بررسی اثر میگرافار (Tanacetum parthenium) بر سر درد میگرنی کودکان تحت درمان با آمی تریپتیلین

تعیین اثر میگرافار بر سر درد میگرنی کودکان تحت درمان با امی تریپتیلین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،یک سوکور،به صورت تصادفی تقسیم شده،بر روی 25 بیمار، برای تصادفی سازی از کارت های A و B به صورت رندوم تقسیم بندی میشوند. ابتدا به اندازه ی حجم نمونه از یک تا 50 روی کاغذ شماره گذاری می گردد. سپس با نرم افزار راندوم الیکیشن برابر با حجم نمونه به صورت تصادفی دو گروه ایجاد و شماره های تولید شده در دو گروه مطالعه قرار میگیرند. سپس هر فرد وارد شده به مطالعه یک کارت از جعبه برداشته و بسته به کارت انتخابی در گرو مشخص شده قرار میگیرد.

بیمـاران سـرپایی مراجعه کننـده بـه کلینیـک امـام علی(ع)شـهرکرد کـه توسـط فـوق تخصـص نورولـوژی کودکـان در سـال ۱۴۰۱_۱۴۰۰ ویزیت شده و در تشخیص مبتلابه میگرن خفیف تا متوسط میباشند به منظور ارزیابی تاثیر کپسول میگرافار موردمطالعه قرار میگیرند

تشخیص قطعی سردرد میگرنی شدت ضعیف تا متوسط سردرد عدم مصرف داروی دیگری برای سردرد

گروه مداخله:دریافت کننده ی داروی استاندارد امیرتریپتیلین به همراه کپسول میگرافار گروه کنترل:دریافت کننده داروی استاندارد امیرتریپتیلین به همراه پلاسبو(که توسط شرکت دارویی نوتک فار تهیه و ارایه میگردد)

میزان سردرد-کیفیت خواب

تصادفی سازی به صورت ساده خواهد بود.واحد تصادفی سازی به صورت فردی است.ابتدا به اندازه حجم نمونه از یک تا 50 روی کاغذ شماره گذاری کرده (تعداد کاغذها برابر 50 عدد بوده و از شماره 1 تا شماره 50 عدد گذاری خواهند شد) و این کاغذ هارا در یک جعبه قرار میدهیم. با نرم افزار رندوم الیکیشن(Random allocation software) برابر حجم نمونه و به صورت تصادفی گروهی، اعضای حجم نمونه به دو گروه تقسیم میشوند. همچنین نرم افزار به صورت تصادفی شماره هایی تولید می کند که این شماره ها نشان دهنده ی گروه مورد مطالعه افراد خواهند بود. ادرس نرم افزار: https://random-allocation-software.software.informer.com/2.0/ هر فردی که وارد مطالعه میشود به صورت تصادفی یک عدد را از جعبه در میاورد و با توجه به شماره ای که از جعبه خارج میکند در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار خواهد گرفت.(اعداد داخل جعبه توسط نرم افزار به دو گروه تقسیم شده اند یعنی برای مثلال نرم افزار مشخص کرده است که عدد 6 وارد گروه دوم شود وقتی که فرد مورد مطالعه عدد 6 را از جعبه انتخاب می کند وارد گروه دوم می شود)

مطالعه ی ما یک مطالعه یک سو کور خواهد بود.در این مطالعه والدین و کودکان دریافت کننده دارو از نوع داروهای دریافتی اطلاعی نخواهند داشت.مطالعه کننده و سایر افراد آگاهی کامل نسبت به داروهای تجویزی به هرگروه خواهند داشت.همچنین تحلیل کننده آماری نیز نسبت به گروه ها و نوع داروی دریافتی آگاهی خواهد داشت.

برای اشتراک گذاری داده ها و مستندات این پژوهش، تنها اطلاعاتی که مربوط به پیامد اصلی است اشتراک گذاری می گردد. همچنین فایل هایی که قابلیت انتشار دارند و به حریم خصوصی افراد تجاوز نمیکند انتشار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت دارابودن شرایط، کلیه داده های ما به جز اطلاعات شخصی افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.استفاده از داده های ما تنها برای تحقیقات مشابه و بررسی داده های ما توسط سایر محققین مجاز خواهد بود. تمامی کسانی که در دانشگاه ها و مراکز علمی مشغول به کار هستند و تصمیم دارند تحقیقات مشابه انجام دهند یا صحت داده های مارا مورد بررسی قرار دهند میتوانند به داده های ما دسترسی داشته باشند.

جهت دریافت اطلاعات کلیه افراد دارای شرایط میتوانند با مراجعه به مسیول طرح اقدام به جمع آوری داده ها کنند.راه های ارتباط به ترتیب عبارتند از ادرس الکترونیک mehdi.sadeghi.68@gmail.com یا شماره تماس009891103122195 خواهد بود.

برای دریافت اطلاعات پس از ارسال درخواست، درخواست ها در طی 10 روز بررسی خواهد شد.درصورت دارا بودن شرایط مطرح شده حداکثر طی 30 روز اطلاعات به ایمیل ارایه شده ارسال خواهد شد.