چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه دو سویه – کور، بررسی اثر عسل موضعی روی اسکار زخمهای جراحی میباشد. کلیه بیمارانیکه به کلینیک جراحی پلاستیک بیمارستان امام خمینی (ره) مراجعه می نمایند و کاندید اعمال جراحی پلاستیک با مشخصه زخم تمیز میباشند، در این مطالعه وارد میشوند. شرایط خروج از مطالعه شامل بیماری سیستمیک و سابقه حساسیت به نیش زنبور عسل خواهد بود. 100 زخم از این بیماران بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در هر بیمارحداقل دو زخم جراحی در نظر گرفته خواهد شد، یکی برای مداخله و دیگری بعنوان کنترل. در انتهای عمل جراحی پس از بستن زخم، زخم گروه مداخله با عسل موضعی و زخم گروه کنترل با گاز وازلین پانسمان خواهد شد. میزان عوارض زخم، زمان التیام و اسکار باقی مانده، توسط یک جراح پلاستیک پس از هفته دوم، ماه سوم و ششم، در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201102085781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-04, ۱۳۹۰/۰۷/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-04, ۱۳۹۰/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسمعلی خراسانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6643 8153
آدرس ایمیل
khorasani@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات کاربردی موضعی عسل بر روی اسکار زخم در اعمال جراحی تمیز بخش جراحی پلاستیک بیمارستان ولیعصر(عج) در سال 1390-1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات کاربردی موضعی عسل بر روی اسکار زخم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تمامی بیمارانیکه به کلینیک جراحی پلاستیک بیمارستان امام خمینی (ره) مراجعه می نمایند و کاندید اعمال جراحی پلاستیک با مشخصه زخم تمیز میباشند . شرایط خروج: بیماری سیستمیک و سابقه حساسیت به نیش زنبور عسل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز نبش خیابان قدس دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
1215

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم های ناشی از جراحی پلاستیک
کد ICD-10
Z41.1
توصیف کد ICD-10
Other plastic surgery for unacceptable cosmetic appearance

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه اسکار زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3و6 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله: از عسل در گروه مداخله، بعنوان پانسمان روی زخم یکبار پس از اتمام عمل جراحی استفاده شده، پس از 5 روز پانسمان بیمار باز میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل: از گاز وازلین یکبار، جهت پانسمان پس از اتمام عمل جراحی استفاده شده، روز پنجم پس از عمل برداشته میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر(مجتمع بیمارستانی امام خمینی)
نام کامل فرد مسوول
قاسمعلی خراسانی
آدرس خیابان
بلوار باقرخان- مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران- بلوار کشاورز- نبش خ قدس - د ع پ تهران- طبقه 5 معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسمعلی خراسانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مجتمع بیمارستانی امام خمینی- بیمارستان ولی عصر- بخش جراحی پلاستیک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6643 8153
فکس
ایمیل
khorasani@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسمعلی خراسانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مجتمع بیمارستانی امام خمینی- بیمارستان ولی عصر- بخش جراحی پلاستیک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6643 8153
فکس
ایمیل
khorasani@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسمعلی خراسانی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مجتمع بیمارستانی امام خمینی- بیمارستان ولی عصر- بخش جراحی پلاستیک
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6643 8153
فکس
ایمیل
khorasani@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...