بررسی اثربخشی تکنیک‌های نورودینامیک بر روی شدت نوروپاتی، پارامترهای هدایت عصب تیبیال، کیفیت زندگی و دامنه ی حرکتی بالا آوردن پا در بیماران با نوروپاتی محیطی دیابتی.

هدف اصلی مطالعه حاضر بررسی اثربخشی تکنیک‌های نورودینامیک بر شدت نوروپاتی دیابتی بیماران مبتلا به نوروپاتی محیطی دیابتی می‌باشد.

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده توسط درمان دارونما با گروه‌های موازی بر روی 40 بیمار مبتلا به نوروپاتی محصیطی دیابتی. تصادفی سازی به روش Balanced (permuted) block randomization انجام خواهد شد.

مطالعه حاضر در درمانگاه طب فیزیکی و توانبخشی بیمارستان بقیه الله به صورت دو سویه کور انجام خواهد شد. با توجه نحوه تخصیص گروه‌ها بیماران از گروه درمان خود آگاهی ندارند، همچنین بیماران گروه کنترل درمان نورودینامیک را به صورت غیرواقعی و دارونما در کنار درمان پایه دریافت می‌کنند که باعث می‌شود بیماران از گروه خود آگاهی پیدا نکنند. ارزیاب مطالعه حاضر از تخصیص گروه‌ها اطلاعی ندارد و آنالیز داده‌ها نیز توسط فردی انجام می‌شود که نسبت به تخصیص گروه‌ها آگاهی ندارد.

بزرگسالان 18 تا 70 سال مبتلا به نوروپاتی محیطی دیابتی خفیف تا متوسط شرط ورود به مطالعه را دارند. از شرایط عمده عدم ورود به مطالعه می‌توان به نوروپاتی دیابتی شدید اشاره کرد.

گروه مداخله: درمان‌های پایه و استاندارد نوروپاتی محیطی دیابتی (تنس و ماساژ عصب) در کنار تکنیک‌های نوردینامیک لغزشی و واقعی عصب تیبیال گروه کنترل: دریافت همان درمان‌های پایه و استاندارد گروه مداخله در کنار دریافت تکنیک نورودینامیک لغزشی عصبب تیبیال به صورت غیرواقعی و یا دارونما.

پیامد اولیه: امتیاز نوروپاتی دیابتی میشیگان. پیامد‌های ثانویه: سرعت هدایت، آمپلی تود پتانسیل عمل عصب حرکتی، تأخیر دیستال، تأخیر موج F عصب تیبیال، پرسشنامه کیفیت زندگی مخصوص نوروپاتی، و دامنه حرکتی بالا آوردن پا.

پس از کامل شدن اطلاعات فردی و پرسشنامه‌ها، بیماران مبتلا به نوروپاتی محیطی دیابتی به صورت تصادفی به دو گروه تکنیک‌های واقعی نورودینامیک (گروه A) و گروه تکنیک‌های غیرواقعی نورودینامیک (گروه B) با نسبت یک به یک تقسیم می‌شوند. تخصیص تصادفی به روش بلوک‌های متغیر انجام شده که شامل بلوک‌های چهار حرفی خواهد بود که از حروف A و B تشکیل شده‌اند. در هر پاکت نامه شماره گذاری شده یک از بلوک های چهارحرفی قرار گرفته که شامل دو حرف A و B می باشد. سپس ، لیست تخصیص درمان، در سایت https://www.randomizer.org/ به دست خواهد آمد. حرف A نشان‌دهنده تکنیک لغزشی واقعی نورودینامیک و حرف B نشان‌دهنده تکنیک لغزشی غیر واقعی نورودینامیک می‌باشد. فرایند تخصیص تصادفی توسط فردی خارج از تیم پژوهش و پیش از شروع مطالعه انجام خواهد شد. پس از ارزیابی اولیه بیمار توسط فرد آزمونگر، پاکت نامه‌های شماره‌گذاری شده و پلمپ متناسب با شماره هر فرد وارد شده به مطالعه به وی داده خواهد شد. در نهایت، پس از ورود هر بیمار به جلسات درمانی، فرد ارائه دهنده تکنیک‌ها، مداخلات درمانی را بر اساس حروف داخل پاکت تنظیم خواهد کرد. آزمونگرها از حروف داخل پاکت‌ها کاملاً بی اطلاع خواهند بود. همچنین، لازم به ذکر است که پس از قرارگیری بیماران در گروه مورد نظر از آنان خواسته می‌شود تا اطلاعات گروه‌بندی خود را در اختیار آزمونگر قرار ندهند.

در این مطالعه از روش کورسازی آزمونگر و بیمار استفاده خواهد شد. هم آزمونگر پیامد اولیه که فیزیوتراپیست با سابقه ۲ سال معاینه و درمان بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی می‌باشد و هم ارزیاب پیامدهای ثانویه که پزشک متخصص طب فیزیکی و توانبخشی با ۱۰ سال سابقه در انجام نوار عصب و عضله می‌باشد، نسبت به تخصیص گروه‌ها آگاه نیستند، بیماران نیز از تخصیص گروه‌ها آگاه نمی‌باشند.

در صورت نیاز داده‌های خام نتایج مطاله حاضر در اختیار افراد قرار خواهد گرفت.

شش ماه پس از انتشار مقاله منتج از پروتوکول.

در صورت لزوم داده‌ها در اختیار محققین علاقه مند و مرتبط با فیلد تحقیقاتی قرار خواهد گرفت.

نتایج مطالعه حاضر می‌تواند به منظور پردازش در مطالعات ثانویه از جمله مطالعات مروری و یا توسط محققین و درمانگران فعال در حیطه نوروپاتی محیطی دیابتی و یا نورودینامیک مورد استفاده قرار گیرد.

در صورت نیاز برای دسترسی به داده‌ها متقاضی بایستی با ارائه دلایل کافی در فرمت یک ایمیل با نوسینده مسئول اول (محمدرضا پوراحمدی) ارتباط بگیرد.

اگر درخواست ارسال شده به نویسنده دوم این مطالعه (محمدرضا پوراحمدی) با ایمیل pourahmadipt@gmail.com قابل قبول بود داده‌ها از طریق ایمیل در طول یک هفته ارسال می‌گردد.