تعیین تاثیر یک برنامه مبتنی بر رواندرمانی مثبت گرا بر حمایت اجتماعی درک شده و سازگاری اجتماعی بیماران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،یک سویه کور،تصادفی شده،برروی 66بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش در مطالعه حاضر بیمارستان های فارابی و خورشید شهر اصفهان می باشد.
در این مطالعه پژوهشگر پس از اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق و اخذ مجوز کتبی از معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان با مراجعه به بخش های روانپزشکی در ساعات مشخصی از روز و حضور در آنجا از میان بیماران بستری در بخش که حائز شرایط ورود به مطالعه باشند نمونه ها را به شیوه آسان انتخاب کرده و ضمن توضیح روش انجام پژوهش و اهداف مورد نظر از نمونه ها برای شرکت در مطالعه دعوت می شود. لازم به ذکر است علاوه بر اخذ رضایتنامه کتبی از خانواده جهت شرکت بیمارشان در مطالعه، از خود بیماران نیز رضایت گرفته می شود. شرکت کنندگان گروه کنترل و آزمون در سه مرحله قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعد از مداخله اقدام به تکمیل پرسشنامه ها خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1-بیمار برای شرکت در مطالعه علاقمند باشد و رضایت داشته باشد
2-ابتلا به افسردگی
3-بیمار حداقل 18سال سن داشته باشد
4-توانایی خواندن و نوشتن و صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشد
5-عدم ابتلاء بیمار به کم توانی ذهنی یا مشکلات شناختی
6-بیمار بطور همزمان یا قبلا در برنامه های آموزشی مشابه شرکت نکرده باشد
7-بیمار طی شش ماه گذشته استرس شدید را تجربه نکرده باشد
شرایط عدم ورود:
1- بیمار تمایلی برای ادامه همکاری در مطالعه نداشته باشد
2-ایجاد هر مشکل جسمی یا روانی یا وقوع حوادث استرس زای شدید برای بیمار طی مطالعه
3-بیمار بیش از دو جلسه در جلسات آموزشی غیبت داشته باشد
گروههای مداخله
برنامه رواندرمانی مثبت نگر در قالب گروههای هشت الی ده نفره بیماران برای گروه مداخله انجام خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر مستقل:برنامه روانشناسی مثبت گرا
متغیر وابسته:حمایت اجتماعی درک شده ، سازگاری اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220409054461N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید رضا موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3320 0894
آدرس ایمیل
rmousavi3174@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک برنامه مبتنی بر رواندرمانی مثبت گرا بر حمایت اجتماعی درک شده و سازگاری اجتماعی بیماران مبتلا به افسردگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک برنامه مبتنی بر رواندرمانی مثبت گرا بر حمایت اجتماعی درک شده و سازگاری اجتماعی بیماران مبتلا به افسردگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار برای شرکت در مطالعه علاقمند باشد و رضایت داشته باشد
به تشخیص روانپزشک بیمار افسرده تشخیص داده شده به طوری که در مرحله حاد بیماری نباشد و در یکی از بخش های بیمارستان های خورشید یا فارابی بستری باشد
بیمار حداقل 18سال سن داشته باشد
توانایی خواندن و نوشتن و صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشد
عدم ابتلاء بیمار به کم توانی ذهنی یا مشکلات شناختی تشخیص داده شده نظیر دمانس طبق مستندات پرونده بیماران که یادگیری بیمار را مخدوش کند
بیمار بطور همزمان یا قبلا در برنامه های آموزشی مشابه شرکت نکرده باشد
بیمار طی شش ماه گذشته استرس شدید نظیر طلاق و ... را تجربه نکرده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار تمایلی برای ادامه همکاری در مطالعه نداشته باشد
ایجاد هر مشکل جسمی یا روانی یا وقوع حوادث استرس زای شدید برای بیمار طی مطالعه که دیگر قادر به ادامه همکاری را در مطالعه نداشته باشد
بیمار بیش از دو جلسه در جلسات آموزشی غیبت داشته باشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه به صورت تجربی و به شکل تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل انجام خواهد شد.برای این کار از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. بدین صورت که پژوهشگر در ابتدا مشخص خواهد کرد که تمام افرادی که عدد فرد به آنها تعلق می گیرد در گروه کنترل و آنهایی که عدد زوج به آنها تعلق می گیرد در گروه آزمون قرار گیرند. سپس چشم ها را خواهد بست و روی یکی از ارقام جدول اعداد تصادفی انگشت خواهد گذاشت. پژوهشگر با حرکت در جدول اعداد تصادفی به تعداد مورد نیاز از اعداد زوج و فرد انتخاب خواهد کرد. تمامی اعداد در پاکت های جداگانه ای قرار خواهد گرفت و همه در یک جعبه گذاشته خواهد شد. هنگامی که نمونه با داشتن شرایط ورود به صورت آسان وارد مطالعه گردد آنگاه کارت شماره یک برای او باز خواهد گشت و بسته به اینکه این کارت دارای عدد زوج یا فرد باشد در یکی از دو گروه آزمون یا کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه دو گروه شامل گروه مداخله و کنترل وجود خواهد داشت که از بین افراد دارای اختلال افسردگی انجام خواهد پذیرفت. انتخاب افراد برای ورود به مطالعه بر اساس معیارهای ورود به مطالعه و با دریافت رضایت نامه کتبی انجام خواهد شد. افراد وارد شده به مطالعه به صورت تصادفی ساده به دو گروه با تعداد برابر تقسیم خواهند شد به طوری که خود افراد شرکت کننده و سایر افراد بالینی از این تقسیم بندی مطلع نخواهند شد. همچنین به تمامی افراد شرکت کننده در مطالعه توضیح داده خواهد شد که تا انتها مطالعه در خصوص این مطالعه هیچ تبادل نظر و داده ای با هم دیگر و یا با سایر افراد نداشته باشند. لازم به توضیح است که انجام مداخله، جمع آوری داده ها و ورود داده ها نیز توسط خود محقق به انجام خواهد رسید.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1401.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حمایت اجتماعی درک شده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
سازگاری اجتماعی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره حمایت اجتماعي ادراک شده در مقیاس چندبعدي حمایت اجتماعي ادراک شده زیمت وهمکاران و نمره سازگاری اجتماعی در پرسشنامه سازگاری اجتماعی بل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله بعد از مداخله و یکماه پس از اجرای برنامه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چندبعدي حمایت اجتماعي ادراک شده زیمت وهمکاران و پرسشنامه سازگاری اجتماعی بل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه رواندرمانی مثبت نگر طی 6 جلسه یک و نیم ساعته و در قالب گروههای هشت الی ده نفره بیماران برای گروه مداخله و بصورت دو بار در هفته توسط دانشجو و با نظارت استاد راهنمای خود در سالن کلاس درس بخش های بیمارستان فارابی اصفهان انجام خواهد شد محتوای آموزشی جلسات بر اساس متون موجود و بسته آموزشی مثبت اندیشی و مثبت گرایی کاربردی سوزان کوئیلیام تدوین خواهد شد که به تایید 5 نفر از اعضاء هیات علمی گروه روانپرستاری دانشکده پرستاری و مامایی اصفهان نیز خواهد رسید علاوه بر این محتوای آموزشی جلسات از طریق بحث گروهی، سخنرانی، پرسش و پاسخ ...انتقال داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه یک جلسه بحث گروهی نیز برای شرکت کنندگان گروه کنترل نیز برگزار خواهد شد. که طی آن به بحث و تبادل نظر با یکدیگر پیرامون مباحث عمومی نظیر بیماری های روانی و مشکلات خود خواهند پرداخت
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی و بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
سید رضا موسوی
آدرس خیابان
استان لرستان،شهر خرم آباد،قاضی اباد،خیابان هشتم،پلاک38
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6818749433
تلفن
+98 66 3320 0894
ایمیل
rmousavi3174@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
استان اصفهان،شهر اصفهان،خیابان هزار جریب ،معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 7153
ایمیل
webmaster@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید رضا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپرستاری
آدرس خیابان
استان اصفهان،شهر اصفهان،خیابان هزار جریب ، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
rmousavi3174@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سیما قزلباش
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپرستاری
آدرس خیابان
اصفهان. خیابان هزار جریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
simagh1396@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید رضا موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان لرستان ،شهر خرم آباد ،قاضی آباد، خیابان هشتم،پلاک ۳۸,کد پستی ۶۸۱۸۷۴۹۴۳۳
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 66 3320 0894
فکس
ایمیل
rmousavi3174@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست