مقایسه اثرات متیلن بلو آدرنالینه و مارکائین آدرنالینه در کنترل درد پس از جراحی هموروئیدکتومی

مقایسه اثرات متیلن بلو آدرنالینه و مارکائین آدرنالینه در کنترل درد پس ازجراحی هموروئیدکتومی

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده ( بلوک های 6 تایی)، یک سو کور، بدون گروه کنترل، دارای گروه های موازی و به صورت فاز 3-2 با مشارکت 100 بیمار پس از جراحی هموروئیدکتومی انجام خواهد شد.

این مطالعه با مشارکت 100 بیمار کاندید هموروئیدکتومی که در اتاق عمل بیمارستان امام رضا ( دانشگاه علوم پزشکی تبریز) انجام خواهد شد. برای بیماران از دو داروی متیلن بلو آدرنالینه و مارکائین آدرنالینه پس از اتمام جراحی استفاده خواهد شد. فرد آنالیز کننده داده ها از نوع گروه بندی بیماران بی خبر خواهد بود و در جریان مطالعه کور خواهد بود.

معیارهای ورود به مطالعه : کاندید جراحی هموروئیدکتومی و رضایت به شرکت در مطالعه خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه: بیماران با اعتیاد به مواد مخدر، بیماران با عفونت در ناحیه آنال، بیماران با سندرم روده تحریک پذیر و بیماران با فیستول پری آنال خواهند بود.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، تعداد 100 بیمار به دو گروه تقسیم خواهند شد. بلافاصله پس از اتمام جراحی، برای بیماران گروه اول از داروی متیلن بلو آدرنالینه و برای بیماران گروه دوم از داروی مارکائین آدرنالینه برای کنترل درد آنان استفاده خواهد شد و شدت درد آنان رد طی 12 ساعت اول پس از جراحی مقایسه خواهد شد.

درد

در این مطالعه از روش تقسیم تصادفی بلوکی (بلوک های 4 تایی) استفاده می شود. یکی از همکاران مطالعه که کورسازی برای وی صورت نگرفته است، روش درمان متیلن بلو آدرنالینه را با حرف A و روش درمان مارکائین آدرنالینه را با حرف B نامگذاری می کند. سپس محقق به روش تقسیم تصادفی بلوکی (4 تایی)، بسته بندی های A و B را بین بیماران مراجعه کننده جهت شرکت در مطالعه توزیع می کند. سپس از میان بلوک های ایجاد شده آنقدر بلوک به طور تصادفی انتخاب می شود تا به حجم نمونه لازم برسیم. برای ساخت توالی تصادفی به بلوک های ممکنه (6 بلوک) از یک تا 6 شماره می دهیم. با توجه به حجم نمونه هر تعداد بلوک 4 تایی که نیاز باشد استفاده خواهد شد. شماره بلوک ها را از جدول اعداد تصادفی انتخاب و براساس این شماره ها توالی بلوک ها را در هر گروه مشخص خواهد شد.

مشاور آماری این طرح از نوع گروه بندی شرکت کنندگان بی خبر خواهد بود؛ نتایج نهایی به مشاور آماری تحویل داده خواهد شد. از آنجایی که مشاور آماری در جریان گروه بندی شرکت کنندگان نخواهد بود؛ لذا در جریان مطالعه کور می باشد.