تعیین تاثیر پیشگیرانه فیبرینوژن وریدي بر مقدار خونریزي حین عمل جراحی آرتروپلاستی لگن

تعیین تاثیر تجویز فیبرینوژن وریدي بر کاهش خونریزي حین تعویض مفصل لگن.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده با پرتاب تاس، فاز ۲ بر روی ۱۱۰ بیمار

پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران بالاي 18 سال کاندید جراحی اولیه تعویض مفصل لگن در اتاق عمل بیمارستان امام حسین )ع( تهران، افراد دچار بیماري زمینه اي کنترل نشده، سابقه جراحی قبلی در محدوده عمل فعلی، سومصرف مواد، و سابقه اخیر بیماري انعقادي یا مصرف داروهاي موثر بر انعقاد خون در زمان قبل از بستري در بیمارستان از مطالعه خارج خواهند شد. در گروه فیبرینوژن، بیماران یک گرم از این دارو را در حجم 50 میلی لیتر آب مقطر از طریق پمپ انفوزیون طی ده دقیقه تزریق وریدی دریافت خواهند کرد. در گروه شاهد نیز 50 میلی لیتر آب مقطر به همان طریق فوق مورد استفاده قرار خواهد گرفت. گروه بندی بیماران به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پرتاب سکه انجام می پذیرد. تکنسین بیهوشی بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از پرتاب سکه یکی از سرنگهای حاوی فیبرینوژن یا حاوی پلاسبو را برای بیمار انتخاب می کند. پس از پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد.

بیماران بالاي 18 سال کاندید جراحی اولیه تعویض مفصل لگن در اتاق عمل بیمارستان امام حسین )ع( تهران پس از اخذ رضایت آگاهانه مورد بررسی قرار خواهند گرفت. افراد دچار بیماري زمینه اي کنترل نشده، سابقه هر نوع جراحی قبلی در محدوده عمل فعلی، سومصرف مواد، و سابقه اخیر بیماري انعقادي یا مصرف داروهاي موثر بر انعقاد خون در زمان قبل از بستري در بیمارستان از مطالعه خارج خواهند شد.

در گروه فیبرینوژن (مورد)، بیماران یک گرم از این دارو را در حجم 50 میلی لیتر آب مقطر از طریق پمپ انفوزیون طی ده دقیقه تزریق وریدی دریافت خواهند کرد. در گروه شاهد نیز 50 میلی لیتر آب مقطر به همان طریق فوق مورد استفاده قرار خواهد گرفت.

خونریزی حین عمل خونریزی پس از عمل

گروه بندی بیماران از بین افراد مراجعه کننده به اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) برای عمل جراحی آرتروپلاستی لگن به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پرتاب سکه انجام می پذیرد. به این نحو که انتخاب مورد درصورت شیر و انتخاب شاهد در صورت خط انجام می گیرد.

قبل از انجام بیهوشی، تکنسین بیهوشی دیگری بدون اطلاع متخصص بیهوشی و بیمار، با استفاده از پرتاب سکه یکی از سرنگهای حاوی فیبرینوژن (گروه مورد) یا حاوی پلاسبو (گروه شاهد) را برای بیمار انتخاب می کند. پس از انجام بیهوشی عمومی انفوزیون برای همه بیماران شروع میشود. پس از پایان جراحی، پرسشنامه تحویل تکنسین اول می گردد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

یک سال پس از انتشار مقاله.

همه مشاغل

با تماس با نویسنده مسئول میتوان به همه اطلاعات غیر شخصی مربوط به بیماران (بطور ناشناس) دسترسی داشت.

ای میل به drdariushabtahi@yahoo.com

ارسال ای میل و بررسی توسط نویسنده مسئول