تعیین میزان پاسخ به درمان سرترالین به عنوان یک عامل پیشبینی کننده درمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی براساس تحریکات قشر حرکتی مغز.
طراحی
کارآزمایی بالینی ؛مبتنی بر جامعه و عملگرا ؛فاز 2 برروی 48 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمار افسرده پتانسیل برانگیخته حرکتی آن ها اندازه گیری می شود و بعد از یک دوز مصرف سرترالین 2 ساعت بعد مجدد اندازه گیری می شود و بعد با هم مقایسه می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود :تشخیص افسردگی اساسی توسط روانپزشک یا پرسشنامهی 24 سؤالی همیلتون
دارا بودن سن 18 تا 65 سال
داشتن رضایت آگاهانه و انگیزه همکاری و مشارکت در تکمیل
پرسشنامه ارائه شده از طرف پژوهشگر
نداشتن سابقهی مصرف داروی روانپزشکی طی 2 هفته اخیر
عدم ورود :در صورتی که فرد همزمان مبتلا به اختلال نورولوژیک و سایکوژنیک خاصی به صورت حاد باشد.
گروههای مداخله
بیماران با تشخیص افسردگی اساسی MEP آنها اندازهگیری میشود و بعد یک دوز سرترالین مصرف میکنند و بعد مجدد MEP اندازهگیری میشود و بعد 2 ساعت و بعد آستانهی تحریک فرد قبل و بعد مصرف سرترالین مقایسه میشود
متغیرهای پیامد اصلی
پتانسیل برانگیحته حرکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100119003106N44
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-16, ۱۴۰۱/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-02-16, ۱۴۰۱/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-16, ۱۴۰۱/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد هاشمیان
نام سازمان / نهاد
واحد علوم دارویی دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2260 0037
آدرس ایمیل
hashemian.f@iaups.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین میزان پاسخ به درمان سرترالین به عنوان یک عامل پیشبینی کننده درمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی براساس تحریکات قشر حرکتی مغز
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین میزان پاسخ به درمان سرترالین به عنوان یک عامل پیشبینی کننده درمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی براساس تحریکات قشر حرکتی مغز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص افسردگی اساسی توسط روانپزشک یا پرسشنامهی 24 سؤالی همیلتون
دارا بودن سن 18 تا 65 سال
داشتن رضایت آگاهانه و انگیزه همکاری و مشارکت در تکمیل پرسشنامه ارائه شده از طرف پژوهشگر
نداشتن سابقهی مصرف داروی روانپزشکی طی 2 هفته اخیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتی که فرد همزمان مبتلا به اختلال نورولوژیک/سایکوژنیک خاصی به صورت حاد باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خیابان دکتر شریعتی، قلهک، خیابان یخچال، پلاک 99.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1441933111
تاریخ تایید
2022-02-28, ۱۴۰۰/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1400.325
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاثیر سرترالن در اختلال افسردگی اساسی، تک قسمتی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین میزان پتانسیل برانگیخته حرکتی بیماران از طریق تحریک مغناطیسی فراجمجه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف سرترالین و 2 ساعت بعد از مصرف سرترالین
نحوه اندازهگیری متغیر
مقایسه پتانسیل برانگیخته حرکتی بیماران قبل و بعد از مصرف سرترالین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه افسردگی همیلتون و بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مصرف سرترالین و بعد از مصرف سرترالین
نحوه اندازهگیری متغیر
مقایسه نمره افسردگی همیلتون و بک بیماران قبل و بعد از مصرف سرترالین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :48 بیمار مبتلا به افسردگی اساسی در رده سنی 18 تا 65 سال تایید شده توسط روانپزشک و یا با استفاده از پرسشنامه همیلتون و بک انتخاب خواهند شد و میزان پتانسیل برانگیخته حرکتی قبل از مصرف دارو برای آنها اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل :شامل 48 بیمار مبتلا به افسردگی اساسی در رده سنی 18 تا 65 سال تایید شده توسط روانپزشک و با استفاده از پرسشنامه همیلتون و بک انتخاب خواهند شد و میزان پتانسیل برانگیخته حرکتی بعد از مصرف 100میلی گرم داروی سرترالین برای آنها اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سلامت روان آتیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رستمی
آدرس خیابان
استان تهران، تهران، منطقه 3، خیابان ولی نژاد، پلاک 23
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1441933111
تلفن
+98 21 8401 2000
ایمیل
rezaros@gmal.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرشاد هاشمیان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان قلهک، خیابان یخچال، پلاک 99
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941933111
تلفن
+98 21 2264 0051
ایمیل
Hashemian.f@iaups.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
واحد پژوهش دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مه سیما موسی وندی
موقعیت شغلی
دانشجو داروسازی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان یخچال، کوچه یاسمن، پلاک 99
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19356466
تلفن
+98 21 2264 0599
ایمیل
mahsimamoosavani1@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد هاشمیان
موقعیت شغلی
متخصص داروسازی بالینی، استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان یخچال، کوچه یاسمن، پلاک 99
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19356466
تلفن
+98 21 2264 0599
ایمیل
Hashemian.f@Iaups.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مه سیما موسی وندی
موقعیت شغلی
دانشجو داروسازی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان یخچال، کوچه یاسمن، پلاک 99
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19356466
تلفن
+98 21 2264 0599
ایمیل
mahsimamoosavandi1@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تعیین میزان پاسخ به درمان سرترالین به عنوان یک عامل پیشبینی کننده درمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی براساس تحریکات قشر حرکتی مغز.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای کلیه محققین.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل متقاضیان میتوانند به دپارتمان بالینی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی آقای دکتر هاشمیان مراجعه فمروده و یا با پست الکترونیک محقق به آدرس mahsimamoosavandi1@gmail.com و یا باشماره 09127834959 تماس حاصل فرمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارائه اطلاعات در مورد مطالعات دانشگاهی و هدف از درخواست اطلاعات. متقاضی باید متعهد به ذکر منبع باشد. اگر درخواست شش ماه پس از انتشار اطلاعات تحقیق ارسال شود، محقق ظرف یک هفته دادهها را از طریق ایمیل برای طرف درخواستکننده ارسال میکند.