تعیین اثربخشی CRP در بیماران دو قطبی نوع یک بستری شده در بخش روان پزشکی زنان و مردان
طراحی
نوع مطالعه مداخله ای با گروه کنترل می باشد . یک گروه مداخله را دریافت می کند (CRP). و گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند. مداخله شامل ۸-۱۲ جلسه هر هفته 4 جلسه انجام میشود. قبل و بعد از مداخله ارزیابی انجام میشود . و قسمت مهم ارزیابی بعد از ترخیص از بیمارستان به مدت ۳ ماه پیگیری و ارزیابی انجام میشود. ارزیابی هر فرد از نظر متغیر ها مهمی هر دو هفته یکبار انجام میشود و با استفاده از آزمون یانگ مانیا وSCL25 مورد ارزیابی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش روانپزشکی بیمارستان فاطمی شهر اردبیل انجام خواهد شد. مطالعه بصورت مداخله ای و به شکل انفرادی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جمعیت پژوهش کلیه بیماران دارای اختلال BMD نمونه پژوهش از بیماران دو قطبی نوع یک بستری شده در بخش روان بیمارستان دکتر فاطمی به صورت در دسترس و انتصاب تصادفی مورد بررسی قرار خواهند گرفت. 50 نفر انتخاب و در هر گروه 25 نفر قرار خواهند گرفت معیار ورود؛ داشتن اختلال BMD معیار خروج: عقب ماندگی ذهنی، اختلال اسکیزوفرنی دیگر بیماری های سایکوتیک، شروع بیماری کمتر از 6 ماه ، اعتیاد.
گروههای مداخله
۲۵ نفر در گروه مداخله به شکل انفرادی مداخلات CRP را دریافت خواهند کرد مداخلات در ۸ الی ۱۲ جلسه به شکل انفرادی ارائه خواهد گردید.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت درمانی
پرخاشگری
مانیا
روابط اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211121053134N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهریار ندرمحمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3352 1932
آدرس ایمیل
m.nadirmohammadi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-05, ۱۴۰۱/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه بازگشت به اجتماع (CRP) در میزان تبعیت درمانی و کنترل علایم اختلال دو قطبی (BMD) بیماران بستری بخش روانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه بازگشت به اجتماع (CRP) در میزان تبعیت درمانی و کنترل علایم اختلال دو قطبی (BMD).
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال BMD
بستری شدن در بخش روانپزشکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همبودی با عقب ماندگی ذهنی
همبودی با اختلال اسکیزوفرنی
همبودی با دیگر بیماری های سایکوتیک
طول مدت بیماری کمتر از 6 ماه
همبودی با اعتیاد
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که بیمار از دو کارت موجود بطور تصادفی یک کارت بر می دارد که دو حرف روی آن نوشته شده است. حرف I مخفف مداخله است و حرف C مخفف کنترل است. اگر فردی کارتی را بردارد که I-C است آن فرد در گروه مداخله قرار می گیرد ولی نفر بعد در گروه کنترل خواهد بود. اگر کارت C-I را بردارد آن فرد در گروه کنترل قرا می گیرد و فرد بعدی در گروه مداخله قرار می گیرد.ین عمل باعث می شود تعداد گروه ها به موازات هم افزایش یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمام بیماران در گروه مداخله و کنترل مداخله دریافت می کنند. اما فقط گروه مداخله CRP دریافت می کنند. افراد گروه کنترل آموزش های غیر مرتبط دریافت می کنند. به هیچ کدام از بیماران دو گروه اطلاع داده نمی شود که مداخله اصلی کدام است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
اردبیل: انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
Ardabil
استان
اردبیل
کد پستی
56189-85991
تاریخ تایید
2021-11-16, ۱۴۰۰/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1400.244
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال دو قطبی نوع I
کد ICD-10
296/41
توصیف کد ICD-10
296/41
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم و نشانه های اختلال دوقطبی، تبعیت دارویی، پرخاشگری، روابط اجتماعی متغیر پیامد هستند که با پرسشنامه های زیر ارزیابی می گردند. 1- یانگ مانیا 2- پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی 3 - پرسشنامه حمایت اجتماعی فیلیپس 4- پرسشنامه پرخاشگری باس پری .
