تعیین تاثیر آموزش خود مراقبتی معنوی بر کیفیت خواب و شدت بی خوابی نوجوانان دیابتی
طراحی
مطالعه تجربی دارای گروه آزمون و کنترل، به روش نمونه گیری در دسترس و سپس تصادفی سازی، بر روی 66 نوجوان دیابتی 12 تا 20 سال. برای تصادفی سازی از پاکت های مهر و موم استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه تجربی بر روی نوجوانان دیابتی 12 تا 20 سال مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان قائمشهر. ابتدا به روش نمونه گیری در دسترس پرسشنامه شدت بیخوابی و پرسشنامه کیفیت خواب پترز بورگ توسط نوجوانان واجد شرایط تکمیل شد وسپس توسط پاکت های مهر و موم شده به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم میشود. گروه آزمون تحت آموزش خود مراقبتی معنوی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای قابل ورود :
ابتلا به دیابت،
دامنه سنی بین 20 تا 12 سال،
رضایت خانواده از شرکت مستمر آزمودنیها در جلسات آموزش،
عدم سابقه ابتلا به بیماری عصبی و روانشناختی،
نداشتن سوءمصرف مواد مخدر،
بی خوابی؛
معیار عدم ورود:
ابتلا به بیماری های زمینه ای مختلف،
معلولیت ذهنی
گروههای مداخله
گروه آزمون و گروه کنترل. گروه آزمون تحت آموزش خود مراقبتی معنوی قرار می گیرند. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل برنامه: آموزش خود مراقبتی معنوی و متغیر وابسته: کیفیت خواب و شدت بی خوابی نوجوانان دیابتی و متغیر مخدوش کننده: سن، جنسیت، وزن و متوسط قند خون فرد می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220327054359N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-04, ۱۴۰۱/۰۶/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام ولی پور اسکندرکلایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4227 6928
آدرس ایمیل
valipourelhame@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی آموزش خود مراقبتی معنوی بر کیفیت خواب و شدت بیخوابی در نوجوانان مبتلا به دیابت و مقایسه آن با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش خود مراقبتی معنوی بر کیفیت خواب و شدت بی خوابی نوجوانان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت
دامنه سنی بین 20 تا 12 سال
رضایت خانواده از شرکت مستمر آزمودنی ها در جلسات آموزش
عدم سابقه ابتلا به بیماری عصبی و روان شناختی
نداشتن سوءمصرف مواد مخدر
بی خوابی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری های زمینه ای مختلف
معلولیت ذهنی
سن
از سن 12 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا به روش نمونه گیری در دسترس نمونه ها انتخاب خواهند شد بدین صورت که: پس از اخذ رضایت نامه و بیان اهداف و ارائه اطلاعات لازم، پرسشنامه شدت بی خوابی و پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ توسط بیماران دیابتیک با کمک پژوهشگر تکمیل خواهد شد. سپس با استفاده از پاکت مهر و موم شده جهت تصادفی سازی به دو گروه آزمون و کنترل انتخاب خواهند شد. جهت تصادفی سازی، نامه های مهر و موم شده از قبل آماده شده که در داخل آنها شماره های 1 (گروه کنترل) و شماره های 2(گروه آزمون) نوشته می شود به افراد داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد دزفول
آدرس خیابان
دزفول، کوی آزادگان، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دزفول
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
۶۴۶۱۶۴۵۱۶۹
تاریخ تایید
2022-03-13, ۱۴۰۰/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.D.REC.1401.004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیخوابی و کاهش کیفیت خواب در نوجوانان دیابتی
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کسب نمره 15 تا 21 به معنای بیخوابی متوسط و 22 تا 28 به معنای بی خوابی شدید در پرسشنامه شدت بیخوابی و کسب نمره 6 و بیشتر به معنای نامطلوب بودن کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ می باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ و پرسشنامه شدت بیخوابی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون نوجوانان دیابتی 12 تا 20 سال می باشد که تحت آموزش خود مراقبتی وایت قرار می گیرند. آموزش خود مراقبتی معنوی وایت در 6 جلسه 30 تا 45 دقیقه ای برگزار می گردد. این آموزش در 5 حیطه می باشد: خود کنترلی، انجام فرایض دینی، فعالیت های شخصی، قرب الهی، استمداد از خدا.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: که این گروه تحت آموزش قرار نمی گیرند و مراقبت های روتین را دریافت می کنند. بعد از اتمام پژوهش مطالب آموزشی در اختیارشان قرار می گیرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهرستان قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
الهام ولی پور اسکندرکلایی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 2300
ایمیل
valipourelhame@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
نام کامل فرد مسوول
سید حسن سید رضایی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
49417-93451
تلفن
+98 17 3422 2300
فکس
+98 17 3422 5673
ایمیل
info@aliabadiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
نام کامل فرد مسوول
الهام ولی پور اسکندرکلایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 2300
ایمیل
valipourelhame@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
نام کامل فرد مسوول
نفیسه حکمتی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
93451-49417
تلفن
+98 911 279 9047
فکس
+98 17 3422 5673
ایمیل
n_hekmati68@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول
نام کامل فرد مسوول
الهام ولی پور اسکندرکلایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
علی آباد کتول
استان
گلستان
کد پستی
4941793451
تلفن
+98 17 3422 2300
ایمیل
valipourelhame@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده های فردی نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پژوهشگران در صورتی که بخواهند از داده های موجود با اجازه از پژوهشگران اصلی استفاده نمایند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول، نفیسه حکمتی پور، 01734237933
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
موافقت معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علی آباد کتول