تعیین اثربخشی درمانی اندو رادیوفرکوئنسی در بیماران مبتلا به هیدرآدنیت چرکی ناحیه زیر بغل
طراحی
در این مطالعه مداخله ای ،18 بیمار مبتلا به هیدرآدنیت سوپراتیو در ناحیه زیر بغل وارد مطالعه می شوند.هیدرآدنیت سوپراتیو ناحیه زیر بغل ها تحت درمان با اندوRF قرار می گیرد.مطالعه به صورت مقاسه مشاهده ای قبل و بعد درمان است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی ۱۸ بیمار مبتلا به هیدرآدنیت چرکی ناحیه زیر بغل که تحت یک جلسه درمان با دستگاه اندو RF قرار میگیرند، که با کانولای سابسیژن وارد کیست ها شده و با Power 90 و تا زمانی که حرارت لازم توسط امواج رادیو فرکوئنسی (RF) جهت تخریب کیست، به کیست منتقل شده و روی سطح پوست گرم شود این تابش ادامه پیدا می کند و کیست ها تخریب می شود.
بررسی رضایت بیماران، عوارض جانبی و تحمل پذیری درمان توسط پرسشنامه وبررسی میزان بهبودی توسط پزشک با استفاده از امتیازدهی grading هیدرآدنیت سوپراتیو و فوتوگرافی با دوربین عکاسی، قبل از درمان و 3 ماه بعد از درمان، انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود بیماران به مطالعه: تشخیص هیدرآدنیت چرکی بر اساس تشخیص پزشک متخصص پوست ، عدم وجود بیمار های کلاژن وسکولار ، عدم بارداری و شیردهی، رضایت بیماران به انجام مطالعه و سن کمتر از 65 سال و بیشتر از 18 سال است.
معیار خروج بیماران : وجود ضایعه و بیمارهای پوستی همچون سرطان پوست، عفونت پوستی، بارداری و شیردهی و عدم رضایت بیماران است.
گروههای مداخله
در این مطالعه ، مداخله اندو RF است و گروه مداخله افراد 18 تا 65 سال مبتلا به هیدرآدنیت سوپراتیو در ناحیه زیر بغل که به درمانگاه درماتولوژی بیمارستان حضرت رسول اکرم مراجعه نموده اند، می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت کیفی و کمی ضايعات هیدرآدنیت سوپراتیو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140624018210N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-23, ۱۴۰۱/۰۲/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-23, ۱۴۰۱/۰۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-23, ۱۴۰۱/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام بهرنگی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 2040
آدرس ایمیل
behrangi.e@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-30, ۱۴۰۱/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-14, ۱۴۰۱/۰۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمانی اندو رادیوفرکوئنسی در بیماران مبتلا به هیدرآدنیت چرکی ناحیه زیر بغل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اندو RF در هیدرآدنیت چرکی ناحيه زیر بغل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص هیدرآدنیت سوپراتیو بر اساس تشخیص پزشک متخصص پوست
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خیابان ستارخان ، خیابان مازیار منصوری ، بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تاریخ تایید
2022-03-19, ۱۴۰۰/۱۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
R.IUMS.FMD.REC.1401.005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیدرآدنیت سوپراتیو
کد ICD-10
L73.2
توصیف کد ICD-10
Hidradenitis suppurativa
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت کیفی هیدرآدنیت سوپراتیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس برداری و مشاهده عینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت هیدرآدنیت سوپراتیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس *مقیاس ارزیابی جهانی پزشکان هیدرآدنیت چرکی*
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
این مطالعه به صورت یک مطالعه مداخله ای بر روی ۱۸ بیمار در رده سنی۱۸ تا ۶۵ سال مبتلا به هیدرآدنیت سوپراتیو در ناحیه زیر بغل که به درمانگاه درماتولوژی بیمارستان حضرت رسول اکرم در طی سال ۱۴۰۱ مراجعه نموده، انجام خواهد شد. هیدرآدنیت سوپراتیو ناحیه زیر بغل تحت یک جلسه درمان با اندوRF (آفرودیت) قرار می گیرد به این صورت که با دستگاه اندو RF (آفرودیت) با کانولای سابسیژن وارد کیست ها شده و با 90 Power و تا زمانی که حرارت لازم توسط امواج رادیو فرکوئنسی (RF) جهت تخریب کیست، به کیست منتقل شده و روی سطح پوست گرم شود این تابش ادامه پیدا می کند و کیست ها تخریب می شود. در این مطالعه بررسی مشخصات دموگرافیک و بالینی بیمار توسط پرسشنامه قبل شروع درمان و بررسی رضایت بیماران ، عوارض جانبی و تحمل پذیری درمان توسط پرسشنامه 3 ماه بعد از هر جلسه درمان انجام می شود.معاینه فیزیکی و بررسی میزان بهبودی توسط پزشک با استفاده از امتیازدهی grading هیدرآدنیت سوپراتیو قبل از هر جلسه درمان و 3 ماه بعد از هر جلسه درمان و فوتوگرافی با دوربین عکاسی معمولی، قبل از هر جلسه درمان و 3 ماه بعد از هر جلسه درمان ، انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
الهام بهرنگی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 6001
ایمیل
elham.behrangi@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید عباس متولیان
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
research-m@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهام بهرنگی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 7341
ایمیل
elham.behrangi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهام بهرنگی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 7341
ایمیل
elham.behrangi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پردیس سادات مرعشق اله
موقعیت شغلی
رزدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
درماتولوژی
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6435 1198
ایمیل
psme1371@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست