ارزیابی مقایسه ای روپیواکائین، بوپیواکائین و لیدوکائین داخل کاف بر واکنش های هنگام بیدارشدن پس از بیهوشی عمومی

این مطالعه به منظور بررسی اثر بی حس کننده های موضعی داخل کاف بر واکنش های ظاهر شده پس از بیهوشی عمومی انجام می شود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۳۵۰ بیمار. برای تصادفی سازی از روش انتخاب تصادفی کارت استفاده می گردد.

در اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) در تهران، قبل از انجام بیهوشی، یک تکنسین بیهوشی بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از انتخاب اتفاقی یک کارت، گروه بیمار را مشخص کرده و یکی از سرنگهای حاوی یکی از داروهای هر گروه را به متخصص بیهوشی تحویل میدهد و این اطلاعات را جداگانه ثبت می کند. در پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد. پیگیری اطلاعات خارج از اتاق عمل توسط همان متخصص بیهوشی انجام می گیرد.

تمام بیماران بالای 18 سال و با وضعیت جسمانی I یا II انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا (ASA) که تحت عمل جراحی انتخابی اندام به مدت یک تا سه ساعت تحت بیهوشی عمومی با لوله گذاری تراشه در وضعیت خوابیده به پشت قرار می گیرند، وارد مطالعه می شوند. بیماران با سابقه قبلی گلودرد، گرفتگی صدا یا سرفه، وجود بیماری متوسط تا شدید، عفونت اخیر تنفسی، سابقه پرواکنشی راه های هوایی، سابقه لوله گذاری طولانی مدت، سیگاری ها و مصرف کنندگان مواد غیر مجاز، پیش بینی لوله گذاری دشوار، خطر آسپیراسیون محتویات معده، سابقه جراحی تراشه یا حنجره، BMI > 30.0، استفاده از لوله نازوگاستریک یا راه هوایی بینی یا دهانی، از مطالعه حذف خواهند شد.

پس از انجام لوله گذاری تراشه، کاف لوله تراشه با یکی از روشهای زیر پر خواهد شد: هوا، محلول نمکی ایزوتونیک، روپی واکائین، بوپی واکائین، لیدوکائین.

سرفه؛ گلودرد؛ زور زدن روی لوله تراشه

گروه بندی بیماران به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از روش انتخاب تصادفی یکی از پنج کارت که هرکدام به نام یکی از گروهها هستند انجام می پذیرد.

قبل از انجام بیهوشی، یک تکنسین بیهوشی بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از انتخاب اتفاقی یک کارت، گروه بیمار را مشخص کرده و یکی از سرنگهای حاوی یکی از داروهای هر گروه را به متخصص بیهوشی تحویل میدهد و این اطلاعات را جداگانه ثبت می کند. در پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد. پیگیری اطلاعات خارج از اتاق عمل توسط همان متخصص بیهوشی انجام می گیرد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله

همه مشاغل

با تماس با نویسنده مسئول میتوان به همه اطلاعات غیر شخصی مربوط به بیماران (بطور ناشناس) دسترسی داشت.

ای میل به drdariushabtahi@yahoo.com

ارسال ای میل و بررسی توسط نویسنده مسئول