تعیین تاثیر بکارگیری تجهیزات حفاظت شخصی مقابله با کرونا بر شاخص های فیزیولوژیک و شاخص خستگی دانشجویان پرستاری پس از احیای قلبی ریوی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسویه کور ، تصادفی شده بر روی 40 نفر دانشجوی کارورز پرستاری انجام و برای تصادفی سازی از نرم افزار Randomizer 2016.6.0.56 استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه دو سوکور تنها با اطلاع مشاور آماری انجام خواهد شد. افراد مداخله با پوشیدن تجهیزات حفاظت شخصی و افرادکنترل 12 دقیقه احیا را درمرکز مهارت های بالینی دانشکده پرستاری انجام خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود :
1. سن 21 تا30 سال .
2. عدم سابقه و ابتلا به بيماري هاي تنفسي و اختلالات قلبی.
3. شاخص توده بدني 18 تا 30.
4. ضربان قلب درحالت استراحت بیشتر از 50 یا کمتر از 120 ضربان دردقیقه باشد.
5. در حالت استراحت اشباع اکسیژن بیش تراز 95 درصد باشد.
6. تعداد تنفس درحالت استراحت بیشتر از 10 یا کمتر از 20 ضربان دردقیقه باشد.
7. در زمان اجرای مطالعه مبتلا یا در دوره نقاهت به بیماری کووید 19 نباشند .
8. عدم شرکت در فعالیت های ورزشی منظم و حرفه اي .
شرایط خروج :
1- انصراف از ادامه مطالعه.
2- عدم توانایی ادامه کار تا انتها
گروههای مداخله
در گروه مداخله 20 دانشجوی کارورز پرستاری در قالب گروه های دو نفره با پوشیدن تجهیزات حفاظت شخصی و20 نفر گروه کنترل بدون پوشیدن این تجهیزات به انجام 12 دقیقه احیای قلبی ریوی می پردازند . بلافاصله بعداز آن شاخص های فیزیولوژیک وشاخص خستگی هردو گروه ثبت می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شامل شاخص های فیزیولوژیک شامل ضربان قلب،فشارخون سیستولیک .فشارخون دیاستولیک .اکسیژن خونی شریانی،درجه حرارت دهانی و شاخص خستگی cr10بورگ بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220131053897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-29, ۱۴۰۱/۰۶/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-29, ۱۴۰۱/۰۶/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-29, ۱۴۰۱/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر تاوان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5433 9605
آدرس ایمیل
s.tavan@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-01, ۱۴۰۱/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری تجهیزات حفاظت شخصی مقابله با کرونا بر شاخص های فیزیولوژیک وخستگی دانشجویان کارورز پرستاری پس از عملیات احیای قلبی ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تجهیزات حفاظت شخصی بر شاخص های فیزیولوژیک و خستگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه و ابتلا به بيماري هاي تنفسي و اختلالات قلبی
شاخص توده بدني 18 تا 30
عدم شرکت در فعالیت های ورزشی منظم و حرفه اي
گذارندن واحد تئوری وعملی احیای قلبی ریوی مطابق با کوریکولوم آموزشی رشته کارشناسی پرستاری
ضربان قلب درحالت استراحت بیشتر از 50 یا کمتر از 120 ضربان دردقیقه باشد
در حالت استراحت اشباع اکسیژن بیش تراز 95 درصد باشد
تعداد تنفس درحالت استراحت بیشتر از 10 یا کمتر از 20 ضربان دردقیقه باشد
در زمان اجرای مطالعه مبتلا به بیماری کووید 19 نباشند و یا علائم این بیماری را نداشته باشند
در دوره نقاهت بعد از ابتلا به کووید 19 نباشند
عدم وجود بارداری و یا قرارگیری درعادت ماهیانه در خانم ها در زمان اجرای مطالعه
سن 21 تا30 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویانی که ترم 7پرستاری را نگذراندند.
عدم دسترسی به شرکت کننده قبل از تصادفی سازی
سن
از سن 21 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری از دانشجویان پرستاری ترم 8 به روش سرشماری خواهد بود.لیست دانشجویان از واحد آموزش دانشکده پرستاری تهیه شدوباتوجه به شرایط ورود به مطالعه وبراساس اعلام آمادگی دانشجویان جهت شرکت در مطالعه که پس از فراخوان صورت گرفت.به هر دانشجو یک کد تعلق گرفت که این اعداد به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل وتولید داده تصادفی انتخاب شدندوبا وارد کردن این کدها درنرم افزار تخصیص تصادفی توسط مشاور آمار به گروه های مداخله (20 نفر )و کنترل (20 نفر ) اختصاص داده خواهندشد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در اين مطالعه بدليل ماهيت مطالعه امكان كورسازي شركت كنندگان وجود ندارد اما جمعآوري كننده اطلاعات و نيز تحليل كننده اطلاعات كورسازي خواهند شد و از نحوه تخصيص افراد به دو گروه اطلاع نخواهند داشت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
جهرم- خیابان استاد مطهری- بعد از دانشکده پرستاری-دانشگاه علوم پزشکی جهرم-سايت پرديس
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
74148-46199
تاریخ تایید
2022-03-15, ۱۴۰۰/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1400.117
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی مقایسه شاخص های فیزیولوژیک و شاخص خستگی دانشجویان پس از انجام عملیات احیای قلبی ریوی با پوشیدن تجهیزات حفاظت شخصی وبدون پوشیدن این تجهیزات.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی در پرسشنامه بورگ CR10
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع احیای قلبی ریوی )و 12 دقیقه پس از شروع احیا در هر دو گروه مداخله و کنترل.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس درک فشاربورگ CR10
2
شرح متغیر پیامد
نمره فشارخون به میلی متر جیوه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع احیای قلبی ریوی )و 12 دقیقه پس از شروع احیا در هر دو گروه مداخله و کنترل.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه چک فشارخون دیجیتالی تنسوال مدل کامفرت
3
شرح متغیر پیامد
درصداشباع اکسیژن خونی شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع احیای قلبی ریوی )و 12 دقیقه پس از شروع احیا در هر دو گروه مداخله و کنترل.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه چک اکسیژن خون نوین مدل (انیکس وانتیج)
4
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب دردقیقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع احیای قلبی ریوی )و 12 دقیقه پس از شروع احیا در هر دو گروه مداخله و کنترل.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه چک فشارخون دیجیتالی تنسوال مدل کامفرت
5
شرح متغیر پیامد
درجه تب دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع احیای قلبی ریوی )و 12 دقیقه پس از شروع احیا در هر دو گروه مداخله و کنترل.
