بررسی مقایسه ای تزریق دو نوبت HCG نوترکیب و تزریقHCG (به تنهایی ودر ترکیب با GNRH) بر پیامد باروری بیماران با پاسخ دهی ضعیف در سیکل تحریک تخمک گذاری (IVF/ICSI)

بررسی مقایسه ای سرانجام درمان کمک باروری در استفاده از تزریق دو نوبت HCG نوترکیب و تزریق HCG (به تنهایی و در ترکیب با GNRH ) در بیماران با پاسخ دهی ضعیف در سیکل تحریک تخمک گذاری (IVF\ICSI )

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 150 بیمار در سه گروه. بودن تعداد افراد در هر گروه از روش تصادفي سـازي محـدود ( Restricted (randomization از نوع تصــادفي ســازي بلــوكي ( Permuted (block randomization استفاده خواهیم کرد وبه این ترتیب که از 15 بلوک های 6 تایی شامل 2 تا A ، 2 تا B و 2 تا C تشکیل خواهد شد.

افراد پس از اینکه در سیکل ivf قرار گرفتند با روش تحریک تخمک گذاری از روز سوم قاعدگی گنادوتروپین شروع میشود. جهت انجام تریگر اووسیت بیماران به طور تصادفی سه گروه قرار می گیرند. بیمارستان شهید بهشتی اصفهان

معیار ورود: افراد کرایتریای بلونیا معیار خروج: بیمارانی که در سیکل مبتلا به ویروس کرونا می شوند، بیمارانی که جوابدهی مناسبی به سیکل تحریک تخمک گذاری نداده اند ودر واقع فولیکولی برای تخلیه ندارند ،بیمارانی که در سیکل دارو ها را به اشتباه مصرف کرده اند.

افراد پس از اینکه در سیکل ivf قرار گرفتند با روش تحریک تخمک گذاری از روز سوم قاعدگی گنادوتروپین دریافت می کنند، وقتی حداقل دو فولیکول با قطر بالاتر از 17 میلی متر وجود داشتدرگروه اول تریگر HCG با برند KARMA به تنهایی با دوز 10000 واحدداده می شود. در گروه دوم تریگر HCG با برند KARMA به میزان 5000 واحد به همراه GNRHagonist با برند Decapeptyl 0.2 داده می شود و در گروه سوم HCG نوترکیب با برند OVITREEL با دوز 250 میکرو گرم دو نوبته به فاصله 12 ساعته داده می شود

مقایسه میانگین تعداد اووسیت به دست آمده و میزان مثبت شدن تست سرمی حاملگی، فراوانی میزان رویت کیسه حاملگی درسونوگرافی، فراوانی میزان رویت فعالیت قلب جنین درسونوگرافی، فراوانی میزان ادامه دار بودن بارداری تا هفته 12 حاملگی درسه گروه مورد مطالعه استفاده می گردد.

جهت انجام تریگر اووسیت بیماران به طور تصادفی سه گروه قرار می گیرند. به علت حجم کم نمونه و جهت اطمینان از بالانس بودن تعداد افراد در هر گروه از روش تصادفي سـازي محـدود ( Restricted (randomization از نوع تصــادفي ســازي بلــوكي ( Permuted (block randomization استفاده خواهیم کرد وبه این ترتیب که از 15 بلوک های 6 تایی شامل 2 تا A ، 2 تا B و 2 تا C تشکیل خواهد شد.

بیماران که شرایط ورود به مطالعه را دارند در یکی از سه دسته دارویی بدون آن که بیمار بداند قرار می گیرند، نتایج مطالعه بعد از IVF به صورت محرمانه در اختیار متخصص آمار جهت آنالیز قرار می گیرد.