هدف از انجام این مطالعه دو سویه – کور، بررسی اثر عسل موضعی روی اسکار زخمهای جراحی میباشد. کلیه بیمارانیکه به کلینیک جراحی پلاستیک بیمارستان امام خمینی (ره) مراجعه می نمایند و کاندید اعمال جراحی پلاستیک با مشخصه زخم تمیز میباشند، در این مطالعه وارد میشوند. شرایط خروج از مطالعه شامل بیماری سیستمیک و سابقه حساسیت به نیش زنبور عسل خواهد بود. 100 زخم از این بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در هر بیمارحداقل دو زخم جراحی در نظر گرفته خواهد شد، یکی برای مداخله و دیگری بعنوان کنترل. در انتهای عمل جراحی پس از بستن زخم، زخم گروه مداخله با عسل موضعی و زخم گروه کنترل با گاز وازلین پانسمان خواهد شد. میزان عوارض زخم، زمان التیام و اسکار باقی مانده، توسط یک جراح پلاستیک پس از هفته دوم، ماه سوم و ششم، در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102085781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-04, ۱۳۹۰/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-04, ۱۳۹۰/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسمعلی خراسانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6643 8153
آدرس ایمیل
khorasani@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات کاربردی موضعی عسل بر روی اسکار زخم در اعمال جراحی تمیز بخش جراحی پلاستیک بیمارستان ولیعصر(عج) در سال 1390-1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات کاربردی موضعی عسل بر روی اسکار زخم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تمامی بیمارانیکه به کلینیک جراحی پلاستیک بیمارستان امام خمینی (ره) مراجعه می نمایند و کاندید اعمال جراحی پلاستیک با مشخصه زخم تمیز میباشند .
شرایط خروج: بیماری سیستمیک و سابقه حساسیت به نیش زنبور عسل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز نبش خیابان قدس دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
1215
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم های ناشی از جراحی پلاستیک
کد ICD-10
Z41.1
توصیف کد ICD-10
Other plastic surgery for unacceptable cosmetic appearance
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه اسکار زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3و6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله: از عسل در گروه مداخله، بعنوان پانسمان روی زخم
یکبار پس از اتمام عمل جراحی استفاده شده، پس از 5 روز پانسمان بیمار باز میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: از گاز وازلین یکبار، جهت پانسمان پس از اتمام عمل جراحی استفاده شده، روز پنجم پس از عمل برداشته میشود.