نحوه اندازهگیری متغیر
دماسنج دیجیتالی امپیریال مدل 301
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:"دراین گروه 20 دانشجوی کارورز پرستاری درقالب گروه های دونفره وارد مرکز مهارت های بالینی دانشکده پرستاری می شوند . در ابتدا توسط محقق شاخص های فیزیولوژیک شامل فشارخون سیستولیک و دیاستولیک ،تعداد ضربان قلب ،اشباع اکسیژن خون شریانی و دمای دهانی گرفته می شود ونمره خستگی بورگ توسط افراد گروه بیان می شود.سپس تجهیزات حفاظت فردی شامل ماسک n95، شیلدچشمی ،گان ،دستکش پوشیده بر بالین مولاژ حاضر شده و به مدت 12 دقیقه به انجام احیای قلبی ریوی پایه می پردازند که هر از 2 دقیقه جای دو نفر ماساژدهنده و تنفس دهنده تغییر می یابد . بلافاصله پس از احیا شاخص های فیزیولوژیک ونمره شاخص خستگی دوباره توسط محقق اندازه گیری و ثبت می شود.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:"دراین گروه 20 دانشجوی کارورز پرستاری درقالب گروه های دونفره وارد مرکز مهارت های بالینی دانشکده پرستاری می شوند . در ابتدا توسط محقق شاخص های فیزیولوژیک شامل فشارخون سیستولیک و دیاستولیک ،تعداد ضربان قلب ،اشباع اکسیژن خون شریانی و دمای دهانی گرفته می شود ونمره خستگی بورگ توسط افراد گروه بیان می شود.این گروه های دو نفره بدون پوشیدن تجهیزات حفاظت فردی شروع به انجاام احیای قلبی ریوی دقیقا مثل گروه مداخله انجام می دهند . بلافاصله پس از احیا شاخص های فیزیولوژیک ونمره شاخص خستگی دوباره توسط محقق اندازه گیری و ثبت می شود.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
سحرتاوان
آدرس خیابان
جهرم- خیابان استاد مطهری- بعد از دانشکده پرستاری-دانشگاه علوم پزشکی جهرم-سايت پرديس
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
74148-46199
تلفن
+98 71 5434 0405
ایمیل
Centlib@jums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.jums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاووس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم- خیابان استاد مطهری- بعد از دانشکده پرستاری-دانشگاه علوم پزشکی جهرم-سايت پرديس
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
74148-46199
تلفن
+98 71 5434 0409
ایمیل
solhju@jums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
کل داده های فردی شرکت کنندگان در گروه های مداخله و گروه کنترل شامل اطلاعات دموگرافیک ، بیومتریک ،آنتروپرومتریک پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد توسط پژوهشگر قابل انتشار به صورت پایان نامه ، مقاله چاپ شده و اطلاعات کامل و جزئی با دسترسی به ای میل پژوهشگر قابل دریافت است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج به صورت پایان نامه و مقاله.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در حوزه پرستاری فعالیت دارند در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
متقاضیان استفاده از این داده ها پس از هماهنگی با پژوهشگر و به منظور استفاده در فیلد های پزشکی ،پرستاری ، فیزیولوژی ورزشی و با موافقت جهت هرگونه آنالیز بر روی داده ها که مورد نیاز متقاضی است صورت می گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت دریافت مستندات و داده های مورد نظر متقاضی می تواند با مراجعه به سایت دانشگاه علوم پزشکی جهرم به آدرس /www.jums.ac.irو وارد کردن عنوان پایان نامه و نام پژوهشگر یا از طریق ایمیل آکادمی پژوهشگر به آدرسS.Tavan@jums.ac.ir میتوانند با ارتباط با پژوهشگر به اطلاعات دسترسی پیدا کنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضی می تواند سه ماه پس از چاپ مقاله با مراجعه به سایت دانشگاه علوم پزشکی جهرم و و ارد کردن نام پژوهشگر و مقاله به ایمیل پژوهشگر دسترسی پیدا کند یا مستقیما به آدرس ایمیل پژوهشگر که بر روی مقاله ثبت شده ایمیل داده و درصورت تایید پژوهشگر تمام اطلاعات پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در اختیار وی قرار خواهد گرفت.