بررسی اثر کپسول روغن برگ گل محمدی در کاهش میزان ایلئوس بعد از جراحی های کولورکتال

بررسی اثر کپسول روغن برگ گل محمدی در کاهش میزان ایلئوس بعد از جراحی های کولورکتال

مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور تعداد 84 بیمار به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم شدند.گروه ها به صورت موازی هستند. فاز کارآزمایی 3 می باشد.

بیماران کاندید جراحی های کولورکتال در بیمارستان ولیعصر شهر اراک به صورت تصادفی سازی ساده با استفاده از روش بلوکی در 2 گروه تقسیم می شوند.مطالعه دوسوکور می باشد و در آن کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد و شرکت کننده صورت می گیرد.

شرایط ورود به مطالعه: سن بین 18 تا 80 سال، عدم ورود بیماران مبتلا به مشکلات انعقادی که قادر به قطع کردن داروی خود نباشند، عدم ورود بیماران با دریافت منظم گلوکوکورئیکوئید و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی در بیشتر از سه روز در هفته در 28 روز گذشته، عدم دریافت آسپیرین روزانه با دوز بیش از 150 میلی گرم، عدم ابتلا به زخم پپتیک حاد یا عوارض ناشی از آن، عدم دریافت درمان آنتی بیوتیکی برای ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری در 28 روز گذشته، عدم مصرف سیگار یا الکل، عدم حساسیت به کنجد و فرآورده های آن شرایط خروج از مطالعه: بروز عوارض نسبت به گل محمدی در حین درمان، عدم تمایل بیمار به ادامه ی درمان

گروه مداخله: دو عدد کپسول نرم گل محمدی (شرکت داروسازی باریج اسانس) سه بار در روز به صورت خوراکی به مدت 3 روز همراه با مراقبت های روتین دریافت می کنند. گروه کنترل: مراقبت های روتین و داروی پلاسبو به همان شکل و تعداد داروی مداخله را دریافت می کنند.

بروز ایلئوس ،زمان اولین دفع گاز ،مدت اقامت در بیمارستان، اتساع شکم، اندازه دور شکم

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی ( سایز بلوک ها 4 و 8) در 2گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی زنجیره تصادفی با روش پاکت های مات انجام می شود.

مطالعه دوسوکور می باشد.کورسازی آنالیزگر و ارزیابی کننده پیامد(دو سو کور) و شرکت کننده صورت می گیرد. آنالیزگر و ارزیابی کننده و شرکت کننده پیامد از گروه بندی اطلاع ندارند.