هدف از انجام این مطالعه، مقایسة موفقیت بالینی یک روش جدید (ترمیم به کمک پست فلزی معکوس) با دو روش متداول بازسازی اینگونه دندانها بود.
مواد و روشها: برای انجام این کارآزمایی بالینی، پس از درمان پالپکتومی 161 دندان قدامي شيري به شدت تخريب شده فک بالا، در 54 کودک 4-2 ساله، تاج دندانها به صورت تصادفی به سه روش مختلف (ترمیم به کمک کامپوزیت پست، فایبرپست، یا پست فلزی معکوس) بازسازی شد. دندانها به صورت دوسوکور از لحاظ تغییر رنگ مارژینال، تطابق رنگ و ترانسلوسنسی ، شکستگی ماده ترمیم و گیر، تطابق لبه ای ترمیم، و یکپارچگی دندان در فواصل 3 ، 6 ، 9 و 12 ماه پس از ترميم، طبق معیارهایFDI بررسي شدند. نتايج به دست آمده از سه گروه با آزمونهای ناپارامتریک مورد بررسي قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102105801N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-24, ۱۳۹۰/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-24, ۱۳۹۰/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رها کوثری اصفهان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1662 7295
آدرس ایمیل
rkowsari@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای موفقیت بالینی چند تکنيک مختلف بازسازي دندانهاي قدامي شيري به شدت تخريب شده.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تکنیکهای مختلف ترمیم دندانهای شیری قدامی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود:
1- کودک سالم بدون هيچ بيماري جسمي يا رواني.
2- دندان قدامي شيري دچار early childhood caries يا شکستکي در اثر تروما که سه چهارم تاج دندان تخريب شده باشد.
3- ريشه سالم بدون پوسيدگي ريشه و حداکثر يک سوم تحليل خارجي ريشه.
4- عدم لقي دندان.
5- عدم وجود تحليل لثه، التهاب لثه يا سينوس تراکت.
6- عدم وجود شرايط خاص اکلوزالي مانند تروماي اکلوزال، کراس بايت، ديپ بايت و...
7- عدم وجود هيپوپلازي مينايي.
8- عدم وجود عادات دهاني مخرب.
سن
از سن 2 ساله تا سن 4 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
161
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2010-06-20, ۱۳۸۹/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
389337
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندان
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شکستگی ترمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار بعد از مداخله به مدت یک سال
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار FDI
2
شرح متغیر پیامد
شکستگی دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار بعد از مداخله به مدت یک سال
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار FDI
3
شرح متغیر پیامد
تغییر رنگ لبه ای ترمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار بعد از مداخله به مدت یک سال
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار FDI
4
شرح متغیر پیامد
گیر ترمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار بعد از مداخله به مدت یک سال
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار FDI
5
شرح متغیر پیامد
تطابق رنگ با دندانهای مجاور
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه ماه یکبار بعد از مداخله به مدت یک سال
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار FDI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1: 53 عدد پست کامپوزيتي
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه 2: 54 عدد فايبر پست
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه 3: 54 عدد پست فلزي پره فابريکه معکوس
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایران، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباسعلی خادمی (ریاست دانشکده دندانپزشکی)
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رها کوثری اصفهان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی دندانپزشکی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده دندانپزشکی، بخش تخصصی دندانپزشکی کودکان