هدف مطالعه بررسی اثرات ویتامین های گروه B و آنتی اکسیدان های ویتامین C و E بر پروفایل لیپید و سطح همو سیستئین در بیماران دیابتی نوع 2 بود. در یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی تعداد 110 بیمار دیابتی مراجعه کننده به مرکز تحقیقات غدد درون ریز و متابولیسم بیمارستان شریعتی بین سال های 1380 الی 1383 با سطح قند خون بالاتر از 126 میلی گرم/دسی لیتر و حداقل 1 سال سابقه دیابت نوع 2 وارد مطالعه شدند. بیماران به 5 گروه تقسیم شدند و روزانه یک مکمل به شکل کپسول به مدت 2 ماه دریافت کردند: 1) گروه B شامل 23 نفر: ریبوفلاوین 10میلی گرم، پیرودوکسین 10 میلی گرم، کوبالامین 200 میکرو گرم، و اسید فولیک 1000 میکرو گرم، 2) گروه BE شامل 21 نفر: گروه B به اضافه ویتامین E به مقدار 100 میلی گرم ، 3) گروه BC شامل تعداد 22 نفر: گروه B به اضافه ویتامین C به مقدار 200 میلی گرم، 4) گروه BCE شامل 22 نفر: مجموع گروه های B ، E ، C و 5) گروه P شامل 22 نفر : دارونما تقسیم شدند. نمونه های خون و ادرار در حالت ناشتا در شروع و پایان 2 ماه جمع آوری شد و اندازه گیری های وزن، قد ، دور کمر، دور باسن، دریافت رژیم غذایی، مقدار کلسترول تام، LDL-c, HDL-c ، تری گلیسرید، آپو پروتئین A1 ، آپو پروتئینB2 ، اسید فولیک، B12 ، ویتامین C ، ویتامین E و هموسیستئین اندازه گیری شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102125805N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-10, ۱۳۹۰/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروانه یاوری
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تغذیه و رژیم شناسی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8862 2738
آدرس ایمیل
pyavari@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه تحقیقاتی از طرف گرانت پژوهشی به شماره 1038 از طرف معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران بود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-01-02, ۱۳۸۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2004-01-01, ۱۳۸۲/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل های ویتامینی و /یا آنتی اکسیدان ها بر پروفایل لیپید و هموسیستئین در دیابت نوع 2 : کارآزمایی بالینی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل های ویتامینی و /یا آنتی اکسیدان ها بر پروفایل لیپید و هموسیستئین در دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:
بیماران با سطوح قند خون بالای 126 میلی گرم/دسی لیتر و داشتن دیابت برای حداقل 1 سال عدم ابتلا به مشکلات کبدی، کلیوی، سابقه انفارکتوس میوکارد و دریافت مکمل های ویتامینی از 3 ماه قبل تا کنون
شرایط خروج:
عدم تمایل به ادامه همکاری با طرح، کسانی که 10% مکمل را مصرف نکرده بودند و یا هرگونه عارضه جانبی در حین طرح.