مقایسه تاثیر داروی اینترفرون بتا 1 و دگزامتازون در درمان بیماران بستری کووید 19

تعیین و مقایسه تاثیر داروی بتا اینترفرون و دگزامتازون در درمان بیماران مبتلا به کووید - 19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شد.

در این مطالعه که در بیمارستان آموزشی شهید جلیل یاسوج در حال انجام است، داروهای روتین با احتمال تاثیر بر علائم کووید 19 بر روی گروه مداخله 1 (ترکیب سه داروی رمدسیویر، اینترفرون و دگزامتازون) و مداخله 2 یا کنترل (داروهای رمدسیویر و دگزامتازون) مورد استفاده قرار گرفت.

) تشخیص قطعی ابتلا به کوید 19 با نظر متخصص عفونی و مثبت بودن تست PCR و سی تی اسکن اسپیرال ریه 2) بیماران دارای حداقل سن 18 سال 3) بیماران بستری با درگیری ریوی در سی تی اسکن در صورتی که اینتوبه نباشند و با ماسک NIV تهویه نشوند. 4) عدم داشتن پان سایتوپنی 5) بیمارانی که GFR آنها بیش از 30 درصد باشد. 6) بیمارانی که باردار نباشند. 7. عدم وجود التهاب کبدی.

گروه مداخله1 شامل بیمارانی است که ترکیب سه داروی رمدسیویر، اینترفرون و دگزامتازون و گروه مداخله 2 (کنترل) شامل بیمارانی است که ترکیب دو داروی رمدسیویر و دگزامتازون را دریافت خواهند کرد.

مدت زمان بستری تعداد مرگ درصد اشباع اکسیژن خون شریانی

از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود. تعداد 176 نفراز بیماران مبتلا به کووید-19 که واجد ملاکهای ورود به مطالعه هستند انتخاب و با روش تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله 1و مداخله 2 اختصاص داده خواهند شد. در تصادفی بلوکی با توجه به تعداد کلی 176 بیمار و وجود دو گروه از بلوک های با اندازه 2، 4و 6 تایی استفاده خواهد شد. مثلا در حالتی که سایز بلوک 2 می باشد دو حالت AB و BA خواهیم داشت (Aو B گروههای مداخله 1 و مداخله 2 هستند) . به منظور ساخت توالی و پنهان سازی از نرم افزار آنلاین با آدرس ذیل استفاده خواهد شد، و کد تصادفی سازی اختصاصی تولید خواهد شد. Sealed Envelope Ltd. 2021. Create a blocked randomisation list. [Online] Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists [Accessed 5 Jun 2022

در این مطالعه فرد ارزیابی کننده متغیرهای پیامد نسبت به گروههای مطالعه کور می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.