده و به صورت ملایم ماساژ داده می شود. در گروه شاهد نیز دارونما تجویز خواهد شد. بسته بندی ترکیبات در دو گروه به صورت A و B کد گذاری شده و محققین، بیماران و مشاورین آماری تا پایان مطالعه از محتویات تیوب های کرم اطلاع نخواهند داشت. بیماران به مدت دو ماه مورد پیگیری قرار خواهند گرفت و در این مدت هر 14 روز یکبار ویزیت خواهند شد. در نهایت اطلاعات جمع آوری شده جهت تجزیه و تحلیل آماری در اختیار مشاور آماری قرار خواهد گرفت.

بیماران مراجعه کننده به کلینیک ارتوپدی معیار ورود: تشخیص کمردرد مزمن شغلی سن بالای 18 سال معیار عدم ورود: بارداری، شیردهی، مصرف هر گونه داروی مسکن و ضد التهاب به جز ترکیبات مورد مطالعه

شامل گروه مورد و شاهد: در گروه مورد ترکیب حاوی گیاهان مورد نظر به صورت هر 8 ساعت یک مرتبه به میزان 5.2 گرم مورد استفاده قرار گرفته و در گروه شاهد نیز دارونما به همان شیوه تجویز خواهد شد.

شدت درد؛ تکرر درد؛ شدت ناتوانی؛ عوارض جانبی

تصادفی ساده، فردی، تجویز تصادفی دارو/دارونما تخصیص تصادفی: ابتدا 20 پاکت محتوی حرف A و به همین تعداد محتوی حرف B تهیه شده و سپس بدون آن که محقق از محتوی هر پاکت اطلاع داشته باشد، به هر بیمار یک پاکت خواهد داد و بر اساس آن که چه حرفی درون پاکت باشد در دو گروه مورد (حرف A) یا گروه شاهد (حرف B) قرار می گیرند.

بسته بندی ترکیبات در دو گروه به صورت A و B کد گذاری شده و محققین و بیماران از محتویات تیوب های کرم اطلاع نخواهند داشت.

تمامی اطلاعات در صورت درخواست افراد واجد صلاحیت ارائه می گردد.

پس از انتشار گزارش مطالعه

سازمان های ذی الربط

امکان استفاده مجدد از داده ها در مطالعات نیست. این داده ها صرفا برای راستی آزمایی نتایج توسط سازمان های ذی الربط نظیر کمیته های اخلاق ارائه می گردد.

با نویسندگان مقاله مکاتبه شود

درخواست کننده نامه ای خطاب به نویسنده مسئول مطالعه و با ذکر هدف خود برای اطلاع از مستندات نوشته و به ایمیل موجود در مقاله ارسال کرده و سپس درخواست به رویت نویسندگان و کمیته اخلاق خواهد رسید و در صورت تایید، در حداقل زمان ممکن (حداقل دو هفته) مستندات برای ایشان ارسال خواهد شد.