بررسی اثر بخشی درمان با انواع مختلف آنتی کوآگولان در بیماران فیبریلاسیون دهلیزی در پیگیری یکساله در جلوگیری از بروز استروک و عوارض خونریزی دهنده مقایسه ی داروهای وارفارین ریوارکسابان و اپیکسابان

بررسی اثر بخشی درمان با انواع مختلف آنتی کوآگولان در بیماران فیبریلاسیون دهلیزی در پیگیری یکساله در جلوگیری از بروز استروک و عوارض خونریزی دهنده شناسایی بهترین گزینه درمانی از میان آنتی کوآگولان های موجود برای پیشگیری از استروک و حوادث خونریزی دهنده در بیماران فیبریلاسیون دهلیزی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 198 بیمار.

مطالعه حاضر با هدف بررسی اثر بخشی یک ساله داروهای آنتی کواگولانت (ریواروکسابان، آپییکسابان و وارفارین) در جلوگیری از سکته مغزی و عوارض خونریزی دهنده بر روی بیماران فیبریلاسیون دهلیزی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی اهواز اجرا خواهد شد. اثر بخشی درمان با معاینات بالینی، آزمایشات انعقادی، میزان هموگلوبین و پلاکت سنجیده می شوند. این کارآزمایی بالینی دو سوکور اجرا به این صورت انجام می شود که در آن نه شرکت‌کنندگان و نه آنالیز کننده داده نمی‌دانند شرکت‌کنندگان تا پایان کارآزمایی بالینی کدام درمان یا مداخله را دریافت می‌کنند.

معیارهای خروج از مطالعه: 1- بیماران با درمان آنتی کوآگولان خوراکی متعدد 2- مصرف دوزهای متعدد دارو 3- مصرف داروها با اندیکاسیون های غیر از پیشگیری استروک و خونریزی 4- از دست دادن فالوآپ قبل از یک سال 5- بیماران با بیماری شناخته شده مرتبط با مورتالیتی بالا مانند HF، کنسر و بیماری ریوی مزمن از مطالعه خارج می شوند معیارهای ورود به مطالعه: 1- سن بالای 18 سال 2- تشخیص فیبریلاسیون دهلیزی 3- رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه 4- مردان با اسکور CHA2DS2-VASc≥ 2 یا زنان با اسکور CHA2DS2-VASc> 3

1- دریافت کننده ریواروکسابان 2- دریافت کننده آپیکسابان 3-دریافت کننده وارفارین

خونریزی مینور و ماژور; سکته مغزی ایسکمیک; آمبولی سیستمیک

تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک های تصادفی با بلوک های 3 تایی، در 3 گروه شامل گروه A (دریافت ریواروکسابان) ، گروه B (آپبکسابان) و گروه C (وارفارین) انجام خواهد شد. تعداد این بلوک ها با توجه به حجم نمونه، 66 ( 198 تقسیم بر 3) می باشد. تصادفی سازی بلوک ها درابتدای مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود و در یک پاکت مهرالموم شده نگهداری می شوند. پس از تصویب طرح پژوهشی ، بلاک ها روزانه بر اساس مراجعات بیماران از طریق یک فرد که در مطالعه نمی باشد بیرون کشیده خواهد شد. بیماران بر اساس جایگشت بلوک داروهای مورد نظر را دریافت می کنند.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد که در آن نه فرد آنالیز کننده داده و نه فردی که پیامدها را ارزیابی میکند نمی دانند که بیماران کدام نوع دارو را تا انتهای مطالعه دریافت می کنند