بررسی ایمنی و اثربخشی داروی نانوکورکومین بر سیستم ایمنی و بار ویروسی بیماران مبتلا به اچ.آی.وی

تعیین اثربخشی داروی نانوکورکومین بر روی سیستم ایمنی بیماران مبتلا به اچ.آی.وی 1400

در این طرح افراد شرکت کننده به دوگروه کنترل که فقط دارو پایه برای درمان HIVمصرف میکنند و گروه مداخله گروهی که علاوه بر داروهای پایه داروی نانوکروکومین را طبق پروتکل مصرف میکنند.تعداد افراد شرکت کننده دراین طرح 100 نفر هستند که به دو گروه 50 نفر تقسیم میشوند و بر حسب اتفاقی و تصادفی در این دو گروه هستند.

در این طرح تعداد 50 نفر از بیماران مبتلا به اچ.آی.وی که به مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری بیمارستان امام خمینی (ره) مراجعه می کنند به مدت یکسال مورد بررسی قرار خواهند گرفت و هر 6 ماه آزمایش سنجش شمارش CD4 خون و viral loads بطور سالانه برایشان انجام میشود و بیماران پس از درمان با داروی نانوکورکومین مجددا از نظر ایمنی و بار ویروسی مورد بررسی قرار میگیرند.

شرایط شرکت در طرح • داشتن رضایت آگاهانه و داوطلبانه به صورت کتبی • بیمار دارای دو آزمايش HIV الایزا reactive باشد. افرادی که در بدو مطالعه دارای شرایط زیر باشند وارد مطالعه نمیشوند: • تعداد ویروس در خون ایشان غیرقابل اندازگیری (undetectable) باشد. • بیمار دارای هپاتیت B یا C باشد. • حاملگی و شیردهی • مصرف کنونی مواد مخدر و یا الکل • استفاده از هورمون رشد (30 روز قبل از ورود به مطالعه) • استفاده از داروی تستوسترون و یا استروئیدهای آنابولیک (30 روز قبل از ورود به مطالعه) • درمان طولانی مدت با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (به جز استروئیدهای موضعی) • شیمی درمانی، درمان با اینترفرون و یا رادیوتراپی (سه هفته قبل از ورود به مطالعه)

گروه مداخله: گروهی که علاوه بر داروهای پایه برای درمان اچ آی وی داروی نانوکورکومین هم استفاده میکند. این دارو شامل کورکومین می باشد که به جز فعال ریشه گیاه زردچوبه می باشد. دو کورکومینوئید اصلی دیگر (دمتوکسي کورکومين و بيس دمتوکسي کورکومين) نیز از اجزای این دارو می‌باشند. این دارو برای مدت 3 ماه بصورت روزانه یک قرص 40 میلی گرمی می باشد.

بار ویروسی و تعداد سلول‌های CD4

در این مطالعه روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. جدول اعداد تصادفی مجموعه ای از اعداد است که به صورت کاملا تصادفی تولید شده اند و به صورت جدول در آمده است. در ابتدا، ما جهت اعداد تصادفی جدول را تعیین می کنیم، و سپس تصمیم می گیریم جدول اعداد تصادفی را از بالا بخوانیم. سپس اعداد زوج را برای گروه مداخله و اعداد فرد را برای گروه کنترل در نظر می گیریم.