ترمیم فتق اینگوینال به روش لیختن اشتاین«Lichtenstein» نوعی ترمیم بدون کشش است که در آن نسج مصنوعی مش برای بازسازی کف استفاده میشود و مش در قدام فاسیای ترانسورسالیس تعبیه می شود. در روش رید- ریوز Read-Rives مش درست روی پریتوان قرار داده می شود. هدف از این مطالعه مقایسه مزایا و معایب این دو روش از نظر نتایج عمل جراحی و عوارض آن می باشد. این مطالعه به روش آینده نگر تصادفی بوده و 126 بیمار وارد مطالعه شدند. 64 نفر به روش LS و 62 نفر به روش RR عمل شدند. بیماران از نظر عوارض زودرس جراحی و طول مدت جراحی، بستری و زمان بازگشت به فعالیت طبیعی بررسی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102085783N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-10, ۱۳۹۰/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-10, ۱۳۹۰/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شعبان مهرورز
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بقیه الله(عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8126 3550
آدرس ایمیل
mehrvarz@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشكي بقيها...
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2002-04-04, ۱۳۸۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2004-03-01, ۱۳۸۲/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج بین دو روش جراحی لیختن اشتاین و رید ریوز در ترمیم فتق اینگوئینال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج بین دو روش جراحی لیختن اشتاین و رید ریوز در ترمیم فتق اینگوئینال
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: فتق اینگوینال تیپ IV, IIIطبق تقسیم بندی Nyhus
معیارهای خروج: ابتلا به چاقی مرضی، وجود هرنی اینگوینال مختنق، عمل جراحی هرنیورافی دو طرفه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی- دانشگاه علوم پزشكي بقيها...
آدرس خیابان
خيابان ملاصدرا،
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2004-04-26, ۱۳۸۳/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
4508-22/240
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فتق اینگوئینال
کد ICD-10
K40.9
توصیف کد ICD-10
Unilateral or unspecified inguinal hernia, without obstruction or gangrene
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جراحی جراحی،
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
ویزیت و تلفن
2
شرح متغیر پیامد
درد بعد عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
واحد سنجش چشمی
3
شرح متغیر پیامد
بازگشت به فعالیت عادی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عود فتق
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
ویزیت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در روش رید- ریوز پس از جدا کردن کورد و ساک فتق کف کانال با برشی طول باز و مش در زیر فاشیای ترانسورس آبدومینوس کاشته می شود و با چند بخیه نایلون 2 صفر به توبرکول پوبیس و لیگامان کوپر دوخته می شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در روش لیختن اشتاین در موارد فتقهای بزرگ مستقیم برآمدگی کف کانال یا بخیه بصورت پرس ترمیم شد. از یک تکه مش پرولن 15×10 یا 11×6 سانتی متر به اندازه هر فرد بریده تنظیم میشد. برای ثابت کردن مش از نخ نایلون 2 صفر استفاده می شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بقيها...الاعظم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر شعبان مهرورز
آدرس خیابان
تهران خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيها...الاعظم(عج) - طبقه پنجم، دفتر گروه جراحي. تلفن :88033539
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيها...،
نام کامل فرد مسوول
دكتر شعبان مهرورز
آدرس خیابان
آدرس: تهران خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيه ا... الاعظم(عج) - طبقه پنجم، دفتر گروه جراحي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بقيها...،
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيها...
نام کامل فرد مسوول
دكتر جمال اخوان مقدم
موقعیت شغلی
استاديار گروه جراحي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيها...الاعظم(عج) - طبقه پنجم، دفتر گروه جراحي
شهر
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8803 3539
فکس
ایمیل
dr-akhavan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bmsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيهالله (عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر شعبان مهرورز
موقعیت شغلی
دانشيار گروه جراحي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيها...الاعظم(عج) - طبقه پنجم، دفتر گروه جراحي
شهر
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8803 3539
فکس
ایمیل
mehrvarz@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.bmsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيها...،
نام کامل فرد مسوول
شعبان مهرورز
موقعیت شغلی
دانشيار گروه جراحي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيها...الاعظم(عج) - طبقه پنجم، دفتر گروه جراحي