بررسی اثربخشی اگزوزوم های مشتق شده از سلولهای بنیادی مزانشیمی پلاسنتا بر بهبود علایم فیبروز اینتراستیشیال ریه در بیماران اسکلروز سیستمیک یک کارآزمایی بالینی تک بازویی

تعیین میزان اثربخشی اگزوزوم های مشتق شده از سلولهای بنیادی مزانشیمی پلاسنتا بر بهبود علایم فیبروز اینتراستیشیال ریه در بیماران اسکلروز سیستمیک

این طرح کارآزمایی بالینی یک سو کور است. در این مطالعه یک سو کور، شرکت کنندگان نسبت به دوز اگزوزم دریافتی کور نگه داشته می شوند. این مطالعه تصادفی شده بر روی 10 نفر از بیماران اسکلروز سیستمیک مبتلا به فیبروز شدید ریه انجام خواهد شد.

این مطالعه یک سو کور در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد. با توجه به سیستمیک بودن پروسه بیماری عموما درگیری فیبروز ریوی دوطرفه است نه یکطرفه و در این طرح نظر و ریپورت رادیولوژیست ملاک عمل برای تعیین شدت فیبروز ریه و کوانتیفیکاسیون است.

معیارهای ورود به مطالعه: رضایت آگاهانه؛ داشتن کرایتریای تشخیصی کالج روماتولوژی امریکا (ACR) و کرایتریا EULAR2013 برای بیماری اسکلروز سیستمیک؛ ابتلا به بیماری اینتراستیشیال ریوی ثابت شده با سی تی اسکن قفسه سینه و تست های عملکرد ریوی معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به سایر بیماریهای خود ایمنی؛ فشار خون بالای کنترل نشده، دیابت و سایر اختلات اندوکرینی؛ نارسایی قلبی_ عروقی؛ نارسایی مزمن کلیه؛ اختلال عملکرد کبدی؛افسردگی؛ وجود درگیری های تهدید کننده زندگی شامل همولیز شدید پلاکت زیر 40000؛ بارداری و شیر دهی

گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد (سیکلوفسفاماید و مایکوفنولات موفتایل ) اگزوزوم مشتق شده از سلولهای بنیادی مزانشیمی پلاسنتا در سه جلسه به فاصله دو هفته دریافت خواهند کرد.

میزان درگیری ریوی

شرکت کنندگان نسبت به دوز اگزوزم دریافتی کور نگه داشته می شوند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد