پاسخ و سازگاری سیستم اتونوم قلبی به تمرینات تناوبی عملکردی با شدت بالا با ماسکهای تنفسی: تأثیر دوره تمرین و مدالیته ماسک صورت در طول همه گیری کووید-19 در مردان سالم
برنامه تمرینی: شامل تمرینات تناوبی با شدت بالا به مدت 2 و 4 هفته با شدت 80 تا 90 درصد حداکثرضربان قلب به صورت ایستگاهی، 3 جلسه در هفته 3 بار در هر جلسه در سه گروه، تمرین تناوبی (6 آزمودنی)، تمرین تناوبی+ماسک جراحی (6 آزمودنی)، تمرین تناوبی+ماسک N95 (6 آزمودنی) انجام شد. شاخص های تغییرپذیری ضربان قلب قبل و بعد از دوره تمرین ارزیابی شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
طرح در کلینیک ورزشی دانشگاه مازندران از ابزارهای تردمیل با الکتروکاردیوگرام 12 لیدی دستگاه ترکیب بدن، پالس اکسی متر و ترازو استفاده شد و تمرینات و تست های ورزشی با ماسک و بدون ماسک از 8 صبح تا 14 ظهر انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن سن 20-40 سال، بدون سابقه بیماری مزمن، از جمله؛ آرتریت، دیابت، فشار خون بالا، سرطان، حمله قلبی، سرفه مزمن و برونشیت، بدون آسیب ارتوپدی، بدون سابقه استعمال دخانیات.
معیار خروج؛ دارای Spo2 کمتر از 95٪، حداقل یک علامت/علائم تب یا بیماری حاد تنفسی، سابقه سفر به کشور/ایالت دیگر در 14 روز قبل از تجربه و/یا تماس نزدیک با بیمار تایید شده COVID-19 توسط RT-PCR. تست.
گروههای مداخله
ماسک جراحی، ماسک N95، تمرین تناوبی با شدت بالا
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش عملکرد سیستم اتونوم قلبی از طریق کاهش فعالیت سمپاتیکی و افزایش پاراسمپاتیکی تغییرپذیری ضربان قلب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100205003281N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ولی اله دبیدی روشن
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
01125263818
آدرس ایمیل
v.dabidi@umz.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-09-20, ۱۳۹۹/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-11-15, ۱۳۹۹/۰۸/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
پاسخ و سازگاری سیستم اتونوم قلبی به تمرینات تناوبی عملکردی با شدت بالا با ماسکهای تنفسی: تأثیر دوره تمرین و مدالیته ماسک صورت در طول همه گیری کووید-19 در مردان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
"اثر تمرین ورزشی و ماسک صورت بر سیستم اتونوم قلبی"
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که سابقه بیماری آرتریت ندارند
کسانی که سابقه بیماری دیابت ندارند
کسانی که سابقه بیماری فشار خون بالا ندارند
کسانی که سابقه بیماری سرطان ندارند
کسانی که سابقه بیماری حمله قلبی ندارند
کسانی که سابقه سرفه مزمن و برونشیت ندارند
کسانی که آسیب ارتوپدی ندارند
کسانی که سابقه سیگار کشیدن ندارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن SpO2 کمتر از 95٪
داشتن حداقل یک علامت/علائم تب یا بیماری حاد تنفسی
وجود علائم بالینی که با هیچ بیماری دیگری قابل توضیح نیست، از جمله؛ فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه؛ فشار خون دیاستولیک بیشتر از 95 میلیمتر جیوه
سابقه سفر به کشور/ایالت دیگر در 14 روز قبل از تجربه و/یا تماس نزدیک با بیمار تأیید شده COVID-19 توسط آزمایش RT-PCR
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
حجم نمونه تحقق یافته:
18
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده- ابتدا به هریک از شرکت کننده ها عددی اختصاص داده شد و سپس اعداد درون گوی دوران قرار داد شد و هر اسم خارج شده در گروه های: تمرین تناوبی، تمرین تناوبی ماسک ان ۹۵ و تناوبی ماسک جراحی قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه مازندران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تاریخ تایید
2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMZ.REC.1399.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیستم اتونوم قلبی مردان سالم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر دامنه زمانی تغییرپذیری ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار کوبیوس
2
شرح متغیر پیامد
تغییر دامنه فرکانسی تغییرپذیری ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار کوبیوس
3
شرح متغیر پیامد
تغییر دامنه غیرخطی تغییرپذیری ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
نرم افزار کوبیوس
4
شرح متغیر پیامد
تغییر ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ترکیب بدن
5
شرح متغیر پیامد
تغییر SPO2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
6
شرح متغیر پیامد
تغییر وزن بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت بالا با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
7
شرح متغیر پیامد
تغییر فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 14 و 28 روز پس از تمرین تناوبی با شدت با ماسک و بدون ماسک
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج الکترونیکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: گروه تمرین تناوبی با شدت بالا شامل: اسکات، شنا، لانچ، زانوبلند، لانچ پرشی، پروانه، اسکات پرشی، دوچرخه نشسته، کشش از پشت با ماسک جراحی، به مدت 2 تا 4 هفته، 3 بار در هفته، 3 بار در هر جلسه
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه تمرین تناوبی با شدت بالا شامل: اسکات، شنا، لانچ، زانوبلند، لانچ پرشی، پروانه، اسکات پرشی، دوچرخه نشسته، کشش از پشت با ماسک N95 ، به مدت 2 تا 4 هفته، 3 بار در هفته، 3 بار در هر جلسه
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل 3: گروه تمرین تناوبی با شدت بالا شامل: اسکات، شنا، لانچ، زانوبلند، لانچ پرشی، پروانه، اسکات پرشی، دوچرخه نشسته، کشش از پشت بدون ماسک، به مدت 2 تا 4 هفته، 3 بار در هفته، 3 بار در هر جلسه
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ورزشی دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
ولی اله دبیدی روشن
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 911 315 1509
ایمیل
v.dabidi@umz.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
ولی اله دبیدی روشن
آدرس خیابان
خیابان پاسداران- دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 911 315 1509
ایمیل
v.dabidi@umz.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
معصومه فلاح
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران-دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 911 662 5054
ایمیل
mfallah8365@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
ولی اله دبیدی روشن
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران- دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 911 315 1509
ایمیل
v.dabidi@umz.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
معصومه فلاح
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران- دانشگاه مازندران
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 911 662 5054
ایمیل
mfallah8365@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات آزمودنی ها محرمانه می باشد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فرم رضایت نامه قابل دسترسی است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 8 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پس از چاپ مقاله استفاده از مستندات مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول: ولی اله دبیدی روشن
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
دو هفته پس از درخواست و تعهد عدم استفاده از داده ها