اثر مشاوره تغذیه فردی و آموزش اعضا خانواده بر کیفیت زندگی ، خواب، تغییرات وزنی، استرس و اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به سرطان معده پس از گاسترکتومی توتال

اثر مشاوره تغذیه بر کیفیت زندگی ، خواب، تغییرات وزنی، استرس و اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به سرطان معده پس از گاسترکتومی توتال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل بصورت تخصیص تصادفی انجام میگیرد و حداقل حجم نمونه لازم با ریزش نمونه‌ها با احتمال ده درصد، 33 نفر برای هر گروه و در مجموع 66 نفر تعیین گردید. داده ها با استفاده از نرم افزار STATA نسخه 15 ورژن MP انالیز میشوند.

بیماران در بیمارستان امام خمینی پس از گاستروکتومی با توجه به معیارهای ورود و خروج و رضایت شخصی وارد مطالعه شده و گروه تحت مشاوره در ابتدا شامل یک جلسه آموزشی حضوری با بیمار و ترجیحاً با مشارکت بستگان نزدیک است پس از عمل و ثبات وضعیت، تنظیم برنامه غذایی فردی برای هر بیمار به صورت هفتگی بوده که در طول هفته با بیمار و همراهان وی پیگیری های لازم و پاسخدهی به سوالات بیمار انجام می شود. همراهان بیمار نیز هر دو هفته یک بار تحت آموزش قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: تشخیص سرطان معده ، سن بین 20 تا 65 سال، انجام جراحی گاسترکتومی توتال شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به بیماری های مزمن نظیر قلبی عروقی، بیماری روانی یا اختلال هوشیاری، متاستاز سرطان به دیگر اندام ها( مرحله اخر (IV)سرطان معده)، بیماری هایی که ممکن است وضعیت تغذیه ای آنها را تحت تأثیر قرار دهد مانند دیابت بستری طولانی مدت در بیمارستان.

مداخلات پروتکل مشاوره تغذیه طبق گایدلاین تغذیه سرطان آمریکا، در راستای درمان انها توسط کارشناس تغذیه که مسئول تحقیقات است انجام می گیرد. گروه کنترل بدون برنامه آموزشی بوده و فقط مراقبت های معمول پرستاری را دریافت می کنند.

کیفیت زندگی، کیفیت خواب، سلامت عمومی، مقیاس استرس، اضطراب و افسردگی، ارزیابی وضعیت تغذیه و تغییرات وزنی

برای تخصیص تصادفی افراد از روش حداقل سازی بر اساس متغیر جنس و به صورت بلوک های متعادل انجام خواهد شد. بدین منظور ما از 6 صفحه کاغذ که بر روی 3 عدد از آنها کلمه I که مخفف Intervention بوده و بر روی 3 عدد از آنها کلمه C که مخفف Control بوده نوشته شده است. سپس اینها را در یک محفظه قرار داده و به صورت تصادفی از میان این صندوق اطلاعات این افراد استخراج شده تا اینکه شش عدد کاغذ از میان این بسته استخراج شود. دوباره این عملیات تکرار شده تا اینکه تمام حجم نمونه گرفته شود. سپس شرکت کنندگان در بلوک های انتخاب شده به صورت متعادل و بر اساس جنس مطابق جدول از پیش تعیین شده انتخاب خواهند شد. برای متعادل سازی بلوک ها بر اساس جنس، دو کاغذ که بر روی یکی کلمه F که مخفف female و دیگری کلمه M که مخفف male بوده نوشته شده است سپس اینها را در محفظه قرار داده و به صورت تصادفی قرعه با جایگذاری مجدد برداشته میشود به طوری که نسبت زن به مرد به صورت یک در میان در بلوک 6 تایی اول 2به 1 و در بلوک 6 تایی بعدی 1 به 2 الی اخر در نظر گرفته می شود بدین منظور نیمه اول بلوک های 6 تایی که نسبت زن به مرد 2 به 1 بوده اگر دو نفر اول به صورت تصادفی مرد انتخاب شد جهت حفظ نسبت 2 به 1 نفر سوم را زن در نظر میگیریم و نیمه دوم بلوک را نیز بر مبنای نیمه اول بلوک تعیین خواهیم کرد. در بلوک 6 تایی بعدی این دفعه نسبت بر عکس شده و نسبت زن به مرد 1 به 2 در نظر گرفته می شود. مجددا با جایگداری قرعه کشیده می شود و در صورتی که شخص اول زن و شخص دوم مرد بود جهت حفظ نسبت نفر سوم زن انتخاب می شود و این روند تا اخر ادامه می یابد. متغیر جنسیت یک متغیر بالقوه مخدوش کننده در نظر گرفته می شود و از روش کمینه سازی برای برای کمترین تأثیر مخدوش کننده در مطالعه استفاده شد. باتوجه به مطالعات مشابه پیشین و اهداف پژوهش، تصادفی سازی بر اساس جنس انجام خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد