بررسی تاثیر مکمل سلنیوم بر بهبودی هایپوتیروئیدی ساب کلینیکال در کودکان

• تعیین اثر مکمل سلنیوم بر سطح سرمی T4 در کودکان مبتلا به هایپوتیروئیدی ساب کلینیکال • تعیین اثر مکمل سلنیوم بر سطح سرمی TSH در کودکان مبتلا به هایپوتیروئیدی سابکلینیکال

کار ازمایی بالینی ، دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 148 بیمار ، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه در کلینیک غدد شهر گرگان و بیمارستان اطفال طالقانی بر اساس تایید هایپوتیروئیدی ساب کلینیکال در کودکان با ازمایش انجام خواهد شد.بیماران به روش تصادفی در دوگروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت و از نوع مداخله دریافتی اطلاعی ندارند. در نهایت پس از 3 ماه از دریافت دارو، دوگروه توسط متخصص بدون اطلاع از نوع گروه بیمار ارزیابی می شوند.

کودکان3-16 ساله رضایت جهت شرکت در مطالعه مبتلا به هایپوتیروئیدی ساب کلینیکال ( سطحTSH بالا و سطح نرمال FT4 و عدم مصرف دارو)

کودکان به در صورت تایید هایپوتیروئیدی ساب کلینیکال در به روش بلوک سازی تصادفی یک در میان در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. گروه مداخله به مدت 3 ماه قرص مکمل سلنیوم حاوی 200 میکروگرم سلنیوم روزانه یک عدد مصرف خواهندکرد.گروه کنترل نیز داروی پلاسبو مشابه را خواهیم داد.

بررسی میزان بهبودی بیمار با استفاده از مکمل سلنیوم بر اساس نتایج TSH و T4

بیماران واجد شرایط با استفاده از روش بلوک های تصادفی به گروه های آزمایش و کنترل اختصاص داده خواهند شد. برای تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی، ابتدا با پرتاب 16 بار شش وجهی منتظم، دنباله ای تصادفی به تعداد 16 بلوک 4 تایی از میان بلوک های زیر تولید خواهد شد: AABB-ABAB-ABBA-BAAB-BABA-BBAA در دنباله مورد نظر، از هر حرف A وB ، 32 تا وجود خواهد داشت. با توجه به بلوک فوق تعداد 64 پاکت تهیه و در هر پاکت، حرف Aیا B قرار داده و از 1 تا 64 شماره گذاری خواهد شد. فردی که پاکت ها را به بیماران تحویل می دهد از حروف داخل آن اطلاع ندارد. تولید دنباله ی تصادفی توسط مشاور آمار و متدولوژی انجام می شود که به بیماران دسترسی ندارد و فقط او می داند در هر پاکت چه حرفی قرار دارد. بیمارانی که حرف A را دریافت کرده اند در گروه مداخله و بیمارانی که حرف B را دریافت کرده اند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

پس از اختصاص بیماران به روش تصادفی ، گروه بیمار و کنترل دارویی مشابه هم را استفاده خواهند کرد ( با بسته بندی مشابه) ، پس از 3 ماه دریافت دارو، ارزیابی بیماران توسط فوق تخصص غدد کع از تخصی افراد الاعی ندارد انجام خواهد شد .

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

شرایط خاصی ندارد.

دکتر حسین زائری ،فوق تخصص غدد اطفال شماره موبایل :09113554671 شماره تلفن مطب:01732320661 آدرس مطب: گرگان، خیابان ولیعصر، عدالت 22، ساختمان سرو، طبقه سوم ایمیل:dr.zaeri_endocrine@ YAHOO.COM

تقاضا کننده با شرح مطالعه خود و هدف از دریافت داده ها را در قالب ایمیلی به همراه فایل پژوهشی خود( طرح تحقیقاتی ) ارائه دهد سپس پس از مدت 3 ماه فایل در اختیار فرد قرار داده خواهد شد .