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از هر جلسه مداخله ( 8 الی 12 جلسه ) و بعد از ترخیص از بخش (هر هفته تا 2 ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه خود گزارشی 1- یانگ مانیا 2- پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی 3 - پرسشنامه حمایت اجتماعی فیلیپس 4- پرسشنامه پرخاشگری باس پری .
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برنامه بازگشت به اجتماع" یکی از زیرمجموعههای برنامه کلیتری به نام "برنامه مهارتهای زندگی مستقل و اجتماعی" است که بوسیله مرکز تحقیقات بالینی بازتوانی روانپزشکی در دانشگاه UCLA تهیه شده است. این برنامه برای افراد مبتلا به اختلالات روانی طولانیمدت و راجعه، به ویژه اسکیزوفرنیا، اختلال دوقطبی و افسردگی شدید طراحی شده است. هدف از "برنامه بازگشت به اجتماع" این است که بیماران را با اطلاعات و مهارتهای لازم برای یک زندگی مستقل اجتماعی آشنا ساخته و توانایی بهرهگیری از خدمات بازتوانی روانی اجتماعی را برای آنان فراهم نماید."برنامه بازگشت به اجتماع" مواد آموزشی جدید درطرحریزی ترخیص و به کاربردن آن دراجتماع را با بخشهایی از مدیریت درمان دارویی، خود مدیریتی علائم بیماری، و برنامه اوقات فراغت وتفریحی تلفیق کرده است. این برنامه توسط تمامی متخصصین وکارشناسان سلامت روان وبازتوانی قابل به کارگیری و استفاده میباشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمی - بخش روانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا صادقی موحد
آدرس خیابان
اردبیل – ایستگاه سرعین؛ خیابان امام خمینی (ره)، نرسیده به میدان شريعتی، مركز آموزشی و درمانی فاطمی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614733775
تلفن
+98 45 3323 2520
فکس
+98 45 3323 2670
ایمیل
fatemi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://fatemi.arums.ac.ir/fa
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر پورفرضی
آدرس خیابان
اردبیل: انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
Ardabil
استان
اردبیل
کد پستی
۵۶۱۸۹-۸۵۹۹۱
تلفن
+98 45 3353 4790
فکس
+98 45 3353 4773
ایمیل
info@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.arums.ac.ir/fa#
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
Mehriar Nader Mohammadi
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اردبیل – ایستگاه سرعین؛ خیابان امام خمینی (ره)، نرسیده به میدان شريعتی، مركز آموزشی و درمانی فاطمی
شهر
Ardabil
استان
اردبیل
کد پستی
5614733775
تلفن
+98 45 3323 2520
فکس
+98 45 3323 2670
ایمیل
mehriar46@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مهریار ندرمحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اردبیل – ایستگاه سرعین؛ خیابان امام خمینی (ره)، نرسیده به میدان شريعتی، مركز آموزشی و درمانی فاطمی
شهر
Ardabil
استان
اردبیل
کد پستی
5614733775
تلفن
+98 45 3323 2520
فکس
+98 45 3323 2670
ایمیل
mehriar46@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مهریار ندرمحمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- شهرک میلاد- شهرک کشاورزی - روبروی مجتمع آموزش عالی سبلان
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614733775
تلفن
+98 45 3352 1932
فکس
+98 45 3323 2670
ایمیل
m.nadirmohammadi@arums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج کلی بدست آمده در مقاله ای که چاپ خواهد شد انتشار خواهد یافت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نامحدود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای طراحی مطالعات مشابه یا راه اندازی خدمات CRP
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجلات علمی مرتبط
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در خواست کتبی به نویسنده مسئول با مشخص کردن جایگاه علمی و بالینی