مقایسه تاثیر تزریق حین جراحی داروهای متیل پردنیزولون، مورفین سولفات و بوپی واکائین بر میزان درد بیماران پس از جراحی دیسک کمر

تعیین تاثیر تزریق حین جراحی داروهای متیل پردنیزولون، مورفین سولفات و بوپیواکائین بر میزان درد پس از جراحی دیسک کمر

کار آزمایی بالینی تصادفی شده دارای 5 گروه موازی دارای گروه کنترل, یک سویه کور و در فاز 3 بر روی 150 بیمار انجام می گیرد. در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی استفاده می گردد.

این مطالعه در بیمارستان امام خمینی تهران انجام می گیرد و بیماران پس از انجام جراحی و در انتهای جراحی تحت تزریق دارو قرار خواهند گرفت. با توجه به اینکه داروی متیل پردنیزولون رنگ خاصی دارد امکان کورسازی دارو برای درمانگر فراهم نیست و مطالعه یک سویه کور خواهد بود.

یماران با تشخیص دیسک بین مهره ای ستون فقرات کمری (L4-L5 یا L5-S1) بر اساس یافته های MRI و طبق نظر استاد ناظر کاندید جراحی دیسککتومی باز هستند. شرایط عدم ورود عبارتند از: افراد زیر 18 سال و بالای 65 سال اعتیاد به مواد مخدر حساسیت شناخته شده به کورتیکواستروئید ها، مورفین و بوپیواکائین سابقه جراحی ستون فقرات

1- بیمارانی که ژلفوم آغشته به 40 میلی گرم داروی متیل پردنیزولون بر روی فضای اپیدورال آنها مورد استفاده قرار می گیرد. 2- بیمارانی که ژلفوم آغشته به 5 میلی گرم داروی مورفین سولفات بر روی فضای اپیدورال آنها مورد استفاده قرار می گیرد. 3- بیمارانی که 20 سی سی آمپول بوپی واکائین در عضلات پارااسپینال و اطراف زخم آنها انفیلتره می شود. 4- بیمارانی که حین جراحی ژلفوم آغشته به 40 میلی گرم متیل پردنیزولون و 5 میلی گرم مورفین سولفات بر روی فضای اپیدورال مورد استفاده قرار می گیرد و در انتهای جراحی 20 سی سی آمپول بوپی واکائین در عضلات پارااسپینال و اطراف زخم آنها انفیلتره می شود. 5- گروه کنترل که در آنها ژلفوم آغشته به نرمال سالین در فضای اپیدورال مورد استفاده قرار می گیرد و در انتهای جراحی 20 سی سی نرمال سالین در عضلات پارااسپینال و اطراف زخم آنها انفیلتره می شود.

میزان درد پس از جراحی; تعداد دفعات استفاده از مخدر تزریقی

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی استفاده میگردد. به گونه ای که به تعداد بیماران در داخل پاکت, کارت نامگذاری شده با شماره گروه وارد خواهد شد. هر بیمار که واجد شرایط ورود به مطالعه باشد به صورت شانسی یک کارت از داخل پاکت در می آید و بیمار به آن گروه تعلق خواهد گرفت

در این مطالعه بیماران شرکت کننده در مطالعه از گروه خود و نوع داروی تزریقی بی خبر خواهند بود. با توجه به اینکه یکی از داروهای تزریقی رنگ خاصی دارد بنابراین امکان کور نگه داشتن پزشک و محقق میسر نیست.

داده های مربوط به پیامد های مداخله بیماران پس از غیر قابل شناسایی سازی قابل اشتراک خواهد بود

1 سال پس از چاپ نتایج

محققینی که مجوز های مربوطه را کسب کرده باشند

صرفا جهت استفاده در پژوهش های علمی

محمد نامور

ارسال ایمیل و بررسی درخواست در کمیته اخلاق