بررسی تأثیر طب فشاری گوش در مقایسه با کنترل شم بر نشانه‌ها ی نوروپاتی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲

تعیین تأثیر طب فشاری گوش بر نشانه‌های نوروپاتی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک‌سو کور، تصادفی شده بر روی 70 بیمار

این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی است و بیماران بر اساس بلوک های جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند، حجم نمونه در هر گروه 35 می باشد، محل پژوهش کلینیک ویژه بیمارستان شفا شهرستان بشرویه خواهد بود. برای گروه مداخله طب فشاری گوش سه بار در شبانه روز به مدت شش هفته انجام خواهد شد. در گروه کنترل نیز طب فشاری گوش به مدت شش هفته در نقطه دروغین انجام خواهد شد، ضمنا بیماران از قرار گیری در گروه کنترل یا آزمون بی اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود: تمایل بیمار و داشتن رضایت آگاهانه کتبی برای شرکت در مطالعه؛ هوشیاری و قدرت تکلم و برقراری ارتباط؛ سن بین 18 تا 60 سال؛ کسب حداقل نمره 6 از پرسشنامه نوروپاتی دیابتی تورنتو. شرایط عدم ورود: ضرورت استفاده از هرگونه عامل مداخله‌گر دارویی و غیر دارویی مؤثر بر درد؛ سابقه ابتلا به بیماری یا شرایطی که بر نوروپاتی تأثیر دارد

برای بیماران در گروه آزمون از فشار بر روی برچسب‌های حاوی ۵ عدد دانه گیاهی واقع در ناحیه انطباقی پاها در گوش خارجی به مدت ۱ دقیقه استفاده خواهد شد، که ۳ بار در شبانه‌روز به مدت ۶ هفته توسط خود بیمار و پس از آموزش به وی انجام خواهد گرفت. برای بیماران در گروه کنترل نیز از فشار بر روی برچسب‌های حاوی ۵ عدد دانه گیاهی واقع در ناحیه انطباقی قلب در گوش خارجی به مدت 1 دقیقه استفاده می شود که 3 بار در شبانه روز به مدت 6 هفته توسط خود بیمار پس از آموزش به وی انجام می گیرد.

نشانه های نوروپاتی، کیفیت زندگی

در این پژوهش بیماران مبتلا به دیابت مراجعه کننده به کلینیک‌ ویژه شهرستان بشرویه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، به روش در دسترس و هدفمند مبتنی بر معیارهای ورود به پژوهش انتخاب و سپس به‌صورت تصادفی به روش بلوک‌های جای‌گشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. بدین صورت که لیست ۶ بلوک مورد انتظار (AABB, ABAB, BABA, ABBA, BAAB, BBAA) تهیه شده و با تخصیص شماره به هر بلوک (از ۱ تا ۶) با پرتاب تاس به طور تصادفی بلوک ها انتخاب شده و تخصیص لازم صورت خواهد گرفت، این پروسه تا تکمیل حجم نمونه ادامه خواهد یافت. (A برای گروه آزمون و B برای گروه کنترل)

در این مطالعه شرکت کنندگان به صورت تصادفی در یکی از دوگروه کنترل یا آزمون قرار خواهند گرفت و نسبت به این که در کدام گروه قرار گرفته اند بی اطلاع خواهند بود. جهت کور سازی در گروه کنترل از برچسب های طب فشاری گوش مشابه گروه آزمون استفاده خواهد شد، با این تفاوت که در گروه کنترل این برچسب ها در نقاطی استفاده خواهند شد که تاثیری در بهبود نوروپاتی بیماران نخواهد داشت.